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米国証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月11日

 

 

Perspective Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-33407

41-1458152

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

c/o Perspective Therapeutics, Inc.

2401 Elliott Avenue

Suite 320

 

Seattle, Washington

 

98121

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(206) 676-0900

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

 

CATX

 

NYSE American LLC

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2026年5月11日、Perspective Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表し、最近の事業ハイライトを記載したプレスリリースを発行しました。 当該プレスリリースの写しは、本フォーム8-K(以下「フォーム8-K」)に基づく本現況報告書の別紙99.1として添付されており、本項目2.02に参照により組み込まれている。

本項目2.02に基づき提供される情報(別紙99.1を含む)は、改正1934年証券取引法(以下「証券取引法」という)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものでもない。さらに、当該情報は、本提出日以前または以後に、証券取引法または改正1933年証券法に基づき当社が証券取引委員会に提出したいかなる書類においても、当該提出書類に一般的な組み込み条項が含まれているか否かにかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。

Item 8.01 Other Events

また、2026年5月11日、当社はウェブサイト(www.perspectivetherapeutics.com)に最新の企業プレゼンテーションを掲載しました。当該プレゼンテーションの写しは、本フォーム8-Kの別紙99.2として提出されており、本項目8.01に参照により組み込まれています。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) 証拠書類。

99.1

Perspective Therapeutics, Inc.による2026年5月11日付のプレスリリース。

99.2

企業プレゼンテーション

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

 

 

PERSPECTIVE THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

 

Date:

May 11, 2026

By:

/s/ Joel Sendek

 

 

 

Joel SendekChief Financial Officer

 


EX-99.1 2 catx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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パースペクティブ・セラピューティクス、最近の事業動向を発表し、2026年第1四半期の業績を報告

 

腫瘍の死滅効果、安全性、患者の利便性、および供給の拡張性を最適化するように設計された、差別化された²¹²Pb放射性医薬品プラットフォーム
神経内分泌腫瘍、黒色腫、およびFAP陽性固形腫瘍を対象とした3つの臨床段階の腫瘍学プログラムが進行中であり、VMT-α-NET、VMT01、PSV359の各プログラムにおいて2026年に複数の臨床上のマイルストーンが予定されている。主力プログラムであるVMT-α-NETは、承認申請を可能とする試験に向けて進展している。
臨床開発および将来的な商業化に向けた、投与可能な状態の放射性医薬品の安定供給を支援するために構築された地域製造ネットワーク。シカゴ拠点の建設は2026年に完了する見込み。
計画されている臨床開発のマイルストーンおよび事業投資を支えるため、2027年後半まで資金が持続する見込み。2026年3月31日現在の現金、現金同等物、および短期投資は約2億7,100万ドル。

 

シアトル – 2026年5月11日 – 全身のがんに対する先進的な治療法を先駆けて開発する放射性医薬品開発企業、Perspective Therapeutics, Inc.(以下、「Perspective」、「当社」、「弊社」)(NYSE AMERICAN: CATX)は本日、事業動向に関する最新情報と、2026年3月31日に終了した四半期の業績を発表しました。

 

「2026年第1四半期は、当社の臨床プログラムにおける着実な推進と財務基盤の強化が特徴でした」と、パースペクティブ社のCEOであるタイス・スプール氏は述べた。 「放射性同位体から最適化された構造化学、セラノスティクスプロセス、地域ごとの製造に至るまで、放射性医薬品のバリューチェーンのあらゆる部分において『アルファ・アドバンテージ』を構築することに注力している点が、Perspectiveの差別化要因です。2026年を通じて、臨床および製造に関する最新情報をお届けできることを楽しみにしています。」

 

Clinical Highlights

 

VMT-α-NET

 

我々は、 [212Pb]VMT-α-NETについて、切除不能または転移性ソマトスタチン受容体2型(SSTR2)陽性の神経内分泌腫瘍(NET)患者を対象に、これまで放射性医薬品療法(RPT)を受けたことがない患者を対象に実施しています。

 


 

 

2026年3月4日をデータカットオフ日(DCO)とする本試験の最新の中間データが、2026年4月に開催された米国癌学会(AACR)年次総会で発表された。

 

2026年4月30日現在、コホート2の最初の23名の患者については、治療開始から少なくとも60週間の追跡調査が可能となっている。2026年末までには、コホート2の全46名の患者について、治療開始から少なくとも60週間の追跡調査が可能となる見込みである。

 

当社の臨床データパッケージにより、2026年には規制当局と有意義な協議を行い、今後の進め方について合意形成を図ることができると確信しています。

 

2026年4月30日現在、コホート3では計20名の患者が治療を受けています。このコホートへの新規登録は現在締め切られています。2026年末までに、用量制限毒性(DLT)の評価のために当初登録された8名の患者については、治療開始から少なくとも48週間の追跡調査が行われることになります。

 

第4期生の募集を開始しました。

 

本試験の用量設定段階では、主に膵臓または消化管に原発する神経内分泌腫瘍(NET)患者を登録しました。また、肺に原発するNET患者(その一部に小細胞肺がんが含まれます)、褐色細胞腫/傍神経節腫、およびSSTR2陽性髄膜腫の患者についても登録を認めています。

