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0001856725false00018567252026-05-112026-05-11

 

米国証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月11日

 

 

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40672

86-3114789

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

2051 Ringwood Avenue

 

San Jose, California

 

95131

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)(408) 457-3700

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

 

RANI

 

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☒

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月15日、Rani Therapeutics Holdings, Inc.(以下「当社」)は、企業動向に関するプレスリリースを発表し、2026年3月31日をもって終了した3ヶ月間の決算および最高財務責任者(CFO)の交代について公表しました。当該プレスリリースの全文は、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。

 

本項2.02に記載された情報(本書類の別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む)は、改正1934年証券取引法(以下「証券取引法」という)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券法(改正を含む)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 3.01 上場廃止、または継続的な上場規則・基準の不充足に関するお知らせ

2026年5月11日、 当社は、ナスダック証券取引所LLC(以下「ナスダック」)より書簡を受領し、過去30営業日連続における当社の1株当たり額面0.0001ドルのクラスA普通株式(以下「普通株式」)の終値に基づき、当社がナスダック・グローバル・マーケットにおける上場維持のための最低買値要件を満たさなくなった旨の通知を受けました。 ナスダック上場規則5450(a)(1)は、上場証券に対し、1株あたり1.00ドルの最低買付価格を維持することを求めています(以下「最低買付価格要件」)。 ナスダック上場規則5810(c)(3)(A)に基づき、当社は2026年11月9日までを期限とする180日間の猶予期間を与えられ、この不備を是正する権利を有します。これを行うためには、当社は少なくとも10営業日連続で、1株あたり1.00ドル以上の最低買付価格を達成し、維持しなければなりません。

 

2026年11月9日までにコンプライアンス要件を満たさない場合、当社は、ナスダック・キャピタル・マーケットへの移行を選択し、同市場で提供される追加のコンプライアンス期間を活用することで、さらに180暦日のコンプライアンス期間を付与される可能性があります。 この資格を得るには、当社は、最低買付価格要件を除き、公衆保有株式の時価総額に関する継続上場要件およびその他すべての初期上場基準を満たす必要があり、また、必要に応じて株式併合を実施することにより、第2のコンプライアンス期間中に不備を是正する意向を書面で通知する必要があります。 ナスダックにより付与される可能性のある延長期間を含め、当該コンプライアンス期間内に当社がコンプライアンスを回復できない場合、普通株式は上場廃止の対象となります。当社は、普通株式の終値を注視し、最低買値要件への不適合を解消するための利用可能な選択肢を検討する意向です。 当社がナスダック・グローバル・マーケットの継続上場要件への適合を回復できること、または該当する場合にナスダックが当社に対し適合回復のためのさらなる期間延長を認めることについては、何ら保証するものではありません。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

2026年5月12日、当社の最高財務責任者(CFO)であるスヴァイ・サンフォード氏は、後任者が任命された後、同職を辞任する意向を当社に伝えた。当面の間、サンフォード氏は、業務の継続性を確保し、後任者が任命されるまで、あるいは当社とサンフォード氏の間で合意されたそれより早い時期まで、責任のドル滑な引継ぎを支援するため、引き続き最高財務責任者として職務を遂行することに同意している。

 

サンフォード氏の退任は、当社の財務運営、方針、または慣行に関するいかなる事項についても、当社との意見の相違によるものではありません。当社は、後任の最高財務責任者(CFO)の選定を開始しました。

 

サンフォード氏と当社は、2026年5月15日付の移行および退職合意書(以下「退職合意書」という)を締結しました。 本退職合意書には、当社に対する請求権の包括的放棄に署名することを条件として、サンフォード氏は退職後、退職日から9ヶ月間にわたり基本給491,400ドルおよび9ヶ月分のCOBRA保険料を受け取ることが定められています。 サンフォード氏の当社 A 種普通株式に関する未行使のストックオプションおよび制限付株式ユニットはすべて、退任日に前倒しされ、完全に権利が確定することとなり、サンフォード氏は、当社 A 種普通株式に関するすべてのストックオプションを 1 年以内に行使することができます。 サンフォード氏は、最高財務責任者(CFO)としての職務を継続している間、および後任者が任命されるまでの間、通常の給与および福利厚生を受ける権利を有する。

 

上記の分離契約に関する説明は、2026年6月30日を期末とする3ヶ月間の当社のフォーム10-Q四半期報告書に添付資料として提出される分離契約の全文を参照することにより、その全体が限定されるものである。

 

 

 

 

 

 

 

 


Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

Number

Exhibit Description

99.1

ラニ・セラピューティクス・ホールディングス社による2026年5月15日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、そのために正式に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。

