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false 0001593899 0001593899 2026-05-12 2026-05-12
 
 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月12日

 

 

Atea Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア   001-39661   46-0574869

(の州またはその他の管轄区域

incorporation or organization)

  

(Commission

File Number)

  

(I.R.S. Employer

Identification Number)

225 Franklin Street

Suite 2100

Boston, MA 02110

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(857) 284-8891

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

 

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

 

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

 

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

 

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：

 

Title of each class

  

TradingSymbol(s)

  

Name of each exchange

on which registered
普通株式、1株あたり額面0.001ドル   AVIR   ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 

 
 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2026年5月12日、Atea Pharmaceuticals, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算および同プレスリリースに記載されたその他の事項について発表するプレスリリースを発行しました。当社のプレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。

本項2.02に含まれる情報（本書類の別紙99.1を含む）は、改正された1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 添付資料。

 

99.1*    2026年5月12日付プレスリリース。
104    表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

 

*

Furnished herewith.

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

    ATEA PHARMACEUTICALS, INC.
Date: May 12, 2026     By:  

/s/ Andrea Corcoran
      Andrea Corcoran
      最高財務責任者兼執行副社長、法務・秘書担当
EX-99.1 2 d12234dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

LOGO

アテア・ファーマシューティカルズ、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告

C-BEYOND第3相北米臨床試験（C型肝炎ウイルス（HCV）治療）は継続中

2026年半ばにトップライン結果が得られる見込み

北米以外におけるC-FORWARD第3相試験（C型肝炎ウイルス治療）は、予定通り完了に向け順調に進んでいる

2026年半ばに被験者登録を開始し、2026年末頃に主要な結果が得られる見込み

有望な前臨床データが、AT-587がC型肝炎に対する初の画期的な治療法となり得ることを裏付けている

E型肝炎ウイルス（HEV）；第1相試験は2026年半ばに開始予定

本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催

マサチューセッツ州ボストン、2026年5月12日 – 重篤なウイルス性疾患を対象とした経口抗ウイルス治療薬の創薬および開発を行う後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるAtea Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：AVIR）（以下、「Atea」または「当社」）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、事業動向について報告しました。

「当社のC型肝炎プログラムに関する2つの第III相臨床試験の結果発表が間近に迫っており、2026年はAteaにとって好材料が相次ぐ年となるでしょう」と、Atea Pharmaceuticalsの最高経営責任者（CEO）兼創業者であるジャン＝ピエール・ソマドッシ博士は述べた。 「ベムニフォスブビルとルザスビルの併用療法についてこれまでに得られたデータは、高い有効性と短期間の治療期間、薬物相互作用のリスクの低さ、そして投与の利便性を兼ね備えた、差別化された、おそらくはクラス最高のプロファイルを裏付けています。 患者と医療提供者の双方にとってC型肝炎治療を簡素化する当社のレジメンは、拡大しつつある『検査・即治療（test-and-treat）』モデルに最適に適合しており、これによりより多くの患者が治療を受けられるようになり、C型肝炎根絶に向けた取り組みを加速させる機会が生まれると確信しています。」

「同時に、当社のHEVプログラムは、依然として大きなアンメットニーズが存在する重篤なウイルス性疾患に対する抗ウイルス治療薬の開発に、当社が引き続き注力していることを示しています。HEVは、承認された治療法が存在しないという重大な治療上の空白領域であり、移植患者やその他の免疫不全患者を含む脆弱な患者群が、急速な病状進行のリスクにさらされています。 有望な前臨床データを受け、当社は今年半ばにも、ファースト・イン・クラスの候補化合物であるAT-587を臨床試験段階へ進めることを楽しみにしています」とソマドッシ博士は付け加えた。

「ベスト・イン・クラス」となる可能性を秘めたC型肝炎治療レジメンの第3相臨床試験プログラムが、重要なマイルストーンに差し掛かっている

Atea社は、C型肝炎ウイルス（HCV）慢性感染の治療を目的としたグローバル第3相試験プログラムを推進し続けている。この第3相試験プログラムにおいて、Atea社は、ヌクレオチドアナログポリメラーゼ阻害剤であるベムニフォスブビル（BEM）とNS5A阻害剤であるルザスビル（RZR）の固定用量配合剤（FDC）レジメンを、ソフォスブビルとベルパタスビルのFDCレジメンと比較している。 BEM/RZRレジメンは、非肝硬変患者では8週間、代償性肝硬変患者では12週間、1日1回経口投与されるのに対し、ソフォスブビル・ベルパタスビルレジメンは、肝硬変の有無にかかわらず、全患者に対して12週間、1日1回経口投与される。

世界規模の第3相試験プログラムは、2つの非盲検対照試験で構成されています：

 

  •  

C-BEYOND（北米で実施）：2025年12月に880名以上の患者を対象とした登録が完了し、2026年半ばに主要な結果が発表される見込み。

 

  •  

C-FORWARD（北米以外で実施）：被験者の登録は2026年半ばの完了に向けて順調に進んでおり、主要な結果は2026年末頃に発表される見込みです。

各試験の主要評価項目は、治療開始から24週時点でのHCV RNAが定量下限（LLOQ）未満であることとし、各群における治療終了後12週時点での持続的ウイルス学的応答（SVR12）を含む。治療開始から24週時点での測定は、全患者において主要評価項目の測定が治療開始からの相対的な同一時点で行われることを確保するためである。 主要評価項目は、C-BEYOND試験では修正意図治療（mITT）集団において、C-FORWARD試験ではプロトコル遵守（PP）集団において評価される。

この結果は、C型肝炎治療における独自の競争力ある位置づけを裏付けるものである

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