UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年6月14日

アウトセット・メディカル社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(669) 231-8200

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に履行することを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

同法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2 （本章第240.12b-2条）に定義される「新興成長企業」であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合は、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき規定された新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択したかどうかを、チェックマークで示してください。☐

Item 1.01 重要な確定契約の締結

2026年6月14日、Outset Medical, Inc.（以下「当社」）は、HCA Management Services, L.P. （「HCA」）との間で、2020年5月1日付の、修正を経た購入契約（以下、総称して「本契約」）に関する「リフレッシュ修正契約」（以下、「本修正契約」）を締結した。

本修正契約の条件に基づき、当事者は、とりわけ、HCAが2026年から2028年末にかけて新しい「Tablo」血液透析システムを購入し、既存の「Tablo」血液透析システムの更新を行うことに合意しました。契約総額は、 リベートおよび割戻金を差し引いた総額で約4,000万ドルとなる。この確定資本購入契約には、Tabloとの血液透析内製化モデルをすでに導入しているHCA傘下の病院にとどまらず、将来的な成長を見据えたコンソールおよび消耗品の購入枠組みも盛り込まれている。

上記の修正案の概要は、完全なものであることを意図したものではなく、その内容はすべて当該修正案に準拠するものであり、その写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙10.1として本報告書に添付されており、本項目1.01に参照により組み込まれている。

Item 2.02 営業成績および財務状況

当社は、2026年に関する従来の業績見通しを改めて表明するとともに、本改正案の実施時期および導入ペースの見通しが立った後、年内に2026年の財務への影響に関する詳細情報を追加で提供する予定です。

本項目2.02に含まれる情報は、改正された1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、 、同条に基づく責任の対象となるものではなく、また、1933年証券法（改正を含む）（以下「証券法」という）または証券取引法に基づくその他の届出書に、当該届出書において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Forward-Looking Statements

本フォーム8-Kに記載された本報告書には、証券法第27A条および証券取引法第21E条の定義に基づく将来予測に関する記述が含まれています。過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予測に関する記述です。 将来の見通しに関する記述は、当社の事業、戦略、運営、または財務実績に影響を及ぼす、あるいは及ぼす可能性のある将来の事象や傾向に関する経営陣の現在の仮定および予想に基づいており、数多くのリスクや不確実性により、実際の結果やその他の事象は、当該記述において明示または黙示された内容と著しく異なる可能性があります。 将来の見通しに関する記述には、以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社の将来における営業成績および財政状態に関する可能性または想定される結果についての記述（予想売上高、粗利益率、営業費用、設備投資、資金使途、キャッシュバーン、現金残高、収益性および見通しに関する期待を含む）； 予想される顧客からの受注、システムの更新、拡張、またはその他のビジネスチャンスに関する記述（その成約の見込み、時期、規模、範囲、およびメリットを含む）；ならびに当社の全体的な事業戦略、計画、および経営陣の目標に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は、その性質上、リスクや不確実性にさらされており、その一部は予測または定量化することができません。 実際の結果やその他の事象が、本フォーム8-Kによる現況報告書で想定されている内容と著しく異なる原因となり得る要因については、当社の最新の年次報告書および四半期報告書を含む、米国証券取引委員会（SEC）に提出された公開書類の「リスク要因」の項に記載されています。 将来の見通しに関する記述は本質的にリスクや不確実性を伴うため、将来の事象の予測としてこれらの記述に依拠すべきではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、その作成日時点でのものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の展開、その他の理由にかかわらず、これらの記述を更新する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 証拠書類。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、そのために正式に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。