 

 

 

 

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 15, 2026

By:

/s/ Talat Imran

 

 

 

Talat ImranChief Executive Officer

 


EX-99.1 2 rani-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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ラニ・セラピューティクス、2026年第1四半期の決算を発表、企業動向を報告、CFOの交代を発表

- ProGen社との共同で、肥満治療を目的としたRaniPill®を用いたRT-114の第I相臨床試験を継続して推進中 –

アリレザ・ジャヴァディ博士を最高技術責任者に任命した

- イェスパー・ホイランド氏を戦略責任者に、サラ・ケンカレ=ミトラ博士を戦略アドバイザーに任命 –

カリフォルニア州サンノゼ、2026年5月15日 -- 生物製剤および医薬品の経口投与に注力する臨床段階のバイオセラピューティクス企業であるRani Therapeutics Holdings, Inc.(「Rani Therapeutics」; 「ラニ」または「当社」)(ナスダック:RANI)は、生物学的製剤および医薬品の経口投与に注力する臨床段階のバイオセラピューティクス企業であり、本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、企業動向に関する最新情報を提供するとともに、最高財務責任者(CFO)の交代を発表しました。

「2026年第1四半期、当社は2名の卓越した業界リーダーを迎え入れ、Raniの戦略的・科学的基盤を強化するとともに、主力となる代謝疾患治療プログラムの開発を推進し続けています」と、Rani Therapeuticsの最高経営責任者(CEO)であるタラット・イムラン氏は述べた。 「戦略責任者にジェスパー・ホイランド氏を、戦略顧問にサラ・ケンカレ=ミトラ博士を任命したことで、医薬品開発、商業化、ポートフォリオの優先順位付けにおける数十年にわたるグローバルな経験が加わりました。これらの専門知識は、RaniPill®プラットフォームの新たな機会を評価し、臨床的および商業的な可能性が最も高いプログラムにパイプラインを集中させる上で極めて重要な役割を果たすでしょう。 ProGen社との提携を通じて開発している、臨床段階にある当社初の肥満治療プログラムである経口GLP-1/GLP-2デュアルアゴニスト「RT-114」の第1相臨床試験を継続して進めている中、彼らの知見はまさに重要なタイミングで得られたものです。 「このようにリーダーシップ体制が強化され、RT-114の開発も着実に進展していることから、ラニ社は2026年の優先課題を遂行し、患者様のために経口生物製剤の可能性を引き出し続けるための万全の体制が整っていると確信しています。」

 

ラニ氏は本日、最高財務責任者(CFO)のスヴァイ・サンフォード氏が新たなキャリアの機会を追求することを決意し、後任が任命された後に現職を退くことを発表した。サンフォード氏は、業務の継続性を確保し、円滑な職務引継ぎを支援するため、移行期間中は引き続き最高財務責任者として職務を遂行する。

サンフォード氏は在任中、当社の財務面における変革において中心的な役割を果たし、株式公開を主導し、強固な財務基盤の構築に貢献しました。また、数多くの資金調達施策や投資家層の拡大を支援し、健全なバランスシートと多様な長期株主層を擁する体制を築き上げました。

「スヴァイ氏は、当社が大きな変革期を迎えた中で、重要なリーダーとしての役割を果たしてきました」と、CEOのタラット・イムラン氏は述べた。「IPOおよびその後の資金調達における彼のリーダーシップは、当社の財務基盤を強化し、次の成長段階に向けた強固な基盤を築いてくれました。彼の多大な貢献に感謝するとともに、円滑な引継ぎに向けた尽力に深く感謝しています。」

サンフォード氏の退任は、当社の財務運営、方針、または慣行に関するいかなる事項についても、当社との意見の相違によるものではありません。

「私たちが共に成し遂げたことを誇りに思います」とサンフォード氏は述べた。「IPOを主導し、質の高い投資家を迎え入れるお手伝いができたことは、非常に有意義な経験でした。会社の財務基盤が堅固になった今、私にとって新たな挑戦に踏み出すのにふさわしい時期だと感じました。引継ぎ期間中はチームをサポートし、会社が今後も成功し続ける姿を見守っていきたいと思っています。」

 


 

 

当社は、次期最高財務責任者(CFO)の人選を開始しました。サンフォード氏は、財務および業務上の重要課題において安定性、継続性、そして勢いを維持するため、移行期間中は引き続き業務に携わる見込みです。

First Quarter 2026 Highlights:

 

