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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古い事象が報告された日:

May 12, 2026

 

 

Immunome, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39580

77-0694340

(state or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

18702 n.クリーク・パークウェイ、スイート100

Bothell, WA

98011

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(425) 939-7410

 

N/A

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

 

 

本フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください(下記「一般指示 A.2.」を参照):

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:

 

Title of each class

Trading Symbol

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

IMNM

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月12日、Immunome, Inc.(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、本資料の別紙99.1として添付され、本資料に参照により組み込まれているプレスリリースにおいて、事業の最新状況を報告しました。

本フォーム8-Kによる現況報告書の本項目2.02に記載された情報、 別紙99.1を含む、本8-K様式による現況報告書の本項目2.02に記載された情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条または改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)に基づく責任の対象となるものではない。 本情報は、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が含まれているか否かにかかわらず、本日以前または以後に当社が証券取引委員会(SEC)に対して行ったその他のいかなる提出書類にも、当該提出書類において具体的な参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)

 

Exhibit

Number

Description

 

 

 

99.1

 

2026年5月12日付プレスリリース

 

 

 

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法(改正を含む)の規定に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

Date: May 12, 2026

Immunome, Inc.

 

 

 

By:

/s/ Max Rosett

 

Name:

Max Rosett

 

Title:

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Immunome、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告

May 12, 2026

2026年4月、デスモイド腫瘍を有する成人の治療薬としてのバレガセスタットの承認を求める新薬承認申請(NDA)が米国食品医薬品局(FDA)に提出された
RINGSIDE試験の第3相詳細データが、2026年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会での口頭発表に採択された
IM-1021の第1相試験が進行中であり、リンパ腫に関する初期データは2026年に得られる見込みである
2026年4月、ファースト・イン・クラスの固形がん向け抗体薬物複合体(ADC)候補であるIM-1617について、治験薬(IND)の承認を取得した。

 

ワシントン州ボセル発 – ファースト・イン・クラスおよびベスト・イン・クラスの標的がん治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業、Immunome, Inc.(ナスダック:IMNM)は本日、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するとともに、事業動向について報告した。

「今四半期は、Immunomeを多角的な標的がん治療プログラムを展開する企業へと成長させる上で、我々が着実に前進していることを示しています」と、Immunomeの社長兼最高経営責任者(CEO)であるクレイ・B・シーガル博士は述べた。「バレガセスタットの新薬承認申請(NDA)は、依然として新たな治療選択肢を必要としているデスモイド腫瘍患者の生活の質向上に向けた我々の取り組みを反映する重要なマイルストーンです。 また、第3相RINGSIDE試験の詳細なデータがASCOでの口頭発表に採択されたことも喜ばしいことです。並行して、ADCパイプラインの開発も推進しており、IM-1021は第1相試験を進めており、IM-1617は最近IND承認を取得しました。」

Pipeline Highlights

Varegacestat:

2026年4月、イミュノーム社は、デスモイド腫瘍を有する成人の治療薬として、バレガセスタットに関する新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出した。
イミュノーム社は、2026年末までに欧州医薬品庁(EMA)に対し、バレガセスタットの販売承認申請を行う予定である。
進行性デスモイド腫瘍患者を対象としたバレガセスタットの国際第III相無作為化プラセボ対照試験「RINGSIDE」のデータが、2026年ASCO年次総会における口頭発表セッションでの発表に採択された。
2025年12月、Immunome社はRINGSIDE試験の有望なトップライン結果を発表しました:
o
この登録試験では、プラセボ群と比較して無増悪生存期間を改善するという主要評価項目を達成し、疾患の進行または死亡のリスクが84%減少したことが、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある結果として示された(ハザード比=0.16、p<0.0001)。
o
また、本試験では、盲検化された独立中央審査による評価において、プラセボ群の9%に対し56%という客観的奏効率を達成したほか、主要な副次評価項目もすべて達成した(p<0.0001)。
o
探索的解析において、バレガセスタットは、盲検化された独立中央審査による評価の結果、腫瘍体積の最大変化量の中央値が-83%であったのに対し、プラセボ群では+11%であった。
o
バレガセスタットは、ガンマセクレターゼ阻害薬のクラスに共通する傾向と同様に、概して良好な忍容性を示し、管理可能な安全性プロファイルが認められた。

 

 

IM-1021:IM-1021の第I相臨床試験は現在進行中であり、複数の用量レベルにおいてB細胞リンパ腫の被験者に客観的奏効が認められています。Immunome社は、2026年にIM-1021に関するリンパ腫の初期データを発表する予定です。

IM-3050:2026年3月、Immunome社は、FAPを発現する固形がん患者を対象としたIM-3050の第I相臨床試験の最初の試験施設を開設した。

IM-1617:2026年4月、Immunome社はIM-1617についてIND承認を取得し、2026年第2四半期に第I相臨床試験を開始する予定である。IM-1617は、非公開の固形がん標的を標的とする、ファースト・イン・クラスの可能性を秘めたADCであり、Immunome社が独自に開発したTOP1阻害剤であるHC74をペイロードとして組み込んでいる。

前臨床段階のADCパイプライン:Immunome社は、IM-1340およびIM-1335について、それぞれ2026年半ばおよび後半にIND申請を行う見込みである。これらのプログラムはいずれも、非公開の固形がん標的を対象としており、HC74を組み込んでいる。さらに、2027年以降のIND申請を見据え、その他の非公開のADCについても創薬およびリード化合物の最適化が進められている。

2026年第1四半期決算

2026年3月31日現在、現金および現金同等物は合計5億8,270万ドルでした。Immunome社は、現在の現金残高により2028年まで事業運営を継続できる見込みです。
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Investor Contact:

Max Rosett

Chief Financial Officer

investors@immunome.com


 

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