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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年5月5日
SERES THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-37465 | 27-4326290 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 101 Cambridgepark Drive | ||
| Cambridge, MA | 02140 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(617) 945-9626
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | MCRB | the nasdaq stock market llc |
登録者が、1933年証券法規則405（本章第230.405条）または1934年証券取引法規則12b-2（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2026年5月5日、Seres Therapeutics, Inc.は、2026年3月31日に終了した四半期の決算を発表し、事業動向に関する最新情報を提供しました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、フォーム8-Kによる本現況報告書（以下「本現況報告書」）の別紙99.1として添付されています。
本臨時報告書の項目2.02に記載された情報（本報告書に添付された別紙99.1を含む）は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、 、また同条に基づく責任の対象となるものではなく、また、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる届出書においても、当該届出書において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
Description | |
| 99.1 | Seres Therapeutics, Inc. 2026年5月5日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。
| SERES THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: May 5, 2026 | By: | /s/ Thomas J. DesRosier |
||||
| Name: | Thomas J. DesRosier | |||||
| Title: | エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高法務責任者 | |||||
Exhibit 99.1
セレス・セラピューティクス、2026年第1四半期の決算を発表し、
PROVIDES BUSINESS UPDATES
免疫チェックポイント阻害剤に関連する腸炎を対象とした研究者主導のSER-155試験の臨床結果が、今後数週間以内に発表される見込み
セレスは、炎症性疾患および免疫疾患を対象とした生体治療薬プログラムの開発推進に引き続き注力している
当社は、同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）におけるSER-155を含む開発パイプラインの継続的な開発を支援するため、パートナーシップやその他の資金調達源を模索している。
マサチューセッツ州ケンブリッジ—2026年5月5日— 生体治療薬分野のリーディングカンパニーであるSeres Therapeutics, Inc.（Nasdaq: MCRB）（以下、「Seres」または「当社」）は本日、2026年第1四半期の決算を発表し、事業動向について報告しました。
「当社は、10年以上にわたり提携関係にあるメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターにおいて実施されている、免疫チェックポイント阻害剤関連腸炎（irEC）に対するSER-155の評価を目的とした研究者主導試験について、今後数週間以内に結果が得られる見込みであり、重要な臨床上のマイルストーンに近づいています」と、Seresのエグゼクティブ・チェア兼暫定最高経営責任者（CEO）であるリチャード・ケンダー氏は述べた。 「irECは重篤な疾患であり、治療面および商業面において大きな機会を秘めています。良好なデータが得られれば、今後の開発経路や関連する事業拡大の機会を検討する予定です。並行して、炎症性腸疾患を対象としたSER-603を含む、当社の炎症・免疫学ポートフォリオの推進にも取り組んでおり、IND申請に向けた準備が進んでいます。 また、血液がん治療のための同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を受ける患者における血流感染の予防を目的としたSER-155については、第2相試験の準備が整っており、試験開始に向けた資金調達を進めています。当社は、Seresのパイプラインの進展と長期的な価値創造を支えるため、パートナーシップやその他の資金調達源を積極的に模索しつつ、規律ある資本配分を引き続き行っていきます。」
Recent Highlights
| • | 2月および3月の最近のプレスリリースで強調されているように、セレス社は、免疫チェックポイント関連腸炎（irEC）を対象としたSER-155や、炎症性腸疾患（IBD）を対象としたSER-603など、炎症・免疫（I&I）疾患分野における新たな生体療法プログラムを優先的に推進しています。 |
| • | Seres社は、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと共同で、irEC患者を対象としたSER-155の評価を行う研究者主導試験を実施しています。irECは、免疫チェックポイント阻害剤療法を受ける患者において最も頻度が高く重篤な免疫関連有害事象（irAE）の一つであり、がん治療薬や治療レジメンによって発生率は異なりますが、最大で患者の50％に認められることがあります。 本試験の患者登録は完了しており、15名の患者が登録されました。臨床データは今後数週間以内に得られる見込みです。本IST（研究者主導試験）から良好なデータが得られれば、Seres社の生体治療薬アプローチに適した適応症の拡大に向けたさらなる知見が得られる可能性があります。 |
| • | 当社は、SER-603を含む前臨床段階の生体治療薬候補の開発を引き続き推進しています。現在、SER-603についてIND申請に向けた準備を進めるとともに、炎症性腸疾患（IBD）に対する単剤療法および／または併用療法として本プログラムの臨床開発を推進するため、提携候補先との協議を行っています。 |
| • | 5月、セレス社は「消化器疾患週間（DDW）」において、SER-603の設計と可能性を裏付ける新たな前臨床データを発表した。 「SER-603の合理的な設計：IBD治療に向けた次世代培養微生物コンソーシアム」と題された同社のポスターは、DDWの「Poster of Distinction（優秀ポスター賞）」に選出され、合理的な菌株選定と、新たなバイオマーカーに基づく患者層別化を組み合わせた、マイクロバイオーム治療薬の設計に対するSeresの統合的アプローチを強調している。 |
| • | 5月、セレス社の経営陣は、メモリアル・スローン・ケタリング（MSK）が主催する「Innovation with Lasting Impact Summit」に出席します。今年の同サミットは「創薬・開発とMSK」をテーマとしており、セレス社は、血液がんの骨髄移植を専門とするMSKの腫瘍内科医、ジョナサン（ツォニ）・ペレド博士と共に、MSKとの10年にわたる研究および臨床開発における連携について発表を行う予定です。 |
| • | SER-155は、血液がんの治療を目的とした同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を受ける患者における重篤な血流感染の予防を目的とした第2相試験の準備が整っており、本プログラムの臨床開発を推進するための資金確保に向けた取り組みが続けられている。 |
| • | 薬剤耐性菌対策に向けた新規抗菌剤の開発を加速させる世界的な非営利パートナーシップであるCARB-X（Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator）からの助成金を受けて、 Seres社は、SER-155株をベースとした経口液剤（SER-428）の開発を進めています。これは、医療用ICUの気管挿管患者など経口カプセルを服用できない患者や、AMR感染症のリスクが高いその他の医療的脆弱性を持つ患者への投与を目的としています。 Seres社はSER-428の製造を進めており、コロンビア大学のダン・フリードバーグ博士と共同で、感染症リスクの高い医療ICU患者を対象に本治療候補薬を評価する第1b相非盲検試験を設計中です。 |
| • | 当社は4月に開催されたESCMIDグローバルカンファレンスに参加し、同社のSER-155を用いた同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を対象とした第Ib相試験におけるバイオマーカーおよび臨床薬理学データをまとめたポスター発表を行いました。データによると、SER-155の投与は、プラセボと比較して、SER-155属菌の相対的豊度が高いことを特徴とする、胃腸（GI）マイクロバイオーム構成における有意かつ持続的な変化を誘発することが示されました。 この変化は、消化管上皮バリア機能の改善と関連しており、これにより消化管から血流への細菌の移行リスクが低減される可能性があります。これらの薬理学的結果は、SER-155の想定される作用機序と一致するものであり、また、Seres社の第Ib相試験において、SER-155を投与された被験者では、同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）後の血流感染発生率が有意に低かった（相対リスク77%減少）という観察結果とも合致しています。 |
| • | 1月、当社は『Nature Medicine』および『Journal of Infectious Diseases』への論文掲載を発表しました。これらの論文では、Seres社が開発し、2024年にネスレ・ヘルスサイエンス（ネスレ）に売却されたVOWST™の作用機序と臨床的意義に関する新たな知見が紹介されています。これらの論文は、Seres社の次世代生体治療薬パイプラインの継続的な開発にさらなる知見をもたらすものです。 |
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