Exhibit 99.1
パイシス・オンコロジー、2026年第1四半期の決算を発表、MICVOの2026年の主要な臨床マイルストーンに向けた進展を報告
2次治療以上を受けた再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）を対象とした、ペリドチン（MICVO）の単剤療法に関する第1相試験の最新データは、2026年半ばの発表に向け順調に進んでいる。今回の更新では、用量上限以下で治療を受けた患者に焦点を当てた解析結果が追加された。
2026年第1四半期に、再発・進行性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の2次治療以降を対象としたMICVOの第1相単剤療法用量漸増試験において、予定患者登録数を達成した
再発・進行性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の1次治療におけるペムブロリズマブとの併用療法に関するMICVO第I/II相用量漸増試験の最新データは、2026年下半期の発表を予定している
2026年米国癌研究協会（AACR）年次総会において、再発・進行頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）の治療薬として、MICVOの単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法の臨床開発を裏付ける新たな前臨床データを発表した。
ネルソン・アズーレイ氏の最高事業責任者（CBO）就任を発表
2026年第4四半期までの予想キャッシュランウェイ
ボストン、2026年5月14日 （GLOBE NEWSWIRE）— 治療困難ながんに対する次世代治療薬を開発する臨床段階の企業、Pyxis Oncology, Inc.（Nasdaq: PYXS）は本日、2026年3月31日締めの四半期決算を発表するとともに、micvotabart pelidotin（MICVO）の臨床開発プログラムが引き続き進展していることを強調した。
「2026年第1四半期における当社チームの卓越した臨床および運営面での実行力に加え、がん患者の生活にプラスの影響を与えるMICVOの可能性に対する治験責任医師の関心の高まりも相まって、当社は今年、MICVOプログラムにおける重要なマイルストーンを達成できる態勢を整えています」と、Pyxis Oncologyの暫定最高経営責任者兼取締役であるトム・シビック氏は述べた。 「当社は、2026年半ばに単剤療法の最新データを、2026年下半期に併用療法の最新データを発表する予定通り進んでいます。2026年半ばの単剤療法に関する最新情報は、2025年12月に設定した用量上限以下で治療を受けた、2次治療以上の再発・進行頭頸部がん（R/M HNSCC）患者に焦点を当てたものとなります。 用量上限への移行は、MICVOの強力な有効性プロファイルを維持しつつ、安全性と忍容性を向上させることを目的としていました。ペムブロリズマブとの第I/II相用量漸増併用試験では、治療対象を第1ラインの再発・進行性頭頸部がん（R/M HNSCC）患者に絞り込みました。これら2つのデータセットは、治療が困難ながん患者や未充足な医療ニーズが大きな患者層に対する、新規ADCとしてのMICVOの幅広い可能性を確立するのに役立つと確信しています。」
Pipeline & Corporate Updates
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Pyxis Oncologyは、進行中のMICVO第1相単剤療法試験（2次治療以上の再発・進行頭頸部扁平上皮がんを対象）に関する最新データを、2026年半ばに報告する見込みです。2026年半ばの報告では、用量上限以下に相当する5.4 mg/kgを3週間ごとに静脈内投与された被験者に焦点を当てます。 結果には、用量上限が安全性、忍容性、および有効性に及ぼす影響に関する詳細な分析が含まれる予定である。
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現在進行中のMICVO第I相単剤療法試験は、複数パートからなる試験です。パート1は、複数の用量および腫瘍タイプを対象とした用量漸増試験であり、2024年11月に初期結果が報告されました。パート2は、2次治療以上の再発・進行頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）を対象とした用量拡大試験であり、現在進行中です。2次治療以上の再発・進行HNSCCにおける第I相試験の予備結果は、2025年12月に報告されました。
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現在進行中のMICVO第1相単剤療法試験における用量拡大試験には、2つの群が含まれています。1つはプラチナ製剤治療歴および抗PD-(L)1療法歴のある患者（群1）、もう1つはEGFR阻害剤治療歴および抗PD-(L)1療法歴のある患者（群2）です。各群の目標登録患者数は約20名でした。試験全体の目標登録患者数は2026年第1四半期に達成されました。
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2025年12月、体重の重い患者に対して投与量の上限が設定されました。投与量の上限設定と調整後理想体重（AIBW）に基づく投与を行った場合のMICVO曝露量が同等になると示唆する社内PKシミュレーションモデルに基づき、運用上の簡便さと導入の迅速さを理由に、投与量の上限設定が優先されました。
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用量上限設定とAIBWは、いずれも修正体重に基づく投与量設定において確立された手法であり、他のADCに関する研究において、臨床効果を損なうことなく忍容性が向上することが実証されている[i]。
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AIBWの使用を認めるプロトコル修正が承認され、AIBWの投与が開始されました。AIBWは、用量上限設定よりも優れたプロファイルが得られる場合に限り、今後の投与戦略として採用されます。
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Pyxis Oncologyは、進行性頭頸部がん（R/M HNSCC）の初回治療（1L）患者を対象とした、MICVOとメルク（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）の抗PD-1療法「KEYTRUDA®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する、現在進行中の第I/II相用量漸増試験の最新データを、2026年下半期に発表する見込みである。