 

我々は、髄膜腫患者を対象とした概念実証コホート研究を開始した。現在、この疾患に対して承認された標準的な治療法は存在しない。この未充足医療ニーズが、迅速な開発プロセスの根拠となり得る。

 

VMT01

 

VMT01は、MC1Rを標的とする放射性ペプチド治療薬(RPT)であり、患者選定および線量評価には203Pbを、アルファ線治療には212Pbを放射性標識として用いることができる。 我々は、組織学的に確認された黒色腫を有し、かつ画像検査でMC1R陽性が確認された、多剤治療歴のある患者を対象に、多施設共同、非盲検、用量設定試験(clinicaltrials.gov登録番号 NCT05655312)を実施している。

 

2025年9月にVMT01 3.0 mCiの単剤療法の投与が再開され、ニボルマブとの併用療法も開始されたことを受け、2026年2月28日時点で、10名の患者がVMT01 3.0 mCiの治療を受けていた。 6名の患者がニボルマブとの併用でVMT01 3.0 mCiの投与を受け、4名の患者が単剤療法としてVMT01 3.0 mCiの投与を受けており、これに加え、2023年後半にこの単剤療法用量を投与された3名の患者がいた。両コホートとも現在、患者登録は終了している。

 

 


 

2025年9月のコホート開始または再開以降、VMT01 3.0 mCiの投与を受けた10名の患者については、2026年末までに初回投与から少なくとも24週間の追跡調査が可能となる見込みであり、これは治療全コース(8週間ごとに最大3回投与)終了後に少なくとも1回のスキャンを完了するのに十分な期間である。

 

PSV359

 

PSV359は、追加の治療選択肢を必要とする患者において、有病率の高い複数の固形がんに関連する線維芽細胞活性化タンパク質-α(FAP-α)を発現する腫瘍部位を標的とし、そこに212Pbを送達するように設計されました。

 

2026年4月30日現在、コホート1の患者2名が2.5 mCiの[212Pb]PSV359による治療を受け、コホート2の患者7名が5.0 mCiによる治療を受けており、合計9名の患者が治療を受けたことになる。 2026年末までに、これらの患者は初回投与後少なくとも32週間の追跡調査を受ける機会を得ることになり、これは治療全コース(8週間ごとに最大4回投与)終了後に少なくとも1回のスキャンを完了するのに十分な期間である。

 

第3期生の募集を開始しました。

 

前臨床パイプラインの最新情報

 

当社の創薬チームは、初のヒト対象(FIH)イメージング試験に向けた新たな構築体をさらに準備しています。

 

2026年5月、当社はPSV594のFIH画像を発表した。本化合物は、治療が困難な多種のがんにおいて発現しているコレシストキニン2受容体(CCK2R)を発現する腫瘍部位を標的とし、212Pbを送達するように設計されている。 この標的化基は、生体内でCCK2Rの発現を検出するために、203Pbまたは68Gaで放射性標識することも可能です。前臨床試験およびFIH画像からは、この標的化基が腎臓への滞留を最小限に抑えつつ、腫瘍への明確かつ正確な取り込みを示すことが示唆されており、これにより望ましい治療指数が得られる可能性があります。

 

Updates on manufacturing infrastructure

 

当社は、既存施設の生産能力の増強・拡充や、最近取得した拠点の整備を進めることで、製造能力の拡大に向けて着実に前進しています。

 

シカゴ地区における当社の主力施設は、今年中の竣工に向け順調に進んでいます。また、ロサンゼルス地区にも関連施設を建設中であり、現在の事業エリアを超えた展開も計画しています。

 

 


 

2026年第1四半期 財務概要

 

2026年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2025年12月31日現在の1億4,500万ドルに対し、約2億7,100万ドルでした。 2026年2月、当社は引受手数料およびその他の募集関連費用を差し引いた後の純調達額が約1億6,400万ドルとなる証券の引受による公募の完了を発表しました。2026年3月31日現在の当社の現金、現金同等物および短期投資は、2027年後半までの現在の臨床マイルストーンおよび事業投資に必要な資金を賄うのに十分であると見込んでいます。

 

2026年3月31日現在、当社の発行済み普通株式は約1億1,400万株、普通株式の購入権が付与されたワラントおよびオプションは約2,050万件でした。前述の2026年2月の引受による証券発行に関連し、当社は3,960万株の普通株式を発行するとともに、660万株の普通株式を購入する権利が付与された事前資金調達済みワラントを発行しました。

 

2026年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は2,140万ドルであり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の1,430万ドルと比較して、約50%増加しました。 研究開発費の増加は、主に、進行中の臨床試験を支援するための人員増に伴う株式報酬を含む人件費の増加、ならびに受託開発・製造機関(CDMO)、臨床試験施設での活動、医薬品プログラムおよび供給、パイプライン研究、コンサルティングへの支出の増加によるものである。

 

