トゥフラバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会　ワシントンD.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年4月1日

    

TUHURA BIOSCIENCES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


ネバダ	001-37823	99-0360497
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

10500 ユニバーシティ・センター・ドクター、スイート110
Tampa, Florida 33612
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(813) 875-6600

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法第425条（17 CFR 230.425）に基づく書面による通知

☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条に基づく勧誘資料

☐証券取引法（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知

☐証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）第13e-4(c)条に基づく上場前開示

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

     Title of each class

     TradingSymbol(s)

     登録されている各取引所の名称

     普通株式、1株あたり額面0.001ドル
 
     HURA

     The Nasdaq Capital Market

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を放棄したかどうかを、チェックマークで示してください。 ☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2026年4月1日、TuHURA Biosciences, Inc.（以下「当社」または「TuHURA」）は、2025年12月31日に終了した年度の決算報告および企業動向に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しは、別紙99.1として本資料に添付されており、本資料において参照により組み込まれるものとする。

本臨時報告書に含まれる情報（添付書類99.1を含む）は、提供されるものであり、いかなる目的においても「提出」されたものとみなされるものではなく、また、改正1933年証券法または改正1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではありません。

第9.01項　財務諸表および添付資料。

(d) 添付資料。

Exhibit

No. Document

99.1 Press Release, dated April 1, 2026

104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル（Inline XBRL文書内に埋め込まれている）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。


			TUHURA BIOSCIENCES, INC.

Date:	April 1, 2026	By:	/s/ Dan Dearborn
			氏名ダン・ディアボーン役職最高財務責任者

EX-99.1 2 hura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

TuHURA Biosciences、2025年第4四半期および通期の決算を発表、ならびに企業動向について報告

フロリダ州タンパ、2026年4月1日 -- がん免疫療法に対する耐性を克服するための新規治療薬を開発している第3相臨床試験段階の免疫腫瘍学企業、TuHURA Biosciences, Inc.（NASDAQ:HURA）（以下「TuHURA」または「当社」）は本日、2025年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表し、企業動向に関する最新情報を提供した。

「2025年は目標を着実に実行した充実した年であり、今年もすべてのプログラムを前進させ続けています。臨床開発パイプラインを推進するにあたり、当社はクレイグ・テンドラー医学博士を迎え、臨床および創薬開発の専門知識を戦略的に強化しました。テンドラー博士は、最高医療責任者（CMO）と同等の戦略的・運営的サービスを提供し、当社のVISTA阻害抗体TBS-2025を含むパイプラインの臨床開発戦略および運営を統括します」と、TuHURA Biosciencesの社長兼CEOであるジェームズ・ビアンコ博士は述べた。「クレイグがもたらす豊富な経験は、今年VISTAプログラムにおいていくつかの重要なマイルストーンの達成を見据える当社にとって、計り知れない価値があります。第一選択治療としてのメルケル細胞癌（MCC）を対象とした当社のIFx-2.0第3相試験は現在も被験者の登録を継続しており、2027年半ばに募集を完了する見込みです。さらに、ファースト・イン・クラスの免疫調節抗体薬物複合体（ADC）プログラムにおいて、前臨床段階での概念実証に向けた重要な進展を続けており、今年後半に開催される科学会議で新たなデータを発表する予定です。」

ビアンコ博士は次のように続けた。「当社のプログラムを支援し、それぞれのプログラムがもたらす意義深い可能性を実現することに尽力してくださる株主の皆様から、揺るぎないご支援をいただいていることに感謝しております。」

Corporate Highlights

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進行性または転移性メルケル細胞癌（MCC）患者に対する第一選択治療として、Keytruda®（ペムブロリズマブ）の補助療法となるIFx-2.0の無作為化第3相加速承認試験を開始した。本第III相試験は、米国食品医薬品局（FDA）との特別プロトコル評価（SPA）契約に基づき実施されている。主要評価項目である全奏効率（ORR）は、早期承認プロセスの要件を満たしている。主要副次評価項目である無増悪生存期間（PFS）が、確認試験の要件を満たすことで、早期承認から通常承認への移行が可能となる可能性がある。

•

原発不明の転移性メルケル細胞癌（MCCUP）に対する第一選択治療において、Keytruda®（ペムブロリズマブ）の補助療法としてのIFx-2.0に関する第Ib/IIa相試験を開始した。本試験は、皮膚腫瘍を伴わない深部腫瘍を有する患者を対象に、インターベンショナル・ラジオロジー（IR）を介して投与されるIFx-Hu2.0とKeytruda®の併用療法の安全性および実施可能性を評価することを目的としている。

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キネタ社を非公開買収し、新規VISTA阻害抗体「TBS-2025」の権利を1,050万ドルで取得した。

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登録直接公募および私募により、総額2,120万ドルの資金を調達した

•

ASHで、免疫チェックポイント阻害剤に対する獲得耐性を克服するための新たな標的として、デルタオピオイド受容体（DOR）を示すデータを発表した。米国血液学会（ASH）の科学委員会により、DORが腫瘍関連骨髄由来抑制細胞（MDSC）上に発現しており、その阻害がMDSCによる免疫抑制に関連する複数の遺伝子の発現をダウンレギュレートすることでMDSCの免疫抑制能を低下させるという新たな科学的証拠が、口頭発表に選出された。また、ポスターセッションで発表されたデータによると、DORは腫瘍関連マクロファージ（TAM）上にも発現しており、DORの阻害はTAMを介したT細胞の抑制を逆転させ、チェックポイント阻害剤やその他の癌免疫療法に対する耐性を克服する可能性が示唆された。

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Monique Kosse

Gilmartin Group

Monique@GilmartinIR.com