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米国証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月8日

 

 

LENSAR, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39473

32-0125724

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

2800 Discovery Drive

 

Orlando, Florida

 

32826

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。888 536-7271

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

 

LNSR

 

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月8日、LENSAR, Inc.(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当社のプレスリリースの写しは、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。

 

本フォーム8-Kによる現況報告書(別紙99.1を含む)に記載された情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、1933年証券法(改正を含む)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.

Description

99.1

LENSAR, Inc. 2026年5月8日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

 

 

LENSAR, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 8, 2026

By:

/s/ Nicholas T. Curtis

 

 

Name:

Title:

nicholas t. curtis最高経営責任者(ceo

 


EX-99.1 2 lnsr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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LENSAR®、2026年第1四半期の業績を発表し、事業動向について報告

7 2026年第1四半期のALLY Robotic Cataract Laser Systems®(「ALLYシステム」)の導入実績;2026年3月31日時点でのALLYシステムの受注残は11台

第1四半期の経常収益は1,260万ドルでした

ALLYの導入台数が39%増加したことを受け、レーザーシステムの総導入台数は440台に達した

フロリダ州オーランド(2026年5月8日)- 白内障治療向けの先進的なロボットレーザーソリューションを手掛けるグローバルな医療技術企業、LENSAR, Inc.(ナスダック:LNSR)(以下「LENSAR」または「当社」)は本日、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するとともに、主要な事業施策に関する最新情報を明らかにした。

「第1四半期の総売上高および関連するシステム導入実績は、2025年第1四半期と比較してわずかに減少しました。これは主に、四半期末近くに破談となったアルコン社との取引をめぐる市場の不確実性と混乱によるものです。長引く取引プロセスや買収の行方に対する不確実性がシステム導入に大きな影響を与えたものの、当社の事業の基礎的な基盤は依然として堅調です。 継続的収益を基盤とする中核事業は堅調であり、今後も成長が続くと見込んでいます」と、LENSARの社長兼CEOであるニック・カーティスは述べた。 「特に、第1四半期の継続的収益は約1,260万ドルに達し、総収益の約94%を占めました。ALLYが外科医にもたらす価値には疑いの余地がありません。合併に関連する不確実性が過去のものとなった今、利用率が上昇し、今後数四半期でシステム導入台数が過去の水準に戻るにつれ、継続的収益は引き続き成長していくものと予想しています。」

2026年第1四半期決算

2026年3月31日に終了した四半期の総売上高は1,340万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の総売上高1,420万ドルと比較して5%の減少となりました。 この減少は、主にシステム販売の減少(180万ドル)によるものであり、施術件数の増加(100万ドル)によって一部相殺されました。2026年第1四半期の経常収益は、2025年第1四半期と比較して約110万ドル(9%)増加しました。

2026年3月31日をもって終了した3ヶ月間において、当社はALLYシステムを7台納入し、四半期末時点でのALLYシステムの総導入台数は約205台となりました。2026年3月31日現在、当社は11台のALLYシステムについて、設置待ちの受注残を抱えています。

2026年3月31日現在、LENSAR Laser SystemsとALLY Systemsの合計導入台数は約440台となり、2025年3月31日時点の合計導入台数と比較して12%増加しました。

 

 

 

 

 


以下の表は、当社のシステム販売を除くすべての収益要素とみなされる、収益および継続的収益に関する情報を示しています:

 

 

 

Three Months EndedMarch 31,

 

(Dollars in thousands)

 

2026

 

 

2025

 

システム

 

$

836

 

 

$

2,632

 

Recurring revenue:

 

 

 

 

 

 

Procedure

 

 

9,240

 

 

 

8,286

 

Lease

 

 

1,681

 

 

 

1,884

 

Service

 

 

1,671

 

 

 

1,357

 

Total recurring revenue

 

 

12,592

 

 

 

11,527

 

収益合計

 

$

13,428

 

 

$

14,159

 

Recurring revenue %

 

 

94

%

 

 

81

%

次の表は、手術件数に関する情報を示しています:

 

 

2026

 

 

2025

 

 

2024

 

Q1

 

 

54,094

 

 

 

52,347

 

 

 