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MICVOとKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価する進行中のMICVO第I/II相試験は、現在、1次治療（1L）の進行性または再発頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）を対象に、複数の用量における用量漸増試験を実施中です。2025年12月には、1次治療（1L）および2次治療以降（2L+）の進行性または再発HNSCCに対する治療について、予備的な良好な結果が報告されました。
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2026年下半期に予定されているMICVO第I/II相併用療法用量漸増試験の最新情報は、1次治療の再発・進行頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者に焦点を当てたものとなる。
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2026年4月、Pyxis Oncology社は2026年AACR年次総会においてポスター発表を行い、MICVOのマウスアナログ（maMICVO）と抗マウスPD-1抗体の併用療法が、免疫抵抗性を示す頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の同系前臨床モデル（MOC2）において相乗的な抗腫瘍活性を示したことを示す新たな前臨床データを発表した。このポスター発表におけるその他の主な知見は以下の通りである：
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maMICVOによる単剤療法は、腫瘍の増殖を用量依存的に抑制した。
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maMICVOによる単剤療法は、免疫系を免疫療法にとってより好ましい免疫許容環境へと誘導した。maMICVOによる治療により、MOC2腫瘍における免疫抑制性制御性T細胞（Treg）の総数が減少し、CD8 T細胞とTregの比率が上昇し、抗PD-1療法に高い反応性を示す「疲弊T細胞」の前駆細胞サブセットの数が増加した。
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MOC2モデルでは、抗マウスPD-1単剤療法に対する感受性が認められなかったにもかかわらず、maMICVOと抗マウスPD-1の併用により、maMICVO単剤療法よりも優れた腫瘍制御効果および腫瘍増殖抑制効果が得られた。ブリス独立性解析により、抗マウスPD-1単剤療法に反応を示さない前臨床モデルにおいて、maMICVOが抗マウスPD-1と相乗的に作用することが確認された。
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2026年5月、Pyxis Oncologyはネルソン・アズレイ氏を最高事業責任者（CBO）に任命したと発表した。アズレイ氏は直近までFlagship Pioneeringで戦略・事業開発担当上級副社長を務め、同社の選定されたポートフォリオ企業における事業開発イニシアチブを主導していた。 それ以前は、イムノジェン（ImmunoGen）のコーポレート・ディベロップメント担当バイスプレジデントを務め、同社の中長期戦略の策定、案件の探索・評価、資金調達活動の支援に携わり、大手製薬企業との提携やパートナーシップを含む重要な取引の成立に貢献しました。また、2024年のアッヴィ（AbbVie）によるイムノジェンの買収およびその後の統合においても重要な役割を果たしました。 それ以前のキャリアでは、PDLバイオファーマにおいて企業再編を主導し、戦略的事業売却を管理しました。また、シネオス・ヘルス・コンサルティングでは、グローバルな製薬・バイオテクノロジー企業に対し、ポートフォリオ戦略、取引、および事業計画に関する助言を行いました。コロンビア・ビジネス・スクールでMBA、マギル大学で神経科学の修士号、ウェズリーアン大学で学士号を取得しています。
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2026年2月、Pyxis Oncologyは、トーマス・シビック氏を暫定最高経営責任者（CEO）に任命したと発表した。シビック氏は2021年10月からPyxis Oncologyの取締役を務めており、がん治療薬の開発において確かな実績を持つ、経験豊富なバイオテクノロジー企業の経営幹部である。 直近ではファイブ・プライム・セラピューティクス（Five Prime Therapeutics）の社長兼CEOを務め、2021年4月にアムジェン（Amgen）による19億ドルでの買収を主導しました。シビック氏は以前、イムチェック・セラピューティクス（ImCheck Therapeutics）およびリペア・セラピューティクス（Repare Therapeutics）の取締役会長を務め、それぞれイプセン（Ipsen）およびXOMAによる買収を成功に導きました。
2026年第1四半期決算
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2026年3月31日現在、Pyxis Oncologyの現金および現金同等物（制限付き現金を含む）ならびに短期投資は4,250万ドルでした。同社は、現在の現金、現金同等物、および短期投資により、2026年第4四半期までの事業運営に必要な資金を賄うことができると考えています。
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2026年3月31日に終了した四半期の研究開発費は2,000万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の1,700万ドルから増加しました。この増加は主に、MICVOの単剤療法および併用療法に関連するCMC（化学・製造・管理）を含む臨床試験関連費用が550万ドル増加したことによるものですが、人件費およびその他の費用の減少によって一部相殺されました。
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2026年3月31日に終了した四半期の一般管理費は440万ドルであり、2025年3月31日に終了した四半期の590万ドルから減少した。この減少は、主に株式報酬を含む従業員関連費用の減少によるものである。
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2026年3月31日に終了した四半期の純損失は2,330万ドル（普通株1株当たり0.37ドルの損失）となり、2025年3月31日に終了した四半期の2,120万ドル（普通株1株当たり0.35ドルの損失）と比較して増加しました。 非現金性の株式報酬費用を除くと、2026年3月31日に終了した四半期の純損失は2,210万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の純損失1,750万ドルと比較して増加しました。
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Alex Kane
IR@pyxisoncology.com
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