BBOT、2026年第1四半期の決算を発表、および企業活動の進捗状況を報告
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RAS経路阻害剤に関する3つのプログラムすべてにおいて、有望な安全性および有効性の予備データが発表された
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『Cancer Discovery』誌に掲載された論文で、BBO-11818が強力かつ選択的な汎KRAS阻害剤であることを示す前臨床データが報告された
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3つのプログラムすべてにおいて、2026年下半期に臨床試験結果の発表が見込まれている
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2026年5月12日 — RAS経路に関連する悪性腫瘍の治療に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.（以下「BBOT」）（Nasdaq: BBOT）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、パイプラインの進捗状況のハイライトを含む事業動向について報告した。
BBOTが保有する後期段階のRAS経路阻害剤ポートフォリオは、KRASの「ON」状態と「OFF」状態の両方に対する直接的な二重阻害、主要なKRAS変異を網羅する汎KRAS対応、およびRASに起因するPI3Kαの活性化阻害を実現するよう設計されています。これらの資産を組み合わせることで、BBOTは自社開発の独自の併用戦略を通じて、MAPK経路とPI3Kα経路の両方を安全かつ同時に高レベルで抑制するという、他社にはない独自の強みを持ち合わせています。
「第1四半期には、3つの臨床プログラムすべてにおいて有意義な進展が見られました。具体的には、肺がんにおけるBBO-8520の有望な初期の抗腫瘍活性と、他社製品との差別化が期待される安全性プロファイル、 BBO-11818の単剤療法による膵臓がんでの抗腫瘍活性および部分奏効（PR）；ならびにBBO-10203において高血糖を伴わない完全な標的結合が確認されたことなど、3つの臨床プログラムすべてにおいて有意義な進展を報告しました」と、BBOTの最高経営責任者（CEO）であるペドロ・J・ベルトラン博士は述べた。 「さらに、BBO-11818に関する論文が『Cancer Discovery』誌に掲載されたことを発表しました。本論文では、BBO-11818が強力かつ選択的な汎KRAS阻害剤としての役割を果たすことが強調されています。これらの成果と、2028年まで持続する資金余力を背景に、治療選択肢が限られている患者様に新たな治療オプションを提供するため、当社は差別化されたパイプラインの開発を推進し、良好な立場を築いています。」
主な臨床ハイライトと今後のマイルストーン
BBO-8520：KRASのON状態とOFF状態の両方を標的とする、経口投与可能な低分子直接阻害剤。
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2026年1月7日、BBOTは、現在進行中の第1相臨床試験ONKORAS-101（NCT06343402）に関する新たな臨床データを発表した。
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2025年11月15日現在、KRAS G12C変異陰性非小細胞肺がん（NSCLC）患者におけるBBO-8520の単剤療法は、65％の客観的奏効率（ORR）および68％の6ヶ月無増悪生存率（PFS）を示し、6ヶ月間の追跡調査対象となった患者の83％が6ヶ月以上治療を継続しており、さらに安全性プロファイルにおいても他剤との差異が認められる可能性が示された。
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BBO-8520とペムブロリズマブの併用療法は、有効な投与量において有望な有効性データと明確な安全性プロファイルを示し、特に肝毒性のプロファイルにおいて他とは異なる特徴が認められた。
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BBO-10203を用いた内部併用試験が2026年4月に開始された。
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ペムブロリズマブとの併用試験に関する最新の臨床データは、2026年後半に公表される見込みです。
BBO-11818：ON状態およびOFF状態の両方の変異型KRASを標的とする、経口投与可能な低分子汎KRAS阻害剤。
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