39,486

 

 

2026年3月31日および2025年3月31日に終了した四半期の販売費・一般管理費は、それぞれ250万ドルおよび1,110万ドルとなり、860万ドル(77%)減少した。 2026年3月31日に終了した四半期の一般管理費は、中止された合併に関連する買収関連費用440万ドル分が削減された。買収関連費用を除くと、2026年および2025年3月31日に終了した3ヶ月間の販売費・一般管理費は690万ドルであった。

 

2026年3月31日および2025年3月31日に終了した四半期における研究開発費は、それぞれ140万ドルおよび150万ドルでした。

 

2026年3月31日に終了した四半期の営業費用は410万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の1,290万ドルと比較して、880万ドル(68%)減少しました。この減少は、前述の通り、主に販売費・一般管理費の減少によるものです。

 

2026年3月31日に終了した四半期の純利益は3,630万ドル(1株当たり1.56ドル、希薄化後1株当たり0.00ドル)となり、2025年3月31日に終了した四半期の純損失2,730万ドル(1株当たり2.32ドルの損失、希薄化後1株当たり2.32ドルの損失)から改善しました。 2026年第1四半期の純利益は、主に合併取引の終了に伴う買収関連収益1,000万ドル、および当社の株価変動によるワラント負債の公正価値の変動に伴う非現金収益2,390万ドルによるものである。 当期純利益および当期純損失には、2026年3月31日および2025年3月31日に終了した各四半期における株式報酬費用0.7百万ドルが含まれている。

 

2026年3月31日に終了した四半期の利息・税金・減価償却費・償却費控除前利益(EBITDA)は3,730万ドルとなり、2025年3月31日に終了した四半期の2,640万ドルの赤字から改善しました。 株式報酬費用、ワラント負債の公正価値の変動、および買収関連の収益と費用を加算して算出する調整後EBITDAは、2026年3月31日に終了した四半期で30万ドルの損失、2025年3月31日に終了した四半期で20万ドルでした。 EBITDAおよび調整後EBITDAは非GAAP財務指標であり、これらの指標と純損失との調整表は、本プレスリリースの後段に記載されています。

 

2026年3月31日現在、当社の現金、現金同等物および投資残高は1,350万ドルであり、2025年3月31日時点の1,800万ドルと比較して減少した。

 

 

 

 

 


Conference Call

 

LENSARの経営陣は、本日2026年5月8日午前8時30分(米国東部時間)より、決算結果について説明し、今後の戦略に関する最新情報を提供する電話会議およびライブウェブキャストを開催します。

 

電話でご参加いただく場合は、こちらの登録リンクをご利用ください。すべての参加者は、電話会議の前に、このリンクからオンライン登録手続きを完了する必要があります。ライブウェブキャストは、当社ウェブサイト(https://ir.lensar.com)の「Investor Relations(投資家情報)」セクションにある「Events & Presentations(イベント・プレゼンテーション)」からご覧いただけます。電話会議およびウェブキャストのアーカイブは、2026年5月22日までご利用いただけます。

 

 

About LENSAR

 

LENSARは、白内障治療およびその手術に不可欠な要素である乱視の管理に向けた先進的なシステムの設計、開発、販売に注力する、商用化段階にある医療機器企業です。LENSARは、極めて高速なデュアルモードレーザーを採用し、独自の画像処理技術とソフトウェアにAIを統合した、コンパクトで人間工学的に優れた「ALLY Robotic Cataract Laser System™」を開発しました。 ALLYは、LENSARの先進的なロボット技術を活用し、無菌手術室や診療所内の手術室において手術の全工程を遂行できる能力を備えることで、プレミアム白内障手術を変革するように設計されており、業務効率の向上と間接費の削減を実現します。ALLYには、外科医がより良い治療成果を達成できるよう導くために設計された、LENSAR独自のStreamline®ソフトウェア技術が搭載されています。

 

Forward-looking Statements

 

