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米国証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月6日

 

 

RxSight, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40690

94-3268801

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

100 Columbia

 

Aliso Viejo, California

 

92656

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(949) 521-7830

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RXST

 

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

 


項目2.02 経営成績および財政状態。

2026年5月6日、RxSight, Inc.(以下「当社」)は、2026年3月31日に終了した3ヶ月間の経営成績および財政状態を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として本報告書に添付されており、参照により本報告書に組み込まれています

本Form 8-Kによる現況報告書の項目2.02に基づき提供された情報および本報告書に添付された別紙は、改正された1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 また、1933年証券法(改正を含む)に基づくいかなる提出書類においても、あるいは証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、参照により組み込まれたものとみなされない。ただし、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合はこの限りではない。項目9

.01 財務諸表および添付資料。

以下の添付資料は、本報告書の一部として提供される:

添付書類番号

説明

99.1

2026年5月6日付のプレスリリース。

104

表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRL文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、そのために正式に権限を与えられた下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。

 

 

 

 

RxSight, Inc.

 

 

 

 

Date:

May 6, 2026

By:

/s/ Mark Wilterding

 

 

 

氏名:マーク・ウィルターディング役職:最高財務責任者

 


EX-99.1 2 rxst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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Exhibit 99.1

 

RXSIGHT, INC.、2026年第1四半期の業績を発表し、通期の売上見通しを再確認

 

カリフォルニア州アリソ・ビエホ – 2026年5月6日 – RxSight, Inc.(NASDAQ: RXST)は本日、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。

戦略的ハイライトと最近の動向

第1四半期の売上高は3,090万ドルで、これは27,472台のライト・アジャスタブル・レンズ(LAL)の販売が牽引した。
20 第1四半期に販売されたライトデリバリーデバイス(LDD)により、導入台数は1,154台に拡大した
先ごろ開催された米国白内障・屈折矯正外科学会(ASCRS)の年次総会で発表された確固たる臨床データは、調整機能の汎用性とその効果を浮き彫りにしている
ニュージーランドでの最近の規制当局の承認により、同社の国際的な事業展開と世界市場におけるビジネスチャンスがさらに拡大した
2026年の売上高および売上総利益率の見通しは据え置き。営業費用は、戦略的成長イニシアチブへの重点的な投資を反映し、従来の予想範囲の上限付近になると見込まれる。

RxSightの社長兼最高経営責任者(CEO)であるロン・カーツ氏は、「事業動向が安定しつつあること、および現在進行中の商業的取り組みにおいて初期の成果が見られていることに、我々は大きな励みを感じています」と述べた。「今後もこれらの取り組みをさらに磨き上げ、チームとパイプラインの両方に投資していくことで、会社全体で勢いを維持し、患者や医療機関のために当社の技術が持つ可能性を最大限に引き出せるものと確信しています。」

First Quarter Financial Results

2026年第1四半期、同社の売上高は3,090万ドルとなり、前年同期比で18.5%減少した。これは主に、予想通りLDDの販売台数が減少したことによるものである。LALの手術件数は前年同期比で0.4%減少した。

第1四半期の売上総利益率は76.1%となり、前年同期の74.8%から上昇した。これは主に、LAL製品の売上構成比が拡大したことが寄与したものである。

営業費用は、前年同期の3,900万ドルに対し、4,130万ドルとなりました。この増加は、主に当社のグローバルな営業およびサポートチームの継続的な拡充によるものです。

2026年第1四半期、同社は1,590万ドルの純損失(1株当たり0.38ドル)を計上した。前年同期(2025年第1四半期)の純損失は820万ドル(1株当たり0.20ドル)であった。 2026年第1四半期の調整後純損失は790万ドル(1株当たり0.19ドル)であり、2025年第1四半期の調整後純損失110万ドル(1株当たり0.03ドル)と比較して増加した。

 


 

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2026年3月31日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は2億1,790万ドルであった。

2026 ASCRS Highlights

先ごろ開催されたASCRS年次総会では、屈折矯正の精度、複雑な症例、そして進化する治療戦略に関する複数の学術発表において、RxSightテクノロジーが取り上げられました。急速に蓄積されるこれらの臨床エビデンスは、調整機能の汎用性とその効果の両方を浮き彫りにしました。 さらに、本会議ではSzabo医師による発表が行われ、両眼LAL術後の結果として、患者の93.1%が遠方視力20/20以上および近方視力J1以上を同時に達成したことが報告されました。また、Rabinovitch医師によるメタ分析では、LAL術後の総合的な精度が、目標屈折度から0.50ディオプター以内の範囲で91.2%であることが示されました。

