プレリュード・セラピューティクス、2026年第1四半期の決算を発表し、企業動向について報告
真性多血症（PV）および骨髄線維症の患者を対象とした、変異体選択的JAK2V617F阻害剤PRT12396の第I相試験の被験者登録を開始した (MF)
当社は、ファースト・イン・クラスの高選択性経口KAT6A分解剤であるPRT13722について、2026年半ばまでにIND申請を行う予定であり、ER陽性乳がんを対象とした第I相試験は2026年下半期に開始される見込みです。
米国癌研究協会（AACR）年次総会2026において、PRT13722の独自の特性が示された前臨床データを発表した
チャールズ・モリス医師を最高医療責任者に任命した
暫定的な試算によると、以前に発表された引受による公募（総調達額9,000万ドル）により、現在の資金は2028年第2四半期まで持続すると見込まれている
デラウェア州ウィルミントン、2026年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）– 臨床段階の精密腫瘍学企業であるPrelude Therapeutics Incorporated（Nasdaq: PRLD）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、研究開発パイプラインおよびその他の企業動向に関する最新情報を提供した。
「2026年第1四半期を通じて、当社は昨年末に策定した戦略的優先事項に対し、引き続き着実な実行力を示してきました」と、プレリュードの最高経営責任者（CEO）であるクリス・ヴァディ博士は述べた。 「今年に入り、当社はPRT12396をヒト初臨床試験へと進め、選択性の高いKAT6A分解剤開発候補化合物に関する有望な前臨床データを発表し、mCALRプログラムからの開発候補化合物の選定に向けた取り組みを継続するとともに、重要な点として、資金の持続期間を2028年第2四半期まで延長しました。」
プログラムの最新情報と今後のマイルストーン
変異体選択的jak2v617f jh2阻害剤プログラム
JAK2V617F変異は、骨髄増殖性腫瘍（MPN）患者の大多数において、疾患の進行を引き起こす主要なドライバー変異である。この変異は、真性多血症（PV）患者の約95％、本態性血小板増加症（ET）患者の60％、および骨髄線維症（MF）患者の55％に見られる。 V617F陽性細胞を選択的に標的とするJAK2 V617F阻害剤の同定は、MPN治療の進展に向けた長年の目標である。
Prelude社は、V617F変異が存在するJAK2 JH2ドメインの「ディープポケット」に結合する新規のアロステリック阻害剤を設計・同定しました。これらの候補化合物は、MPNの複数の前臨床モデルにおいて、変異体特異的な阻害作用を示しています。Prelude社は、このアプローチにより、変異アレルの負荷を軽減し、疾患の進行を遅らせ、さらには進行を逆転させ、MPN患者の治療成績を劇的に改善する可能性があると確信しています。
PRT12396（プレリュード社の主力候補薬である、JAK2V617F変異体選択的阻害剤）は、2026年2月に発表された通り、米国食品医薬品局（FDA）から臨床試験実施計画（IND）の承認を取得した。また、最近、真性赤血球増多症（PV）および骨髄線維症（MF）患者を対象としたPRT12396の第1相試験が開始され、被験者の登録が開始された。
JAK2V617F阻害剤プログラムについては、2025年11月に発表されたインサイト社との独占的オプション契約の対象となっています。
高選択的kat6a経口分解プログラム
KAT6は、ER陽性乳がんの治療において、新たに注目され、最近その有効性が実証された標的です。プレリュード社は、ファースト・イン・クラスであり、高い効力と選択性を持ち、経口投与が可能なKAT6A選択的分解剤を発見し、開発を進めています。 同社は開発候補化合物としてPRT13722を選定しており、2026年半ばにIND申請を行う予定であり、承認が得られれば、2026年下半期に第1相試験を開始する見込みです。Prelude社は、KAT6Aを選択的に分解することで、KAT6A/Bの非選択的阻害剤と比較して、有効性、忍容性、および他の薬剤との併用可能性が向上する可能性があると考えています。
当社は、この仮説を裏付ける前臨床データを、2026年のAACR年次総会で発表した。発表資料は、「Publications - Prelude Therapeutics」からご覧いただけます。
次世代dac用デグレーダー・ペイロード
Preludeは、標的タンパク質分解に関する当社の専門知識を活用し、次世代DAC（抗体結合分解酵素）で使用するための新規デグラダーペイロードの発見と開発に取り組んでいます。 当社は、多種多様な抗体と結合させた際の有効性、忍容性、開発性を最適化した、極めて強力なSMARCA2/4およびCDK9向けデグレーダーペイロードを開発しました。AbCellera社との既存のDAC提携を基盤として、当社のペイロードおよび対応するペイロードリンカーは、この新技術の適用範囲を拡大するため、さらなるパートナーへのライセンス供与が可能です。
