Exhibit 99.1

トレース・メディカル・コンセプト、2026年第1四半期の決算を発表
フロリダ州ポンテベドラ – 2026年5月8日 – 外反母趾および関連する中足部の変形に対する外科的治療に根本的な変革をもたらしている医療技術企業、Treace Medical Concepts, Inc.(以下「Treace」または「当社」)(NasdaqGS: TMCI)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
Recent Highlights
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2026年第1四半期の売上高は4,720万ドルとなり、2025年同期の5,260万ドルから減少した。
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2026年第1四半期の純損失は1,800万ドル、調整後EBITDAは550万ドルとなった。
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2026年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券の合計は5,190万ドルであり、これは2025年12月31日時点の4,840万ドルから350万ドルの増加となった。一方、2025年第1四半期の増加額は約40万ドルであった。
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「SuperBite™ 圧縮スクリューシステム」の限定市場投入を開始し、最初の商業症例で良好な結果を得た。
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世界的な特許ポートフォリオを拡充し、200件以上の出願中特許に加え、130件以上の特許を取得しました。
トレース・メディカル(Treace Medical)のCEO兼会長であるジョン・T・トレース氏は次のように述べた。「新製品を含め、業界最高水準の外反母趾および中足部矯正システムの包括的なポートフォリオに対する需要が高まっていることに、我々は大きな手応えを感じています。これにより、拡大を続ける外科医基盤において、対象となる手術の機会をさらに広げることが可能となります。」 「第1四半期において、当社は市場シェアを拡大し続け、手術件数も前年同期比で増加しました。今後も、拡充された製品ポートフォリオの外科医への導入促進と、2026年に予定されている新製品の市場投入に注力するとともに、将来の製品イノベーションに向けた堅固なパイプラインを推進していきます。商業的な実行力と業務上の規律に引き続き注力することで、当社はさらなるシェア拡大を実現し、下半期にはより力強い成長軌道に戻ることができると確信しています。」
2026年第1四半期決算
2026年第1四半期の売上高は4,720万ドルとなり、2025年第1四半期の5,260万ドルと比較して10%減少した。
2026年第1四半期の売上総利益は3,740万ドルで、2025年第1四半期の4,190万ドルから減少しました。2026年第1四半期の売上総利益率は79.3%で、2025年第1四半期の79.7%から低下しました。
2026年第1四半期の営業費用は5,460万ドルとなり、2025年第1四半期の5,750万ドルと比較して290万ドル減少した。
2026年第1四半期の純損失は1,800万ドル(1株当たり0.28ドル)となり、2025年同期の1,590万ドル(1株当たり0.25ドル)と比較して増加しました。 2026年第1四半期の調整後EBITDAは550万ドルの赤字となり、2025年同期の380万ドルの赤字と比較されます。以下の財務表および説明には、追加情報および非GAAP財務情報の調整表が記載されています。
2026年3月31日現在、現金、現金同等物および市場性有価証券の合計は5,190万ドルであった。当社の既存の与信枠により、一定の条件を満たす場合に限り、さらに1億1,500万ドルの流動性が確保されている。
2026 Financial Outlook
当社は、2026年4月9日の暫定業績発表に伴い上方修正された2025年通期と比較して、5%から0%の減少となる2億200万ドルから2億1200万ドルの範囲となる2026年通期の売上高見通しを再確認する。
当社は、2025年通期の調整後EBITDAが390万ドルの赤字であったのに対し、2026年通期については400万ドルから600万ドルの赤字となる見通しであることを改めて表明する。*
当社は、2026年通期の現金使用額が2025年通期と比較して約50%減少するという見通しを改めて表明する。