2026 Guidance

同社の2026年の業績見通しは以下の通りです:

売上高は1億2,000万~1億3,500万ドルとなり、従来の予想通りとなった
売上総利益率は70%から72%となり、従来の予想通りとなった
営業費用は、従来の1億5,000万~1億6,000万ドルの予想範囲の上限付近になると見込まれている
非現金株式報酬費用は3,000万~3,200万ドルとなり、これまでの見通し通りである

Conference Call

2026年5月6日(水)午後1時30分(太平洋標準時)、当社は2026年第1四半期の決算に関する電話会議を開催いたします。 電話会議に参加するには、(800) 715-9871 または (646) 307-1963 に電話をかけ、会議コード「2630350」を入力してください。 また、本電話会議は、当社のIRウェブサイト(https://investors.rxsight.com/)に掲載されるリンクより、聴取専用モードでライブ配信されます。会議終了後まもなく、同リンクより会議の録音アーカイブをご利用いただけます。

About RxSight, Inc.

RxSight, Inc.は、白内障手術を受けた患者様に高品質で個別に調整された視力を提供することに注力している眼科用医療機器メーカーです。 RxSight Light Adjustable Lens(LAL/LAL+、以下総称して「LAL」)システムは、RxSight Light Adjustable Lens(LAL)、RxSight Light Delivery Device(LDD)、および付属品で構成されており、手術後に調整が可能な世界初かつ唯一の市販眼内レンズ(IOL)技術です。これにより、医師は白内障手術後の患者様に、個々のニーズに合わせた高品質な視力を提供することが可能となります。 RxSightに関する詳細情報は、www.rxsight.com をご覧ください。

 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、将来に関する記述が含まれています。これには、事業動向の安定化に関する当社の見通し、進行中の事業展開における初期の進捗状況、事業活動の継続的な改善、チームおよびパイプラインへの継続的な投資、全社的な勢いを構築する当社の能力、ならびに患者や医療機関のために当社の技術の潜在能力を最大限に引き出す当社の能力に関する記述が含まれます。

 


 

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かかる記述は、将来の事象または当社の将来の財務実績に関するものであり、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因を伴います。これらの要因により、当社または当社の業界における実際の業績、活動水準、実績、成果が、これらの将来予測に関する記述によって明示、暗示、または推認される将来の業績、活動水準、実績、成果と実質的に異なる結果となる可能性があります。 場合によっては、「かもしれない」、「するだろう」、「すべきである」、「可能性がある」、「であろう」、「予想する」、「計画する」、「意図する」、「見込む」、「確信する」、 「推定する」、「予測する」、「見込む」、「潜在的な」、「継続する」といった用語、またはそれらの否定形および同種の表現によって識別できる場合があります。これらの記述は、将来の事象に関する当社の現在の期待および予測に基づく予測に過ぎません。 これらの記述に過度に依存すべきではありません。実際の出来事や結果は、これらと大きく異なる可能性があります。これらの記述を評価する際には、特に、証券取引委員会(SEC)に2026年3月31日終了の3ヶ月間に関するフォーム10-Q四半期報告書の「Part II, 本プレスリリース発表日頃に米国証券取引委員会(SEC)へ提出された、2026年3月31日終了の3ヶ月間に関するForm 10-Q四半期報告書の「Part II、Item 1A(リスク要因)」に記載されているリスク要因、およびRxSightが随時SECへ提出する可能性のあるその他の文書に含まれるものを含め、様々な要因を特に考慮する必要があります。これらの要因およびその他の要因により、当社の実際の結果は、いかなる将来予測に関する記述とも実質的に異なる可能性があります。 当社は、適用法令で義務付けられている場合を除き、予期せぬ事象の発生を反映させるために、本プレスリリース発表日以降に将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

RxSight, Inc.、およびRxSight Light Adjustable Lens LAL、LAL+、LDDは、RxSight, Inc.の商標です。

Investor Relations Contact:

Oliver Moravcevic

VP, Investor Relations

omoravcevic@rxsight.com

 

 

 


 

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RxSight, Inc.

凝縮された連結損益計算書

AND COMPREHENSIVE LOSS (UNAUDITED)

(単位:千米ドル(1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3月31日までの3ヶ月間,

 

 

 

 

2026

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

売上高

 

$

30,893

 

 

$

37,895

 

 

売上原価

 

 

7,395

 

 

 

9,566

 

 

売上総利益

 

 

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