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米国証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月7日

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39603

84-3898466

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ

Suite 100

 

San Diego, California

 

92122

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

REVB

 

the nasdaq stock market llc

償還可能ワラント、各々1株あたり2,318,400ドルの行使価格で普通株式の201,600分の1株を行使可能とするもの

 

REVBW

 

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2026年5月7日、Revelation Biosciences, Inc.は、2026年3月31日をもって終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として添付されている。

項目2.02および別紙99.1に記載された情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上、「提出された」ものとみなされることはなく、また同条に基づく責任の対象となることもない。 本情報は、1933年証券法(改正を含む)に基づくいかなる届出書にも、また証券取引法に基づく他の届出書にも、当該届出書において本情報が明示的に参照により組み込まれていない限り、参照により組み込まれることはない。項目9.01 財務諸表および添付書類。

(d) 証拠書類。

Exhibit No.

Description

99.1

2026年5月7日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、そのために正式に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。

 

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

Date: May 7, 2026

By:

/チェスター s. ザイグモント三世

 

 

chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者)

 


EX-99.1 2 revb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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レベレーション・バイオサイエンシズ社、決算発表

2026年3月31日終了の3か月間

サンディエゴ – 2026年5月7日 – 急性および慢性疾患の治療に向けた革新的なソリューションを開発する臨床段階のライフサイエンス企業、Revelation Biosciences, Inc.(NASDAQ: REVB)(以下、「当社」または「Revelation」)は本日、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表しました。

 

Corporate Highlights

 

急性腎障害の治療薬「ジェミニ」の承認に向けた単一の適応型第II/III相試験について、FDAと合意に達したことを発表した
2026年1月、ワラントの誘引により670万ドルの純収入を得た
第38回ROTH年次カンファレンスにてファイアサイド・チャットに参加し、経営陣が当社の事業展開と戦略的優先事項について説明した
サンディエゴで開催された「国際集中治療腎臓学の進歩に関する会議(AKI & CRRT 2026)」(2026年3月29日~4月1日)において、PRIME試験に関するさらなる良好なデータ解析結果が発表された。
単一のアダプティブ第II/III相試験について、候補となる臨床研究機関との協議を開始した

 

「2025年に達成した驚異的な勢いは、2026年も続いています」と、Revelationの最高経営責任者(CEO)であるジェームズ・ロルケ氏は述べた。「当社は引き続き、急性腎障害患者を対象としたGeminiの治験を開始することに注力しており、これは患者様の利益のためであり、最終的には株主の皆様に大きな価値を提供するためです。」

 

Results of Operations

 

2026年3月31日現在、Revelationの現金および現金同等物は1,410万ドルであり、2025年12月31日現在の1,070万ドルから増加した。 現金および現金同等物の増加は、主に2026年1月のワラント発行に伴う純現金収入によるものであり、営業活動による現金支出によって相殺された。現在の事業計画および見通しに基づき、Revelationは、現在の現金および現金同等物が2027年第1四半期までの事業運営資金として十分であると見込んでいる。

 

2026年3月31日に終了した3ヶ月間の営業活動によるキャッシュ・フローは320万ドルとなり、2025年同期の営業活動によるキャッシュ・フロー280万ドルと比較して増加しました。 2026年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は300万ドル(1株当たり基本および希薄化後純損失は2.71ドル)であり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失210万ドル(1株当たり基本および希薄化後純損失は25.34ドル)と比較した。

 


About Gemini

Geminiは、Toll様受容体4(TLR4)アゴニストであるリン酸化ヘキサアシル二糖(PHAD®)を配合した、当社独自の製剤です。GeminiによるTLR4の刺激は、自然免疫応答のバランスを回復させ、炎症の制御不全に関連する急性および慢性疾患の治療に有効である可能性が示されています。 ジェミニは現在、急性腎障害(GEM-AKI)の潜在的な治療法として評価が進められています。また、慢性腎臓病(GEM-CKD)の治療法、重度熱傷に伴う過剰炎症および感染症を軽減するための治療法(GEM-PBI)、ならびに術後感染症を予防するための治療法(GEM-PSI)としても開発が進められています。 Geminiが炎症の制御不全を是正する可能性は、AKI、CKD、および感染症に関する複数の前臨床モデル、ならびに2つの第1相臨床試験において実証されています。詳細はこちらをご覧ください。

 

About Revelation Biosciences, Inc.

Revelation Biosciences, Inc.は、独自の製剤「Gemini」を用いて炎症のバランスを調整することに注力する臨床段階のライフサイエンス企業です。同社では現在、急性腎障害の治療、慢性腎臓病の治療、術後感染の予防、および重度の熱傷に伴う過剰な炎症や感染を軽減するための治療法として、Geminiを評価する複数のプログラムを進行中です。

詳細については、www.RevBiosciences.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法(改正版)に定義される将来予測に関する記述が含まれています。将来予測に関する記述とは、過去の事実ではない記述を指します。これらの将来予測に関する記述は、一般的に「見込む」、「信じる」、「期待する」、「推定する」、「計画する」、「見通し」、「予測する」といった言葉や、その他類似の表現によって識別されます。 当社は、将来に関する記述が経営陣の予想に基づくものであり、あくまで予測または現在の期待を示すものであり、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因を伴うため、実際の結果が将来に関する記述で予想されたものと実質的に異なる可能性があることを投資家の皆様に注意喚起いたします。Revelationは、読者の皆様に対し、当該将来に関する記述が作成日時点でのみ有効なものであるため、過度に依存しないよう注意を促します。 以下の要因(これらに限定されない)により、実際の結果はこれらの将来予測に関する記述に記載された内容と著しく異なる可能性があります:競争などを理由とした、Revelationが財務的および戦略的目標を達成する能力;Revelationが成長し、その成長と収益性を管理し、主要な従業員を維持する能力;Revelationがその他の経済的、事業的、および/または競争上の要因により悪影響を受ける可能性;Revelationの製品候補の成功裏な開発に関連するリスク; 製品候補に関する計画された臨床試験を成功裏に完了する能力;臨床試験への被験者登録が予定通り完了しない、または登録に予想以上の時間を要するリスク;臨床試験のデータや分析から生じる可能性のある有害事象および/または予期せぬ懸念に関連するリスク;適用される法令や規制の変更;臨床試験の開始予定時期、臨床データの取得時期; 臨床データの結果(当該試験の結果が肯定的であるか、または再現可能かどうかを含む);収集されたデータの結果(当該データおよび/または相関関係の結果が再現可能かどうかを含む);当社のその他の臨床試験の時期、費用、実施状況および結果;FDA、EMA、またはその他の規制当局による将来の臨床データの予想される取り扱い(当該データが承認に十分であるかどうかを含む); 当社の製品候補に関する今後の開発活動の成功;製品候補が開発される可能性のある適応症;Revelation社がNASDAQにおける自社証券の上場を維持できるか否か;Revelation社の手元資金が事業運営を賄うことができると予想される期間;ならびに本資料に記載されているその他のリスクおよび不確実性、ならびにRevelation社がSECに提出するその他の報告書や公開書類において随時議論されるリスクおよび不確実性。

 


REVELATION BIOSCIENCES, INC.

四半期連結損益計算書

 

 

 

Three Months EndedMarch 31,

 

2026

 

 

2025

 

営業費用:

 

 

 

 

 

研究開発費

$

1,376,861

 

 

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