当社の2026年度通期見通しは、取扱件数の継続的な増加を反映しているものの、トレース社の拡大した製品ポートフォリオ内における需要主導の製品構成および価格構成の変化による逆風が引き続き影響している。
ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細
Treaceは、2026年5月8日(本日)午前8時(米国東部時間)に、2026年第1四半期の決算に関する電話会議を開催します。 本電話会議への参加をご希望の投資家の皆様は、事前登録を行ってください。登録完了後、参加者は電話会議への参加および質疑応答に必要なダイヤルイン番号と固有のPINコードを受け取ります。電話会議のライブウェブキャストは、当社ウェブサイト(investors.treace.com)の「Investor Relations(投資家情報)」セクションで視聴可能です。ウェブキャストは、電話会議終了後、同ウェブサイトにアーカイブとして公開されます。
非gaap財務指標の使用
GAAP(一般に公正妥当と認められた会計原則)に基づいて提示された財務実績を補足するため、本決算発表では「調整後EBITDA」を提示しています。当社における調整後EBITDAの定義は、減価償却費、償却費、受取利息、支払利息、税金、株式報酬費用、買収関連費用、事業再編費用、顧客与信損失、訴訟費用、および債務消滅損失を控除する前の純損失です。 調整後EBITDAなどの非GAAP財務指標は、GAAPに基づいて算出された財務指標に追加して提示されるものであり、それらに代わるものでも、それらより優れているものでもありません。経営陣は、当社の営業実績や傾向を評価し、また計画策定を行うために、非GAAP財務指標を使用しています。 当社は、調整後EBITDAの算定において除外される収益、費用、およびその他の項目の影響によって、本来は隠れてしまう可能性のある当社の事業における根本的な傾向を特定するのに、調整後EBITDAが役立つと考えています。 したがって、当社は、この非 GAAP 財務指標が、投資家やその他の関係者に対し、当社の営業実績を理解・評価し、過去の業績および将来の見通しに対する全体的な理解を深め、また、当社の経営陣が財務および業務上の意思決定に使用する主要な財務指標に関する透明性を高める上で、有用な情報を提供すると考えています。 また、当社は、投資家、アナリスト、格付け機関が、他社との比較における当社の業績や、債務返済義務を履行する能力を測定する上で、この非 GAAP 財務指標が有用な指標であると考えているため、本指標を開示しています。
調整後EBITDAなどの非GAAP財務指標の使用には、GAAPに基づいて作成されていないこと、GAAPにより当社の財務諸表に計上することが求められる重要な収益や費用が除外されている可能性があること、および他社が使用する非GAAP財務指標と比較できない可能性があることなどの制限があります。 当社は、投資家の皆様に対し、当社の事業をより深く理解していただくため、GAAPに基づく業績に加え、補足的な非GAAP情報およびこれら両者の調整表を慎重に検討されることをお勧めします。GAAPと非GAAPの業績の調整表を以下に示します。
*本非GAAP指標から除外されている項目については、変動性が高く、複雑であり、かつ見通しが不透明であるため、将来見通しに基づく調整後EBITDAとGAAP基準の純損失との調整表を作成するには、過度な労力を要することになります。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースおよび当社の決算説明会においてなされた発言には、1933年証券法(改正)第27A条および1934年証券取引法(改正)第21E条に定義される将来予測に関する記述が含まれています。 過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述であり、これには、当社の2026年度通期業績予想、予想される流動性、2026年度の調整後EBITDA予想、2026年度の現金使用額の減少見込み、下半期における力強い成長への回帰見込み、製品の採用拡大、ポートフォリオの活用および市場シェアの拡大見込み、 商業的およびその他の戦略的イニシアチブの継続的な実行;競争の激化、低侵襲外反母趾治療に対する外科医および患者の嗜好の変化、関税および貿易政策の変更、長期化する政府機関の閉鎖、ならびにマクロ経済の不確実性や消費マインドの低迷による選択的外反母趾手術への患者需要の低下など、現在の市場環境における課題の影響に効果的に対応し、その影響を軽減する能力; 今後の製品発売計画およびその時期;施術件数の増加、外科医との関係構築および利用率の拡大、ならびに施術への普及率および市場シェアの拡大が可能かどうか;特許侵害訴訟や不正競争防止訴訟などを通じて、知的財産権を保護・行使できるかどうか;証券集団訴訟や競合他社を含む第三者による知的財産権侵害に対する防御の成否;予想される季節性;営業組織への投資を活用し、組織構造におけるコストを管理できるかどうか;臨床エビデンスの拡大見込み; 在庫販売代理店およびその他の顧客からの当社製品に対する注文額およびその時期;ならびに足・足首市場における予想される成長ペース。