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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月7日

Silence Therapeutics plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

England and Wales

001-39487

Not Applicable

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

12 Hammersmith Grove

London

英国

W6 7AP

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):+44 20 3457 6900

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

米国預託証券(ADS)。各ADSは普通株式3株に相当し、1株あたりの額面価格は0.05ポンドである。

 

SLN

 

the nasdaq stock market llc

 

普通株式、1株当たり額面0.05ポンド*

 

*

 

the nasdaq stock market llc

* これは取引を目的としたものではなく、ナスダック証券取引所(The Nasdaq Stock Market LLC)における米国預託証券(ADS)の上場に関連するものです。

登録者が、1933年証券法第405条(本章第230.405条)または1934年証券取引法第12b-2条(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき規定された新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年5月7日、Silence Therapeutics plc(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算および最近の事業動向に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しは、本報告書の別紙99.1として添付されており、参照により本報告書に組み込まれている。

本8-K形式の現況報告書における本項目2.02(別紙99.1を含む)に記載された情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、本報告書の提出日以前または以後に提出された、改正1933年証券法(以下「証券法」)または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類においても、当該提出書類に一般的な組み込み条項が含まれているか否かにかかわらず、当該提出書類において具体的な参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

99.1

 

2026年5月7日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

SILENCE THERAPEUTICS PLC

Date: May 7, 2026

By:

/s/ Iain Ross

Name: Iain Ross

暫定最高経営責任者兼取締役会議長

(Principal Executive Officer)

 

 

 


EX-99.1 2 sln-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1


 

 

サイレンス・セラピューティクス、最近の事業実績を報告するとともに、2026年第1四半期の決算を発表

真性多血症(PV)を対象としたファースト・イン・クラスのsiRNA製剤「ダイベシラン」の第2相SANRECO試験は、2026年8月のトップライン結果発表に向け順調に進んでいる

 

7 May 2026

 

ロンドン発――新規siRNA(短鎖干渉RNA)治療薬を開発するグローバルな臨床段階企業であるSilence Therapeutics plc(ナスダック:SLN、以下「Silence」または「当社」)は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、最近の事業実績に関する最新情報を公表した。

「Silence社は、当社のmRNAi GOLD™プラットフォームが持つ幅広い可能性を裏付ける研究を継続して進めており、当社は重要な節目を迎えるにあたり、依然として強固な体制を整えています」と、Silence社の会長兼暫定最高経営責任者であるイアン・ロス氏は述べた。「8月にPV(血友病V型)を対象とした第2相試験のトップライン結果が発表される予定であり、当社チームは引き続きダイベシランの開発推進に注力し、患者様と株主の皆様に長期的な価値を提供してまいります。」

Business Highlights

ダイベシラン:pv治療におけるファースト・イン・クラスのsirna

SANRECO第1相試験の抄録が、2026年6月11日から14日に開催される欧州血液学会(EHA)2026年次総会でのポスター発表として採択されました。
o
SANRECOの第1相試験において、新規GalNac結合siRNAであるDivesiranは、真性多血症患者の採血回数を減らし、鉄貯蔵量と症状を改善した

抄録番号 #PF886、6月12日(金)ポスターセッション1(午後6時45分~7時45分、米国東部標準時)

SANRECO第2相二重盲検プラセボ対照試験は、採血に依存する48名の紫斑病患者を対象に、ダイベシラン6mg(投与間隔:6週間ごとおよび12週間ごと)を評価するもので、現在進行中であり、主要な結果は2026年8月に発表される見込みです。

SLN312(AZD1705):脂質異常症に対して優れたプロファイルを示す第1相siRNA

2026年5月24日から27日にかけて開催される欧州アテローム性動脈硬化学会(EAS)総会において、第1相試験の抄録が最新情報口頭発表として採択されました。
o
AZD1705を用いた肝臓特異的ANGPTL3サイレンシングによるアテローム形成性リポタンパク質の低減:前臨床検証および第1相試験の結果

