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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月6日

 

 

Revolution Medicines, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39219

47-2029180

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

700 Saginaw Drive

 

Redwood City, California

 

94063

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号（市外局番を含む）。650 481-6801

 

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に履行することを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知
☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式 1株あたりの額面が0.0001ドル

 

RVMD

 

the nasdaq stock market llc

2026年満期の普通株式0.1112株を購入する新株予約権

 

RVMDW

 

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 

項目 2.02 経営成績および財政状態。

2026年5月6日、Revolution Medicines, Inc.（以下「当社」）は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。当該発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本フォーム8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されています

。

本Form 8-Kによる現況報告書および添付の別紙99.1に記載された情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、 また、同条項に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づき当社が行ういかなる届出においても、当該届出において具体的な言及により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

項目9.01 財務諸表および添付資料

。

別紙番号

説明

99.1

2026年5月6日付プレスリリース。

104

表紙 インタラクティブ・データ・ファイル（Inline XBRL 文書内に埋め込み）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

 

 

 

REVOLUTION MEDICINES, INC.

 

 

 

 

Date:

May 6, 2026

By:

/s/ Mark A. Goldsmith

 

 

 

マーク・a・ゴールドスミス 社長兼ceo（医学博士

 

EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

レボリューション・メディシンス、2026年第1四半期の決算および事業進捗状況に関する最新情報を発表

·
ダラキソンラシブは、既治療の転移性膵臓がんを対象とした第3相RASolute 302試験において、これまでにない生存利益を示した。詳細な結果は、間もなく開催されるASCOのプレナリーセッションで発表される予定である。
·
RASolute 302に関するデータは、米国食品医薬品局（FDA）を含む世界各国の規制当局への提出を予定している
·
AACR 2026での発表は、当社のRAS(ON)ポートフォリオの広範さと強みを裏付けるものであり、RAS(ON)阻害に向けた継続的な進展と斬新なアプローチを浮き彫りにしている
·
総調達額22億ドルの資金調達により、財務基盤を強化した
·
レボリューション・メディシンスは、本日東部時間午後4時30分にウェブキャストを開催します

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2026年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）-- RAS依存性がん患者向けの標的療法を開発している後期臨床段階のオンコロジー企業、Revolution Medicines, Inc.（Nasdaq: RVMD）は本日、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表するとともに、同社の進捗状況に関する最新情報を提供した。

「先月、当社はダラキソンラシブの『RASolute 302』試験において良好な結果を発表し、既治療の転移性膵がん患者において全生存期間（OS）がこれまでにないほど改善したことを示しました」と、レボリューション・メディシンの最高経営責任者兼会長であるマーク・A・ゴールドスミス医学博士は述べた。 「これらの結果は、世界各国の規制当局へ申請する予定であり、患者様にとって大きな進歩となるだけでなく、RAS駆動型がん全般における当社のRAS(ON)阻害戦略への確信を強めるものです。4つの革新的な臨床段階のRAS(ON)阻害剤を筆頭とする当社のポートフォリオを裏付けるエビデンスが蓄積され、商業化能力も継続的に拡大していることを踏まえ、当社の目標は、世界中の患者様に画期的な治療法を提供できる、オンコロジー分野をリードするターゲット治療企業へとレボリューション・メディシンを成長させることです。」

 

Clinical Highlights

Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

 

 

Daraxonrasib in PDAC

先駆的な経口RAS(ON)多選択的阻害剤であるダラキソンラシブは、治療ラインを問わず、また単剤療法および併用療法のいずれにおいても、他とは一線を画す臨床プロファイルを示し続けている。

同社は最近、二次治療（2L）の膵臓腺癌（PDAC）を対象とした主要な無作為化第3相試験「RASolute 302」において、良好なトップライン結果を発表しました。これは、患者の転帰を改善する可能性を示したことで、ダラクソンラシブの開発における重要なマイルストーンとなりました。ダラクソンラシブは、標準治療である細胞毒性化学療法と比較して、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）において、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示しました。 全対象（ITT）集団において、ダラクソンラシブ群の全生存期間（OS）の中央値は13.2ヶ月であったのに対し、化学療法群では6.7ヶ月であった（ハザード比0.40、p<0.0001）。ダラクソンラシブは概ね良好な忍容性を示し、新たな安全性上の懸念は認められなかった。

これらの結果はPFSおよびOSについて確定したものとみなされており、レボリューション・メディシンス社は、米国食品医薬品局（FDA）のコミッショナー・ナショナル・プライオリティ・バウチャー・プログラムに基づく新薬承認申請の一部として、これらのデータを世界各国の規制当局に提出する予定です。また、この結果は2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会のプレナリーセッションでも発表される予定です。 FDAによる「実施安全」の判断を受け、同社は以前開示した通り、既治療の膵臓癌（PDAC）患者を対象としたダラクソンラシブの拡大アクセスプログラム（EAP）を開始しました。

同社はまた、2026年米国癌研究協会（AACR）年次総会において、第一選択（1L）膵臓癌（PDAC）を対象とした、ダラクソンラシブの単剤療法および化学療法との併用療法に関する2つの第I/II相臨床試験の最新データを発表した。このデータは、ダラクソンラシブの幅広い臨床的有効性をさらに裏付けるものであり、現在進行中のRASolute 303試験の妥当性を強固なものとしている：

•
RMC-6236-001：ダラクソンラシブの単剤療法は、管理可能な安全性プロファイルを示し、奏効の持続性に関する初期の兆候を含む、有望な臨床効果を示した。
•
RMC-GI-102：ダラクソンラシブと標準治療である化学療法の併用療法は、管理可能な安全性プロファイルを示し、治療効果の持続性に関する初期の兆候を含む、有望な臨床効果を示した。

同社は、補助療法および1次治療の転移性膵臓腺癌を対象とした、さらに2つの国際的な無作為化第III相登録試験において、ダラクソンラシブの評価を継続している：

·
RASolute 303：同社は最近、第1ラインの転移性疾患患者を対象に、ダラクソンラシブを単剤療法および化学療法との併用療法として評価するための患者登録を開始したと発表した。
·
RASolute 304：手術および周術期化学療法を受けた切除可能膵臓がん患者を対象に、術後補助療法としてのダラクソンラシブ単剤療法を評価する登録試験の被験者募集が継続中です。

 

ダラキソンラシブは、米国食品医薬品局（FDA）による希少疾病用医薬品指定（ODD）に続き、このほど欧州医薬品庁（EMA）からも膵臓がん治療薬としての希少疾病用医薬品指定（ODD）について肯定的な見解を得た。これに先立ち、ダラキソンラシブはFDAから、膵臓がん治療薬として画期的治療法指定およびコミッショナーによる国家優先バウチャーの認定も受けていた。

 

Zoldonrasib in PDAC

革新的な経口RAS(ON) G12D選択的共有結合型阻害剤であるゾルドンラシブは、単剤療法として極めて優れた安全性および忍容性を示しており、現在、さまざまな併用療法においても評価が進められている。

同社は、ゾルドンラシブを併用した2つのPDAC第1線治療を対象とした第3相臨床試験を推進している：

·
RASolute 305：ゾルドンラシブと化学療法の併用療法を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験が開始された。
·
RASolute 309：当社は、ゾルドンラシブとダラキソンラシブによるRAS(ON)阻害剤の2剤併用療法を評価する登録試験を、2026年下半期に開始する予定であり、その計画は順調に進んでいる。

非小細胞肺がん（nsclc)

Daraxonrasib in NSCLC

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