アイポイント、2026年第1四半期の決算を発表、および最近の企業動向の概要
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湿性加齢黄斑変性（AMD）の第3相臨床試験「LUGANO」および「LUCIA」は予定通り進行しており、2026年半ばから主要な結果の発表が予定されている――
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DMEの第3相臨床試験であるCOMOおよびCAPRIは、患者の3分の1以上が登録済みで急速に進行しており、2026年第3四半期に患者登録が完了する見込みです –
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2026年3月31日現在の現金および投資は2億2300万ドルで、資金は2027年第4四半期まで持続する見込み――
マサチューセッツ州ウォータータウン、2026年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）– 重篤な網膜疾患患者の生活の質向上を目指し、革新的な治療薬の開発および商業化に取り組むEyePoint, Inc.（Nasdaq: EYPT）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表するとともに、最近の企業動向について概要を説明した。
「EyePointおよび網膜医療界にとって重要な時期を迎えています。湿性加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたDURAVYUの第3相試験のトップラインデータが年半ばに発表される見込みであり、その後、LUGANO試験のトップラインデータおよび同様のLUCIA試験の結果発表が続く予定です」と、EyePointの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェイ・S・デューカー医学博士は述べた。 「並行して、当社の第3相DMEプログラムの被験者登録は、野心的なスケジュールを順調に達成しており、2026年第3四半期には登録が完了する見込みです。これにより、DURAVYUは、数十億ドル規模の2大網膜市場において、決定的な試験結果の発表に向けた体制が整うことになります。」
デューカー博士は次のように続けた。「DURAVYUは、これらの重要な網膜疾患市場において、患者や医師に対し、新たな多機序作用型持続放出治療薬という選択肢を提供できる可能性を十分に秘めています。DURAVYUがこれまでに示してきた確固たる臨床プロファイルと、リスクを低減し患者中心のアプローチを組み合わせることで、当社は本製品が『ベスト・イン・クラス』かつ『ファースト・イン・クラス』となる可能性を確信しています。」
R&D Highlights and Updates
湿性加齢黄斑変性（湿性AMD）に対するDURAVYU（ボロラニブ硝子体内挿入剤）)
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第3相の湿性加齢黄斑変性（AMD）臨床試験は予定通り進行しており、年半ばからデータ解析が開始される見込みで、その後まもなく「LUGANO」および「LUCIA」のデータが発表される予定です。
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適応症に基づくアフラベルセプトを対照とした同一の非劣性試験には900名以上の患者が登録されており、6ヶ月ごとの再投与を含み、明確かつ確立された承認プロセスが踏まれている。
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治療群の全対象患者が第32週の受診を完了し、その際に2回目のDURAVYU投与を受けた。また、これらの患者の35％以上が、第56週に予定されていた3回目の投与も受けている。
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第3相試験の中間（非公開）安全性データは、これまでに完了した4つのDURAVYU臨床試験で認められた良好な安全性と一貫しており、安全性上の懸念事項は認められなかった。
糖尿病性黄斑浮腫（DME）に対するDURAVYU（ボロラニブ硝子体内挿入剤）)
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重要な第3相COMO試験およびCAPRI試験が進行中であり、患者の3分の1以上が登録済みで、現在、米国外の試験施設での試験開始が着手されている。
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2026年第3四半期には全被験者の登録が完了する見込みであり、2027年第4四半期には主要な結果が得られると予想されています。
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適応症に基づくアフラベルセプトを対照とした同一の非劣性試験では、約480名の患者を登録し、6ヶ月ごとの再投与を含め、明確かつ確立された規制当局の承認プロセスを踏む予定である。
DURAVYU Highlights
