Exhibit 99.1
セプテルナ、事業の進捗状況を報告し、2026年第1四半期の決算を発表
健康なボランティアを対象としたSEP-631（MRGPRX2 NAM）の第1相試験において、有望なデータが得られた
第2b相臨床試験：2026年下半期に慢性自然発現性蕁麻疹（CSU）を対象として開始予定
副甲状腺機能低下症治療薬である経口低分子PTH1Rアゴニスト「SEP-479」の第I相臨床試験が開始された
5億2,210万ドルの現金残高により、少なくとも2029年までは事業計画の遂行が可能と見込まれる
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ – 2026年5月11日 – Gタンパク質共役受容体（GPCR）創薬の新たな時代を切り拓く臨床段階のバイオテクノロジー企業、セプテルナ社（Nasdaq: SEPN）は本日、パイプラインの進捗状況と今後のマイルストーンについて説明するとともに、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
「第1四半期、当社はパイプライン全体において着実な進展を遂げました。特に、SEP-631の第1相臨床試験で良好な結果が得られたことや、SEP-479の第1相臨床試験を開始したことが大きな成果です」と、セプテルナ（Septerna）の最高経営責任者（CEO）兼共同創業者であるジェフリー・ファイナー医学博士は述べた。 「これらの進展は、当社のNative Complex Platform®および、従来は困難とされてきたGPCR標的に対して、差別化された経口低分子化合物を効率的に創出する同プラットフォームの能力をさらに裏付けるものです。臨床プログラムが前進し続ける中、セプテルナは、未充足な医療ニーズを抱える患者様のために、GPCRを標的とした医薬品の幅広い治療の可能性を切り拓く上で、ますます有利な立場にあると確信しています。」
ポートフォリオの最近の進捗状況と今後の予定
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SEP-479 PTH1Rアゴニスト（副甲状腺機能低下症治療薬）:
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2026年4月、セプテルナ社は、副甲状腺機能低下症の治療を目的とした、強力かつ選択的な経口低分子PTH1RアゴニストであるSEP-479の第I相臨床試験を開始した。 この単回用量漸増試験および反復用量漸増試験では、健常ボランティアを対象に安全性、忍容性、薬物動態および薬力学（血清カルシウムおよび内因性血清PTHを含む）を評価しており、データは2026年末または2027年初頭に得られる見込みである。
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SEP-631 MRGPRX2 マスト細胞関連疾患に対するNAM:
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2026年3月、セプテルナ社は、経口投与可能な低分子MRGPRX2負のアロステリックモジュレーター（NAM）であるSEP-631について、第1相臨床試験の良好な結果を発表し、第2相開発への移行を裏付けるものとなった。 SEP-631は良好な忍容性を示し、1日1回の経口投与を支持する薬物動態プロファイルを示したほか、イカチバント誘発性皮膚膨疹の形成に対して、用量依存的な強力な抑制効果を示した。
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セプテルナ社は、長期毒性試験の完了後、2026年下半期に慢性自発性蕁麻疹（CSU）を対象としたSEP-631の第2b相試験を開始する準備を進めている。 同社はその後、症状を伴う皮膚描画症を伴う慢性誘発性蕁麻疹患者を対象とした非盲検試験において、SEP-631の評価を行う予定である。また、セプテルナは、未充足医療ニーズが高いその他の肥満細胞関連疾患についても評価を進めている。
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セプテルナは、グレーブス病および甲状腺眼症に対する疾患修飾作用を持つ経口治療薬の開発を目指し、TSHR NAMプログラムにおける開発候補化合物の選定に向けて着実に前進しています。
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セプテルナは、特定のGPCR標的を基盤として、肥満、2型糖尿病、およびその他の心代謝疾患を対象とした複数の経口低分子医薬品の候補化合物の発見、開発、および商業化を目的としたノボ ノルディスク社とのグローバルな共同研究において、着実に前進し、研究上の重要な成果を上げています。
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また、当社は、Native Complex Platform®を活用し、複数の治療領域において、100％自社所有の発見段階にあるプログラムの開発を継続して進めています。
Corporate Update
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セプテルナの最高医療責任者（CMO）であるジェ・キム医師は、本拠地に近い南カリフォルニアでの新たな職に就くことを決定し、当社にその旨を伝えた。セプテルナは後任の人選を開始しており、キム医師は移行期間中、顧問として引き続き職務に就く予定である。
2026年第1四半期決算
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現金残高：2026年3月31日現在、現金、現金同等物および市場性有価証券の合計は5億2,210万ドルでした。セプテルナは、現在の現金残高により、少なくとも2029年まで事業運営を継続できる見込みです。
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