ProGen社との共同で、RaniPill®を用いた肥満治療薬RT-114の第1相臨床試験を継続して推進している。Rani社は、RT-114の単回投与および反復投与における安全性、忍容性、生物学的利用能、ならびに薬物動態および薬力学を評価する第1相臨床試験を継続して推進した。
アリレザ・ジャヴァディ博士を最高技術責任者に昇進させた。2026年1月、ラニはアリレザ・ジャヴァディ博士を最高技術責任者に昇進させることを発表した。
イェスパー・ホイランド氏を戦略責任者に任命。2026年3月、ラニ社は、企業戦略およびパイプラインの優先順位付けを推進するため、イェスパー・ホイランド氏を戦略責任者に任命したと発表した。
サラ・ケンカレ=ミトラ博士を戦略アドバイザーに任命しました。2026年4月、ラニ社は、プラットフォームおよび臨床戦略を推進するため、サラ・ケンカレ=ミトラ博士を戦略アドバイザーに任命したことを発表しました。

2026年第1四半期決算:

2026年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の合計は4,340万ドルであり、2025年12月31日現在の4,970万ドルから減少した。 ラニ社は、中外製薬との提携・ライセンス契約に基づく技術移転のマイルストーン支払いを含め、現金、現金同等物および有価証券が、2027年第4四半期までの事業運営資金として十分であると見込んでいる。
2026年3月31日に終了した3ヶ月間の契約収益は170万ドルであり、2025年の同期間の20万ドルと比較して増加した。この150万ドルの増加は、主に中外製薬との提携およびライセンス契約によるものである。
2026年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は520万ドルであり、2025年の同期間の660万ドルと比較して減少しました。この140万ドルの減少は、主に人件費が110万ドル減少し、施設・材料・備品費が20万ドル減少したことによるものです。
2026年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は490万ドルであり、2025年同期の560万ドルから減少した。この70万ドルの減少は、主に人件費が120万ドル減少したことによるものであるが、外部サービス費が60万ドル増加したことで一部相殺された。
2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は800万ドルであり、2025年同期の1,270万ドルと比較して減少した。なお、2026年3月31日に終了した3ヶ月間および2025年3月31日に終了した3ヶ月間の株式報酬費用は、それぞれ210万ドルおよび390万ドルであった。

About Rani Therapeutics

ラニ・セラピューティクス(Rani Therapeutics)は、経口投与可能な生物学的製剤および医薬品の開発を可能にする技術の進展に注力する、臨床段階のバイオセラピューティクス企業です。同社は、生物学的製剤や医薬品の皮下注射や静脈内投与を、経口投与に置き換えることを目的とした、独自かつ特許取得済みの革新的なプラットフォーム技術「RaniPill®カプセル」を開発しました。 ラニ社は、「RaniPill®」カプセル技術を用いた安全性、忍容性、および生物学的利用能を評価するため、複数の前臨床試験および臨床試験を成功裏に実施しました。

 


 

 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年民間証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義における「将来予測に関する記述」です。 かかる将来予測に関する記述には、とりわけ、最高財務責任者(CFO)の交代計画および後任者の選定、移行期間の予定時期および継続性、ラニ社が2026年の優先事項を実行し、患者のために経口生物製剤の可能性を引き続き解き放つための体制が整っているという当社の見解、 中外製薬との契約に基づくマイルストーン支払いの達成および受領の可能性、注射用バイオ医薬品を経口治療薬へ転換するRaniPill®プラットフォームの可能性、当社の現金準備の十分性、費用の発生時期および規模、ならびに将来の財務実績に関する記述が含まれます。これらの記述はリスクや不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、当該将来予測に関する記述によって表明または暗示された内容とは大きく異なる可能性があります。 「確信する」、「意図する」、「潜在的な」、「期待する」といった言葉や類似の表現は、将来の見通しに関する記述であることを示すものです。これらの将来の見通しに関する記述は、ラニ社の現在の期待に基づくものであり、実現しない可能性や、誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。 実際の結果は、様々なリスクや不確実性により、かかる将来の見通しに関する記述で予想されたものと実質的に異なる可能性があります。これには、Raniの事業全般に関連するリスクや不確実性、およびRaniが米国証券取引委員会(SEC)に提出した書類(2025年12月31日終了年度のForm 10-K年次報告書を含む)に記載されたその他のリスクが含まれますが、これらに限定されません。 本プレスリリースに含まれるすべての将来予測に関する記述は、作成日時点でのものであり、当該日時点における経営陣の仮定および見積もりに基づいています。ラニは、法律で義務付けられている場合を除き、作成日以降に発生した事象や存在する状況を反映させるために、かかる記述を更新する義務を負いません。

 

 

Investor Contact:

investors@ranitherapeutics.com

Media Contact:

media@ranitherapeutics.com

 


 

 

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