将来に関する記述は、当社の事業、戦略、運営または財務実績に影響を及ぼす、あるいは及ぼす可能性のある将来の事象および傾向に関する経営陣の現在の仮定および期待に基づいており、数多くのリスクおよび不確実性により、実際の結果およびその他の事象は、かかる記述において表明または暗示された内容と著しく異なる可能性があります。 将来の見通しに関する記述は、本質的にリスクや不確実性を伴い、その一部は予測または定量化することができません。 本プレスリリースで想定されている内容と実際の結果やその他の事象との間に著しい差異が生じる可能性のある要因については、2026年2月27日に米国証券取引委員会(SEC)に提出された2025年12月31日終了年度の年次報告書(フォーム10-K)を含む、Treace社がSECに提出した公開書類の「リスク要因」の項に記載されています。 将来の見通しに関する記述は本質的にリスクや不確実性を伴うため、将来の事象の予測としてこれらに依拠すべきではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、その作成日現在の情報に基づくものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の展開、その他の理由にかかわらず、これらの記述を更新する義務を負いません。 2026年3月31日に終了した四半期の当社の業績は、将来の期間における当社の経営成績を必ずしも示すものではありません。
Internet Posting of Information
トレース社は、投資家にとって重要と思われる情報を、自社ウェブサイト(www.treace.com)の「投資家情報」セクションに定期的に掲載しています。当社は、投資家および投資を検討されている皆様に対し、トレース社に関する重要な情報について、同社のウェブサイトを定期的にご確認いただくようお勧めいたします。
About Treace Medical Concepts
Treace Medical Concepts, Inc.は、外反母趾および関連する中足部の変形に対する外科的治療の標準を向上させることを目標とする医療技術企業です。外反母趾は、足の中央にある不安定な関節に起因する複雑な3次元的な変形であり、約6,700万人のアメリカ人が罹患しています。そのうち、Treace社の推計によると、年間110万人が手術の適応対象となっています。 トレース社は、Lapiplasty®3D Bunion Correction®システムを開発し、特許を取得しました。これは、外反母趾変形の3つの平面すべてを外科的に矯正し、不安定な関節を固定するように設計された器具、インプラント、および手術法の組み合わせであり、外反母趾の根本原因に対処し、患者がアクティブなライフスタイルを取り戻せるよう支援します。 外科医や外反母趾患者のニーズをさらに支援するため、Treace社は、中足部変形の再現性の高い外科的矯正を目的とした「Adductoplasty®中足部矯正システム」、低侵襲骨切り術用の2つのシステム(「Nanoplasty® 3D低侵襲外反母趾矯正システム」および「Percuplasty™経皮的3D外反母趾矯正システム」)、ならびに「SpeedMTP®中足指関節固定システム」を提供しています。
Treace社は、SpeedPlate®急速圧縮インプラントプラットフォームを新たな用途へと拡大するとともに、患者ごとに最適化された術前計画および切削ガイド技術「IntelliGuide™」を通じて、外科医に高度なデジタルソリューションを提供することで、市場での存在感をさらに高めています。詳細については、www.treace.com をご覧ください。
Treaceについてさらに詳しく知りたい方は、LinkedIn、X、Facebook、Instagramで当社をフォローしてください。
Contacts:
トレース・メディカル・コンセプトマーク・L・ヘア最高財務責任者
mhair@treace.net
(904) 373-5940
Investors:
Gilmartin Group
Philip Trip Taylor
IR@treace.net
Treace Medical Concepts, Inc.
営業損益および包括損益計算書
(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(未監査)
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