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「視覚・眼科学研究会（ARVO）2026年次総会」において、DURAVYUの有効成分であるボロラニブによる炎症誘発性IL-6シグナル伝達の阻害作用をさらに裏付ける新たな前臨床データを発表した。
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広範なin vitroおよびin vivo試験を通じて、ボロラニブはIL-6シグナル伝達における重要な伝達分子であるJAK1の強力な阻害剤であることが確認された。
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これらのデータは、DURAVYUの多面的な作用機序をさらに浮き彫りにするとともに、湿性加齢黄斑変性（wet AMD）および糖尿病性黄斑浮腫（DME）の治療において、既存のVEGFRおよびPDGF阻害作用に相乗的な抗炎症効果をもたらす可能性を示唆している。
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ARVO 2026において、湿性加齢黄斑変性（DAVIO 2）および糖尿病性黄斑浮腫（VERONA）を対象としたDURAVYUの第2相臨床試験における良好な有効性および安全性の結果を示すデータを発表した。
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両試験において、DURAVYUの単回投与により、視力の改善と優れた病変の抑制が認められ、持続的な有効性が示された。
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さらに、このデータは、安全性上の懸念や、DURAVYUに関連する眼科的または全身性の重篤な有害事象（SAE）が認められないことから、良好な安全性プロファイルを示している。
2026年3月31日終了の第1四半期決算の概要
2026年3月31日に終了した第1四半期の純売上高は70万ドルとなり、2025年同期の2,450万ドルから減少した。この減少は、主に、YUTIQ®製品の権利ライセンスに関する2023年の契約に関連する繰延収益の残高を計上したことによるものである。
2026年3月31日に終了した第1四半期の営業費用は、前年同期の7,330万ドルに対し、8,790万ドルとなりました。この増加は、主に湿性加齢黄斑変性（wet AMD）および糖尿病性黄斑浮腫（DME）を対象としたDURAVYUの第3相臨床試験の継続、ならびに当社の商業生産施設の拡張によるものです。
営業外収益は合計230万ドル、純損失は8,480万ドル（1株当たり0.99ドルの損失）となり、2025年同期の純損失4,520万ドル（1株当たり0.65ドルの損失）と比較した。
2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券の合計は2億2,300万ドルであり、2025年12月31日現在の3億600万ドルから減少した。
Financial Outlook
2026年3月31日時点の現金、現金同等物、および有価証券により、2026年の湿性加齢黄斑変性（wet AMD）第3相臨床試験プログラムにおける主要なマイルストーン達成後も、2027年第4四半期まで事業運営に必要な資金を確保できる見込みです。
Conference Call Information
アイポイント社は本日、米国東部時間午前8時30分より、2026年3月31日締めの第1四半期決算および最近の企業動向について説明する電話会議を開催します。電話会議のライブ配信にご参加いただくには、https://edge.media-server.com/mmc/p/hjmg6gw2 よりご登録ください。 本イベントのライブ音声ウェブキャストは、当社ウェブサイト（www.eyepoint.bio）の「Investors」セクションからアクセス可能です。また、電話会議終了後には、当社ウェブサイトにてウェブキャストのアーカイブ配信も公開されます。
About EyePoint
EyePoint, Inc.（ナスダック：EYPT）は、重篤な網膜疾患患者の生活の質を向上させる革新的な治療薬の開発および商業化に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業です。 同社の主力製品候補であるDURAVYU™は、選択的かつ特許保護されたチロシンキナーゼ阻害剤であるボロラニブを、次世代の生体吸収性Durasert E™技術と組み合わせた、重篤な網膜疾患に対する革新的な持続放出型治療薬（治験薬）です。 複数の臨床試験および適応症にわたる堅実な安全性および有効性データに裏付けられ、DURAVYUは現在、湿性加齢黄斑変性（wet AMD）および糖尿病性黄斑浮腫（DME）を対象とした第III相主要試験において評価が進められています。wet AMDに関するトップラインデータは、2026年半ばから発表される見込みです。
当社は、網膜医療コミュニティと連携し、患者様の生活の質を向上させるとともに長期的な価値を創出することに尽力しています。過去30年間に4つの承認薬を生み出し、EyePointの革新的な技術によって数万人の患者様の治療に貢献してきました。
アイポイントの本社はマサチューセッツ州ウォータータウンにあり、商業生産拠点はマサチューセッツ州ノースブリッジにあります。
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