本プレスリリースには、1995年民間証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義に基づく「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる、過去の事実に関する事項以外のすべての記述は、将来予測に関する記述とみなされるべきであり、これには、世界的な施術件数の動向、ALLYの商業化、および当社の業績に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 場合によっては、「目指す」、「予想する」、「アプローチする」、「信じる」、「検討する」、「~する可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「目標」、「意図する」、「見込む」、「~するかもしれない」、「使命」、「計画」、「可能」、 「潜在的な」、「予測する」、「見込む」、「追求する」、「~すべきである」、「目標とする」、「~するだろう」、「~するはずである」といった用語、またはそれらの否定形および類似の語句によって識別できる場合があります。

 

将来に関する記述は、経営陣の現在の期待、見解、および仮定、ならびに当社が現在入手可能な情報に基づいています。 かかる記述は、既知および未知のリスク、不確実性、および仮定の影響を受け、実際の結果は、以下を含む(ただしこれらに限定されない)様々な重要な要因により、将来に関する記述において表明または示唆された内容と実質的に異なる可能性があります:合併を規定する契約の終了が当社の普通株式の価値に及ぼすと予想される影響;合併に関連して当社および他者に対して提起される可能性のある法的手続きの結果; 当社の営業損失の履歴および収益性の達成・維持能力;ALLYシステムの開発、規制当局の認可または認証の取得・維持、ならびに同システムの商業化の成功、およびLENSARレーザーシステムの維持管理能力;世界的なマクロ経済情勢が当社の事業、財務状況、経営成績、ならびに当社のサプライヤーおよび販売代理店に及ぼす影響;メディケアやその他の保険が適用される標準的な白内障手術と比較して、当社の製品に対する価格差を患者が支払う意思があるかどうか; 当社の米国における販売・マーケティング組織を拡大する能力、または効果的な国際販売代理店ネットワークを維持・拡大する能力;当社の将来の資金需要、および許容可能な条件で、あるいはそもそも追加資金を調達できる能力;当社のシステムまたはそのシステムに必要な構成部品の供給・製造における重大な混乱、あるいは構成部品の価格設定に影響を及ぼす著しいインフレ圧力や発動された関税に起因する、当社の事業、財政状態、および経営成績への影響; 当社よりも長い事業実績、確立された製品、および豊富なリソースを有する競合他社との競争力;米国外の市場における製品のマーケティング、販売、およびリースに関連する数多くのリスクに対処する当社の能力;顧客の信用リスクへの曝露に起因する、当社の事業、財政状態、および経営成績への影響;顧客需要を正確に予測し、在庫水準を管理する当社の能力; 当社のALLYシステムまたはその他の製品を用いた処置について、政府またはその他の第三者支払者から十分な保険適用範囲または償還を確保できない場合、あるいは当該適用範囲や償還内容に変更が生じた場合に、当社の事業、財務状況および経営成績に及ぼす影響;当社に対して提起された製造物責任訴訟が、当社の事業、財務状況および経営成績に及ぼす影響;当社の製品および事業に適用される政府規制に関連するリスク;ならびに当社の知的財産およびその他の知的財産関連事項に関連するリスク。

 

 

 

 


さらに、当社の将来の実際の業績およびその他の状況が、将来に関する記述において表明された内容と著しく異なる結果となる可能性のあるその他の重要な要因が数多く存在します。これには、証券取引委員会(「SEC」)に提出された2025年12月31日終了年度の当社の年次報告書(フォーム10-K)の「リスク要因」の項に記載されているその他の重要な要因が含まれますが、これらに限定されるものではありません。 「リスク要因」の項に記載されているその他の重要な要因を含みますが、これらに限定されません。これらの要因は、2026年3月31日終了四半期に関する当社のForm 10-Q四半期報告書、 SECに提出予定の2026年3月31日終了四半期に関する当社のForm 10-Q四半期報告書を含みます。これらの書類は、SECのウェブサイト(www.sec.gov)および当社のウェブサイト(https://ir.lensar.com)の「Investor Relations」セクションからそれぞれ閲覧可能です。

 

すべての将来に関する記述は、これらの要因によってその全体が明示的に限定されるものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の動向、その他の理由の如何を問わず、将来に関する記述を公に更新または見直す義務を負いません。これらの将来に関する記述は、本プレスリリース発表日以降のいかなる時点における当社の見解を表すものとして依拠すべきではありません。

 

 

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