リレー・セラピューティクス、2026年第1四半期の決算および企業動向を発表
PIK3CA変異陽性、HR陽性／HER2陰性の進行性乳がんに対するゾベガリシブに対し、FDAのブレークスルー・セラピー指定が認められた。これは、第2ライン乳がんを対象とした第3相ReDiscover-2試験の被験者を対象としたものである。
ESMO TATにおいて、CDK4/6阻害剤治療歴のある患者を対象とした第3相用量でのゾベガリシブ併用療法のデータを発表し、キナーゼ変異群と非キナーゼ変異群で同等の有効性が認められ、無増悪生存期間（PFS）の中央値は11.1ヶ月であった。
ゾベガリシブとアティルモシクリブの併用療法を、第1ライン乳がんの今後の3剤併用療法として選定。内分泌療法感受性患者を対象とした第1ライン第3相試験は、2027年初頭に開始される見込み
NRAS変異を有する固形がん患者を対象とした、NRAS選択的分子RLY-8161の第I/II相臨床試験を開始した
2026年ISSVA世界会議の開催期間中、5月19日に初期血管奇形に関する臨床データに関する電話会議が予定されている
2026年第1四半期末時点での現金、現金同等物および投資の残高は約6億4,200万ドル
マサチューセッツ州ケンブリッジ – 2026年5月5日 – がんや遺伝性疾患に苦しむ患者のために、人生を変える可能性を秘めた治療法を開発している臨床段階の低分子精密医療企業、Relay Therapeutics, Inc.（Nasdaq: RLAY）は本日、2026年第1四半期の決算および企業動向に関する最新情報を発表した。
「2026年に入ってからこれまでに重要な進展を遂げており、特に、乳がんの一次治療におけるゾベガリシブとアティルモシクリブの3剤併用療法のさらなる開発を裏付ける有望なデータが注目されています」と、リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるサンジブ・パテル医学博士は述べた。 「ISSVAでの血管異常に関する初期臨床データの発表が予定されており、転移性乳がんの内分泌感受性患者を対象とした第3相第1線治療試験の準備も進んでいることから、ゾベガリシブにとってはデータが豊富な時期を迎えようとしています。さらに、当社のNRAS選択的分子であるRLY-8161は、NRAS変異を有する固形がん患者を対象とした臨床開発段階に入りました。 当社は、患者様に差別化された治療法を提供するため、これらの優先事項の遂行に引き続き注力してまいります。」
Corporate Highlights
2L Breast Cancer
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米国食品医薬品局（FDA）は、PIK3CA変異陽性、HR陽性／HER2陰性の進行性乳がんに対するゾベガリシブとフルベストラントの併用療法に対し、画期的な治療法指定（BTD）を付与した。
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この適応は、ゾベガリシブ600mg 1日2回（BID）の空腹時投与および400mg 1日2回（BID）の食後投与レジメンをフルベストラントと併用した第I/II相ReDiscover試験の確固たる臨床データによって裏付けられている
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欧州臨床腫瘍学会（ESMO）の「Targeted Anticancer Therapies（TAT）」会議2026において、ゾベガリシブ400mg 1日2回投与の併用療法に関するデータを発表した。PI3Kα変異を有するHR陽性／HER2陰性の転移性乳がん患者で、多剤耐性のある患者において、無増悪生存期間（PFS）の中央値が11.1ヶ月であった。これは、これまでに報告されたデータと一致する結果である。
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キナーゼドメイン変異を有する患者と非キナーゼドメイン変異を有する患者における有効性は同様であり、無増悪生存期間（PFS）の中央値はそれぞれ11.2ヶ月および11.0ヶ月であった
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安全性および忍容性に関するデータは、以前に報告された600mg 1日2回（BID）の空腹時投与データと一致していた
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Relay Tx社は、PI3Kα変異を有し、CDK4/6阻害剤による前治療歴のあるHR陽性／HER2陰性の進行性乳がんを対象とした、ゾベガリシブ＋フルベストラントの第3相ReDiscover-2試験を引き続き実施している
1L Breast Cancer
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ゾベガリシブとアティルモシクリブの3剤併用療法に関する臨床データの発表、乳がんの一次治療を対象とした臨床試験の計画、およびファイザー社との臨床試験用医薬品供給契約について
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PI3Kα変異を有するHR陽性／HER2陰性の転移性乳がん患者を対象とした第3ライン（3L）治療の中央値段階におけるゾベガリシブ3剤併用療法について、説得力のある有効性および忍容性のデータが提示された
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44% 既治療歴が豊富なCDK4/6阻害剤治療経験患者（中央値3ライン）において、最適化されていない用量で報告された客観的奏効率（ORR）は、キナーゼ型および非キナーゼ型のPIK3CA変異のいずれにおいても同様の値を示した
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有害事象は、各化合物について以前に報告されたものと一致していた
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内分泌感受性乳がん患者を対象とした第3相第1相試験は、規制当局からのフィードバック次第では、2027年初頭に開始される見込みである
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ファイザーは、計画されている試験において、試験群向けのアティルモシクリブおよび対照群のパルボシクリブ部分について供給することに合意しており、Relay Txはゾベガリシブの全世界における完全な権利を保持する。
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Relay Txは、フェーズ1/2 ReDiscover試験を引き続き実施しており、ゾベガリシブ＋アティルモシクリブ＋内分泌療法を併用する3剤併用群の試験を推進している。
Vascular Anomalies
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2026年5月19日午前8時（米国東部時間）、国際血管奇形学会（ISSVA）世界会議2026の開催中に、血管奇形に対するゾベガリシブの初期臨床結果を発表するための企業向け電話会議を予定しています。
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5月20日午後4時45分～4時49分（米国東部時間）に発表される臨床データの最新抄録
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前臨床データの発表：5月22日 午前11時10分（米国東部時間）
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NRAS Selective Inhibitor: RLY-8161
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