当社は最近、Prelude社のデグラダーペイロードを採用した次世代DACについて、異種移植モデルを用いた直接比較試験において、従来の細胞毒性ADCと比較して、生体内での有効性および忍容性が大幅に優れている可能性を示す前臨床データを発表しました。これらのデータは、以下のリンクからご覧いただけます：Publications – Prelude Therapeutics
変異型カルレティキュリン（mcalr）dac探索プログラム
変異型CALRは、正常細胞ではなく悪性骨髄系細胞の細胞表面に提示されるネオ抗原であり、骨髄線維症（MF）および本態性血小板増加症（ET）患者の約25～35％に認められます。 最近、mCALRを標的とするモノクローナル抗体が、高リスクET患者において強力な臨床効果を示した。Prelude社は、CALR変異を有する患者に対する差別化された治療法として、同社独自のデグレーダーペイロードを用いたmCALR標的DAC（薬物結合抗体）の探索を行っている。この初期段階の創薬プログラムは、Prelude社が完全所有し、管理している。
当社は、2025年6月に開催された欧州血液学会（EHA）2025年大会および同年12月に開催された米国血液学会（ASH）第67回年次総会において、本プログラムの非臨床データを発表した。発表資料は、「Publications – Prelude Therapeutics」からご覧いただけます。
Corporate Updates
2026年4月、当社はチャールズ・モリス医学博士を最高医療責任者（CMO）に任命したことを発表した。
Upcoming Investor Conferences
当社は、ニューヨーク市で開催される「2026年ジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス」に参加いたします。2026年6月3日（水）午後12時15分（米国東部時間）、クリス・ヴァディ最高経営責任者（CEO）、ペギー・シェル最高科学責任者（CSO）、およびブライアント・リム最高財務責任者（CFO）が、ファイアサイド・チャットに参加する予定です。
また、当社はフロリダ州マイアミで開催される「ゴールドマン・サックス第47回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス」に参加します。2026年6月10日（水）午前11時20分（米国東部時間）、最高経営責任者（CEO）のクリス・ヴァディ博士、最高科学責任者（CSO）のペギー・シェルレ博士、および最高財務責任者（CFO）のブライアント・リムが、ファイアサイド・チャットに参加する予定です。
2026年第1四半期決算
現金・預金および現金同等物、使途制限付現金、市場性ある有価証券:
2026年3月31日現在の現金、現金同等物、制限付き現金および有価証券は8,480万ドルであった。 2026年3月31日以降、当社は引受による公募増資を完了し、総調達額は約9,000万ドルとなりました。暫定的な試算に基づき、当社は、既存の現金、現金同等物、制限付き現金および市場性有価証券により、2028年第2四半期までプレリュード社の事業運営資金を賄えるものと見込んでいます。
研究開発（r&d）費用:
2026年3月31日に終了した3ヶ月間において、研究開発費は前年同期の2,880万ドルから1,360万ドルに減少した。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費には、従業員ストックオプションを含む株式報酬費用に関連する110万ドルの非現金費用が含まれており、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の230万ドルと比較して減少しました。 株式報酬費用の減少に加え、この減少は主に、2025年に一時停止した当社のSMARCA2臨床試験で発生した費用の減少によるものです。研究開発費は、特定のプロジェクトの段階や、前臨床および臨床試験関連活動のレベルに応じて、期間ごとに変動する可能性があります。
一般管理費（g&a）について:
2026年3月31日に終了した3ヶ月間において、一般管理費は前年同期の580万ドルから520万ドルに減少した。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費には、従業員ストックオプションを含む株式報酬費用に関連する90万ドルの非現金費用が含まれており、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の160万ドルと比較して減少しました。
