センセイバイオの適時開示・決算・その他

Sensei Biotherapeutics, Inc.

Date: March 30, 2026

/s/ Christopher W. Gerry

Christopher W. Gerry

President and General Counsel

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月30日

Sensei Biotherapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39980	83-1863385
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1405 リサーチ・ブルバード、スイート125
Rockville, MD		20850
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

451 dストリート、スイート710
Boston, MA		02210
(主要な経営陣の旧住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(240) 243-8000

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

1934年証券取引法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

Title of each class

Trading

symbol

Name of each exchange

on which registered

普通株式

SNSE

the nasdaq stock market llc

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☒

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2026年3月30日、センセイ・バイオセラピューティクス社は、2025年12月31日をもって終了した通期の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しを、別紙99.1として添付します。

第2.02項および本書類に添付された資料に記載された情報は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、さらに、本日付の前後を問わず、かつ当該提出書類に含まれる一般的な組み入れ条項の有無にかかわらず、1934年証券取引法（改正を含む）または1933年証券法（改正を含む）に基づくいかなる提出書類にも、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


ExhibitNumber		Exhibit Description

99.1		センセイ・バイオセラピューティクス社による2026年3月30日付プレスリリース

104		inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。

EX-99.1 2 d118677dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

センセイ・バイオセラピューティクス、2025年度通期決算を発表し、企業動向について報告

Faeth社の買収により、PI3K/AKT/mTOR経路の複数のノードを標的とする、すべて経口投与の併用療法候補薬「PIKTOR」が加わった

2億ドルの私募増資により、子宮内膜がんおよび乳がん治療における重要な臨床マイルストーンを支援

マサチューセッツ州ボストン、2026年3月30日 — Sensei Biotherapeutics, Inc.（Nasdaq: SNSE）は本日、以前に発表したFaeth Therapeuticsの買収およびそれに伴う2億ドルの私募増資を受け、2025年12月31日をもって終了した通期の決算を発表しました。今回の資金調達と当社の手元資金を合わせることで、進行性子宮内膜がんを対象とした現在進行中の第2相試験（試験番号FTH-PIK-201）およびHR陽性／HER2陰性の進行性乳がんを対象とした計画中の第1b相試験（試験番号FTH-PIK-101）の両方におけるトップラインデータの発表を含む、PIKTORの主要な臨床マイルストーンの達成に向けた開発を推進することが期待される。

Faeth社との取引を通じて取得されたPIKTORは、現在、Sensei社の主力プログラムとなっています。セラベリシブとサパニセルチブを組み合わせたこの独自開発中の全経口製剤は、PI3K-αおよびmTORC1/2の二重標的化を通じて、PI3K/AKT/mTOR経路の複数のノードを阻害するように設計されています。

「2025年はセンセイにとって、重点的な取り組みと規律を重んじた一年でした。フェース社の参画と新たな資金の注入により、我々は明確な道筋を持って2026年を迎えています」と、センセイ・バイオセラピューティクスの社長兼法務担当役員であるクリストファー・ゲリー氏は述べた。「現在、当社はPIKTORの開発を推進することに注力しており、進行中の進行性子宮内膜がんを対象とした第2相臨床試験のトップラインデータや、HR陽性／HER2陰性の進行性乳がんを対象とした計画中の第1b相臨床試験の開始など、重要な臨床マイルストーンの達成を目指しています。これらはいずれも2026年末までに予定されています。」

「これまでのデータは、PIKTORが単一経路標的療法よりも包括的な経路抑制を実現し得ることを示唆しており、既存の治療法と比較して良好な忍容性プロファイルが明らかになりつつあることから、複数の固形がん適応症における重要なアンメットニーズに応える可能性が浮き彫りになっています」と、Sensei Biotherapeuticsの最高執行責任者（COO）であるアナンド・パリク氏は述べた。「我々は、子宮内膜がんおよび乳がんを対象とした臨床試験を通じてPIKTORの開発を推進するにあたり、規律ある実行に注力しており、卵巣がんや肺がんにおいてもさらなる機会を見出しています。」

2025年通期決算

現金残高：2025年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は2,120万ドルであり、2024年12月31日現在の4,130万ドルと比較して減少した。

研究開発費（R&D）：2025年12月31日に終了した年度の研究開発費は1,100万ドルであり、2024年12月31日に終了した年度の1,860万ドルから減少しました。研究開発費の減少は、主に人件費、施設費、実験消耗品費、臨床試験費、および製造費の削減によるものです。

一般管理費（G&A）：2025年12月31日に終了した年度の一般管理費は1,130万ドルであり、2024年12月31日に終了した年度の1,300万ドルから減少した。一般管理費の減少は、主に人件費の減少によるものであるが、2025年の再編費用の増加およびコンサルティング費用の増加により、その一部が相殺された。

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