キシリオ・セラピューティクス、2026年第1四半期の決算を発表、パイプラインおよび事業動向について最新情報を提供
PD-1／マスキングされたIL-2を標的とする、クラス最高の可能性を秘めた二重特異性抗体「XTX501」について、2026年半ばのIND申請および2026年下半期の第I相臨床試験開始に向けた計画は順調に進んでいる。
AACR年次総会において、CLDN18.2を標的とするファースト・イン・クラスのマスク型T細胞エンゲージャー候補であるXTX601に関する新たな前臨床データを発表した
psmaおよびsteap1を標的とする、初のマルチスペシフィック・マスクドt細胞エンゲージャー候補の進展
アッヴィとの提携において開発の重要な節目を達成し、資金の持続期間を2028年初頭まで延長した
マサチューセッツ州ウォルサム、2026年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）-- がん患者向けの「マスキング免疫腫瘍学」療法の発見・開発を行う臨床段階のバイオテクノロジー企業、Xilio Therapeutics, Inc.（Nasdaq: XLO）は本日、パイプラインの進捗状況および事業動向を発表するとともに、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告した。
「当社は、業界最高水準のマスキング技術を活用した、他社とは一線を画す免疫療法のパイプライン全体において、2026年第1四半期を力強い勢いで締めくくりました」と、Xilioの社長兼最高経営責任者（CEO）であるレネ・ルッソ薬学博士は述べた。 「XTX501は、幅広い固形がんに対する併用療法の基盤となる治療法となる可能性を秘めており、当社は今年中にこのプログラムを臨床段階へ進める予定だ。 さらに、AACRで発表したCLDN18.2プログラムに関する最新のデータは、T細胞エンゲージャーの潜在能力を引き出す当社のマスキング技術の威力を改めて実証するものです。この進展は、アッヴィ（AbbVie）との提携における最近の新たな財務マイルストーンの達成と相まって、当社のパイプラインの生産性を浮き彫りにするとともに、臨床的に実証済みのマスキング技術の価値を最大化できる当社の能力を裏付けています。」
パイプラインの進捗状況および事業に関する最新情報
xtx501：pd-1／マスキングされたil-2 二重特異性抗体
XTX501は、他の薬剤との併用療法における基盤となる「バックボーン」療法となる可能性を秘めた、新規のPD-1／マスキング化IL-2二重特異性抗体です。XTX501は、PD-1陽性かつ抗原接触歴のあるT細胞を選択的に刺激し、その機能を強化すると同時に、非マスキング化IL-2製剤に伴うIL-2受容体を介したクリアランス、末梢活性、および忍容性の問題を克服するように設計されています。 前臨床試験において、XTX501は（PD-1療法に反応しない症例を含め）強力な単剤療法としての活性を示し、その意図された作用機序と一致する腫瘍選択的な薬力学特性を示しました。
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Xilioは現在、XTX501について治験薬申請（IND）に向けた準備段階の研究を進めており、2026年半ばにIND申請を行う予定である。
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Xilio社は、米国食品医薬品局（FDA）による臨床試験実施計画（IND）の承認を条件として、2026年下半期にXTX501の第1相臨床試験を開始し、2027年下半期に転移性非小細胞肺がん患者を対象とした第1相試験の初期データを報告する予定である。
マスクt細胞エンゲイジャープログラム
Xilioは、独自開発かつ臨床的に実証済みのマスキング技術とモジュール式T細胞エンゲージャー（TCE）アーキテクチャを活用し、自社が完全所有する2つのマスキングTCEプログラムに加え、AbbVie Group Holdings Limited（AbbVie）との共同開発による別のマスキングTCEプログラムを推進しています。
Xilio社のマスキングされたT細胞活性化エピソーム（TCE）は、コア分子の設計の一部として、マスキングされたCD3標的ドメインと、1つ以上の腫瘍関連抗原（TAA）結合ドメイン（これらはマスキングされている場合もある）を含んでいます。 特定の分子に対して Xilio が達成しようとしている特性に応じて、Xilio のモジュール式アーキテクチャにより、T 細胞応答の効力と持続性をさらに高めるように設計された共刺激ドメインを組み込んだり、複数の TAA 結合ドメインを含めたり、あるいは TAA 結合ドメインや共刺激シグナル伝達ドメインをマスキングしたりすることが可能になります。 腫瘍選択的に活性化されると、Xilio社のTCE分子は、腫瘍微小環境において、強力で半減期の短いTCEを放出するように設計されています。
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Xilioは、消化器がん（胃がん、膵臓がん、食道がん）で発現する腫瘍特異的抗原（TAA）であるCLDN18.2を標的とする、ファースト・イン・クラスとなる可能性のあるマスキング型TCE「XTX601」の開発を進めています。 並行して、Xilioはモジュール式設計アーキテクチャを活用し、CLDN18.2結合ドメインのマスキングや共刺激ドメインの追加を組み込んだ設計の評価を進めています。Xilioは2026年第1四半期に、CLDN18.2プログラムに関するIND申請に向けた準備活動を開始しました。
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2026年4月、Xilio社は米国癌研究協会（AACR）年次総会において、XTX601に関する新たな前臨床データを発表しました。このデータでは、複数の前臨床モデルにおいて、プロテアーゼ依存性の腫瘍選択的活性化および強力な抗腫瘍活性が実証されました。さらに、XTX601は非ヒト霊長類において良好な耐容性を示し、治療指数も良好でした。詳細については、こちらのプレスリリースをご覧ください。
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また、Xilioは、PSMAおよびSTEAP1を標的とし、共刺激シグナル伝達機能を組み込んだ、ファースト・イン・クラスとなる可能性のある多特異性マスキング型TCEプログラムの開発も進めています。PSMAおよびSTEAP1は前立腺がん腫瘍の大部分で発現しており、単一の分子でこれら2つの腫瘍関連抗原（TAA）を標的とすることで、腫瘍の異質性に対処しつつ、抗原逃避による耐性発現の可能性を最小限に抑えることが期待されます。 Xilioは、2026年第2四半期にPSMA+STEAP1プログラムのIND申請に向けた活動を開始する見込みです。
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Xilioは、2027年にCLDN18.2およびPSMA+STEAP1プログラムについてIND申請を行う予定である。
Efarindodekin alfa: masked IL-12
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Xilio社は、進行性固形がん患者を対象とした現在進行中の第2相臨床試験において、エファリンドデキン・アルファの単剤療法を評価しており、2027年上半期にGilead Sciences, Inc.（Gilead）に対し、オプションデータパッケージを提出する見込みである。
Recent Corporate Updates
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Xilioは2026年4月、バイオ医薬品業界で著名なリーダーであるシェリル・R・ブランチャード博士を取締役に迎え、取締役会の体制を強化しました。ブランチャード博士は、ライフサイエンス企業における科学、経営、営業の各分野での豊富なリーダーシップ経験を含め、30年以上にわたる経営経験を持ち、Xilioに貢献します。
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2026年第2四半期、Xilioは、AbbVieとの提携・ライセンス・オプション契約に基づく、マスクド抗体を用いた免疫療法プログラムに関連する600万ドルの開発マイルストーンを達成した。
2026年第1四半期決算
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現金残高：2026年3月31日現在の現金および現金同等物は1億5,030万ドルであり、2025年12月31日現在の1億3,750万ドルから増加した。この増加は、主に2026年2月に行われた追加公募による3,730万ドルの純調達額によるものである。
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