抄録番号 #1610、5月26日(火)午後3時45分~5時15分(米国東部標準時)開催の「最新臨床抄録セッション」

2026年第1四半期決算

現金・現金同等物の状況:2026年3月31日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は7,010万ドルでした。この内訳は、現金および現金同等物が570万ドル、短期投資が6,440万ドルです。
提携収益:アストラゼネカ社との契約に基づき認識された提携収益は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間で40万ドルとなり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の10万ドルから増加しました。
研究開発費:2026年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は910万ドルであり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の2,080万ドルから減少しました。この減少は、主に2025年にゼルラシランの第3相臨床試験の準備が完了したことに起因しています。

 

一般管理費:2026年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は700万ドルであり、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の770万ドルと比較して減少した。
当期純損失:2026年3月31日に終了した3ヶ月間の当期純損失は1,500万ドル(1株当たり当期純損失は基本・希薄化後ともに0.11ドル)であった。一方、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の当期純損失は2,850万ドル(1株当たり当期純損失は基本・希薄化後ともに0.20ドル)であった。
2026年3月31日現在、発行済株式総数は普通株式141,703,840株(米国預託証券(ADS)形式の株式を含む)であった。

 

About Silence Therapeutics

Silence Therapeuticsは、独自のsiRNA(短鎖干渉RNA)技術を用いて開発された精密設計医薬品により、疾患を抑制し、人々の生活を変革することを使命とする、臨床段階のグローバルなバイオテクノロジー企業です。 サイレンス・セラピューティクスは、mRNAi GOLD™プラットフォームを活用し、疾患の原因となる遺伝子を正確に標的として抑制する革新的なsiRNA治療薬を開発しています。当社は、治療法が限られている、あるいは不十分な希少疾患および一般疾患において、未充足な医療ニーズが高い領域を標的としたsiRNA製品候補のパイプラインを拡大し、開発を進めています。詳細については、https://www.silence-therapeutics.com/ をご覧ください。

 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法(改正後)第27A条および1934年証券取引法(改正後)第21E条に定義される将来予測に関する記述が含まれています。 場合によっては、「目指す」、「予想する」、「想定する」、「信じる」、「検討する」、「継続する」、「~する可能性がある」、「設計する」、「予定する」、「推定する」、「期待する」、「目標」、「意図する」、「~するかもしれない」、「目的」 「計画」、「位置づけ」、「潜在的」、「予測」、「追求」、「~すべき」、「目標」、「~する」、「~するであろう」および将来の出来事や将来の傾向を予測または示唆するその他の類似の表現、あるいはこれらの用語の否定形やその他の同等の用語によって識別できる場合があります。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。 これらの将来に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません:当社の臨床開発活動およびスケジュールを含む当社の事業戦略および計画、当社の製品候補の潜在的な治療上の利点、SANRECO第2相試験の初期トップライン結果および今後の結果の予想される時期、当社が長期的な価値を提供する能力、ならびに当社のmRNAi GOLD™プラットフォームから追加の候補物質を推進する能力。 将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、実際の結果や事象が予想と著しく異なる原因となり得るリスクや不確実性の影響を受けます。これには、以下に関連するリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されません:当社の純営業損失の履歴;臨床プログラムの資金調達に必要な資本を調達する当社の能力;当社の製品候補の臨床開発が初期段階にあること; 自社単独または潜在的なパートナーとの協力を通じて、製品候補の規制当局による承認を取得し、商業化に成功する同社の能力;同社の製品候補における望ましくない副作用やその他の特性;第三者サプライヤーおよび製造業者への同社の依存;将来の提携契約の結果;ならびに同社の製品候補に関する知的財産権を適切に維持する同社の能力。 これらおよびその他のリスクについては、当社の年次報告書(Form 10-K)、四半期報告書(Form 10-Q)、および米国証券取引委員会(SEC)へのその他の提出書類に含まれる「リスク要因」の項に詳細が記載されています。 本プレスリリースにおける当社の将来に関する記述は、1995年私的証券訴訟改革法(改正を含む)に基づき行われたものであり、本プレスリリースの日付の時点でのみ有効なものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の理由にかかわらず、将来に関する記述を公に更新する義務を負いません。

 


 

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Condensed Consolidated Balance Sheets

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