2026年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は700万ドルとなり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の780万ドルと比較して、約10%減少しました。一般管理費の減少は、主に専門サービスおよびコンサルティングサービスの費用、ならびに上場企業としての運営に関連する費用の減少によるものですが、人件費の増加により一部相殺されました。

 

2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は2,620万ドル(1株当たり0.25ドル、基本および希薄化後)であり、2025年の同期間の純損失1,820万ドル(1株当たり0.25ドル、基本および希薄化後)と比較して増加した。 2026年3月31日および2025年3月31日に終了した3ヶ月間において、純金利収益およびその他の費用には、それぞれ210万ドルおよび230万ドルの純利益が生じました。さらに、2025年3月31日に終了した3ヶ月間において、当社は2024年に受領した繰延収益140万ドルを計上しました。

 

 


 

About Perspective Therapeutics, Inc.

Perspective Therapeutics, Inc.は、全身のがんに対する先進的な治療法を先駆的に開発する放射性医薬品開発企業です。当社は、アルファ線を発する同位体212Pbを利用し、特殊な標的化基を介してがん細胞にのみ強力な放射線を照射する独自技術を保有しています。 また、同社は同じ標的化基を取り入れた補完的な画像診断技術も開発しており、これにより治療の個別化と患者の転帰の最適化が可能となります。この「セラノスティクス」アプローチにより、特定の腫瘍を可視化し、それに基づいた治療を行うことが可能となり、有効性の向上と毒性の低減が期待されます。

 

当社は、VMT-α-NET(神経内分泌腫瘍)、VMT01(悪性黒色腫)、PSV359(固形がん)など、米国において臨床段階にある一連のプログラムを推進しています。

 

当社は、臨床用医薬品候補の製造に用いられる独自の224Ra/212Pbジェネレーター・プラットフォームを活用し、地域ごとの完成医薬品候補の供給ネットワークを拡大しています。これにより、臨床試験および承認後の商業化に向けた、患者への投与準備が整った医薬品候補の提供を支援します。

 

詳細については、当社のウェブサイト(www.perspectivetherapeutics.com)をご覧ください。

 

 

Safe Harbor Statement

本プレスリリースには、1995年米国私的証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義に基づく将来予測に関する記述が含まれています。本プレスリリースにおける、過去の事実に関する記述以外の記述は、すべて将来予測に関する記述です。「~する可能性がある」、「~する」、「~すべきである」、「~と予想する」、「~する計画である」、「~と見込む」、「~しうる」、「~する意図がある」、「~を目標とする」、 「予測する」、「推定する」、「信じる」、「予想する」、「潜在的な」、または「継続する」といった用語、あるいはこれらの用語の否定形やその他の類似表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを意図していますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの特定用語が含まれているわけではありません。本プレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、とりわけ、当社のキャッシュランウェイに関する期待、 当社の製造、流通、および商業化に関する計画および能力;当社の臨床および前臨床開発計画、ならびに開発プログラムからの追加データの公開予定時期;当社の製品候補が特定のアンメット・メディカル・ニーズに対応するという当社の見解;当社の製品候補に関する規制当局への申請プロセス、規制当局とのやり取り、およびその予定時期に関する当社の見通し;ならびにその他の歴史的事実ではない記述が含まれます。

 

 


 

当社は、将来に関する記述において開示された計画、意図、または予想を実際に達成できない可能性があり、投資家の皆様は、将来に関する記述に過度に依存すべきではありません。 これらの将来予測に関する記述には、当社の実際の業績が、当該記述に記載または暗示されている結果と著しく異なる結果となる可能性のあるリスクや不確実性が含まれています。既知のリスク要因としては、当社の前臨床開発計画および臨床試験が、予想以上に費用がかさむ、完了までに予想以上の時間を要する、あるいは完了しない、あるいは試験中の製品候補の将来の開発を正当化するような結果が得られない可能性があること; 当社が製品候補および開発活動に関する戦略を変更することを選択する可能性;経済および市場環境が悪化する可能性;規制当局が、当社の製品候補および臨床開発計画に悪影響を及ぼす決定を下す可能性;ならびに将来の営業費用および設備投資に対する当社の現金資源の十分性に関連するリスクなどが挙げられます。 当社が直面するリスクおよび不確実性に関するより詳細な説明は、米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出された当社の最新の年次報告書(Form 10-K)および四半期報告書(Form 10-Q)の「リスク要因」の項、SECへのその他の提出書類、ならびに今後SECに提出される当社の報告書に記載されており、www.sec.gov で閲覧可能です。 本ニュースリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本日現在のものである。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の理由にかかわらず、将来予測に関する記述を公に更新または修正する義務を負わない。

 

メディア&インベスターリレーションズ連絡先:

 

Perspective Therapeutics IR:

Annie J. Cheng, CFA

ir@perspectivetherapeutics.com

 

 

ENTENTE Network of Companies

Virginia Amann

virginiaamann@ententeinc.com

 


 

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Optimizing the Entire System


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Optimizing Structural Chemistry:


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Choosing The Right Isotope


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Advancing a Theranostic Approach:


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Expanding the Addressable Market


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Best-in-class Safety Profile1


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