一般管理費の減少は、主に株式報酬費用の減少に加え、従業員関連費用の減少によるものである。
純損失:
2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は1,040万ドル（1株当たり0.13ドル）となり、前年同期の3,210万ドル（1株当たり0.42ドル）から減少しました。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失には、従業員数の減少を一部要因とする従業員ストックオプションを含む、株式報酬費用の費用計上による影響に関連する200万ドルの非現金費用が含まれており、2025年の同期間の380万ドルと比較して減少した。
About Prelude Therapeutics
プレリュード・セラピューティクスは、がん患者にとって未充足な医療ニーズが高い領域において革新的な医薬品を開発する、プレシジョン・オンコロジー分野のリーディングカンパニーです。当社のパイプラインには、選択性の高いKAT6AデグレーダーやJAK2V617F変異体選択的阻害剤が含まれており、これらは臨床的に実証された標的に対する新たなアプローチであり、患者さんに画期的な可能性をもたらすものです。当社は、標的タンパク質分解に関する専門知識を活かし、新規の有効成分を組み込んだ次世代のデグレーダー抗体複合体（DAC）の創出と開発に取り組んでいます。 当社の使命は、プレシジョン・メディシンが持つ可能性を、治療を必要とするすべてのがん患者に届けることです。詳細については、preludetx.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項に定義される将来予測に関する記述が含まれています。これには、Prelude社の製品候補に関する今後の探索、前臨床および臨床開発活動、 プレリュード社の製品候補の潜在的な安全性、有効性、有益性および対象市場、プレリュード社の製品候補に関する臨床試験結果の予想される時期、ならびに2028年第2四半期までのプレリュード社の資金残高の十分性などが含まれます。過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予測に関する記述とみなされる可能性があります。 「確信する」、「予想する」、「推定する」、「計画する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「可能性がある」、「すべきである」、「潜在的な」、 「可能性が高い」、「予測する」、「継続する」、「する」、「予定する」、「するであろう」といった言葉や類似の表現は、将来予測に関する記述を特定する目的で使用されていますが、すべての将来予測に関する記述にこれらの特定語が含まれているわけではありません。これらの将来予測に関する記述は、将来の事象に関する当社の現在の期待や予測、および様々な仮定に基づく予測です。 Preludeは、かかる将来予測に関する記述に反映されている期待が合理的であると信じていますが、将来の事象、結果、行動、活動レベル、業績、成果を保証することはできず、バイオテクノロジー開発の時期や結果、および規制当局による承認の可能性については、本質的に不確実性を伴います。
将来の見通しに関する記述は、リスクや不確実性の影響を受けるものであり、それによりプレリュード社の実際の活動や業績が、いかなる将来の見通しに関する記述で表明された内容と著しく異なる結果となる可能性があります。これには、プレリュード社が製品候補を推進する能力、規制上の指定の取得およびその時期、製品候補の承認および商業化、臨床試験実施施設および適格な患者の登録能力、サプライチェーンおよび製造施設に関するリスクや不確実性が含まれます。 製品候補が受けた特定の指定の恩恵を維持・享受するプレリュードの能力、前臨床および臨床試験の時期と結果、開発活動への資金調達および開発目標の達成に関するプレリュードの能力、 プレリュードが知的財産を保護する能力、およびプレリュードの2025年12月31日終了年度に関するフォーム10-K年次報告書、フォーム10-Q四半期報告書、ならびにプレリュードが随時米国証券取引委員会（SEC）に提出するその他の書類の「リスク要因」の項に記載されているその他のリスクおよび不確実性。 これらの将来予測に関する記述は、本プレスリリース発表日現在のものであり、プレリュードは、法律で義務付けられる場合を除き、本プレスリリース発表日以降の事象や状況を反映させるために、いかなる将来予測に関する記述も修正または更新する義務を負いません。
PRELUDE THERAPEUTICS INCORPORATED
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