ニューモラ・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期の決算を発表、事業動向について報告
NMRA-511に関する新たなデータは、事前に特定された対象集団において、レクスルティおよびオーベリティの主要試験と同等の、比類のない臨床効果を裏付けている
KOASTAL-2および-3試験は2026年第1四半期に全被験者の登録を完了し、2026年第2四半期に主要な結果の発表を予定している
進行中の第1相試験における有望な臨床結果を受け、NMRA-898がM4フランチャイズの主力プログラムに選定された
現金、現金同等物、および有価証券が1億8,250万ドルと堅調な財務基盤を有しており、2027年第3四半期までの事業運営を支える見込みである
同社は本日、米国東部時間午前8時に電話会議を開催する
マサチューセッツ州ウォータータウン、2026年3月30日 – 幅広い未充足医療ニーズのある一般的な疾患に対し、新規作用機序を標的とした治療薬パイプラインを有する臨床段階のバイオ医薬品企業、Neumora Therapeutics, Inc.（Nasdaq: NMRA）は本日、2025年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表するとともに、事業動向について報告しました。
「2025年は大きな進展が見られ、脳疾患を抱える人々のための次世代治療薬のパイプラインを推進する中で、今後、多くの好材料が期待される1年となるための基盤を築くことができました」と、Neumoraの共同創業者兼会長兼最高経営責任者（CEO）であるポール・L・バーンズ氏は述べた。 「2026年第1四半期には、ナバカプラントおよび当社のM4フランチャイズに関する今後の展開を確定するとともに、アルツハイマー病に伴う興奮状態においてNMRA-511が持つ比類なき可能性を裏付ける説得力のある結果を得ました。本日、事前に規定された解析からの追加データを発表することで、この成果をさらに強固なものにしました。」
KEY PIPELINE HIGHLIGHTS
NMRA-511：事前に規定された解析による新たな第Ib相試験データが、アルツハイマー病（AD）に伴う興奮症状に対する「ベスト・イン・クラス」となる可能性をさらに裏付ける
2026年1月に発表された第Ib相試験の主要な結果に続き、Neumora社は本日、Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression（NPI-AA）スコアが4以上である患者を対象とした第Ib相試験の事前の解析計画に基づく新たなデータを発表した。この基準は、他社の主要臨床試験における登録基準と一致している。
事前に規定された解析の主な結果は以下の通りである：
•
53 NPI-AAが4以上の患者が、事前に指定された解析対象集団に含まれた。
•
この集団において、NMRA-511による治療を受けた患者では、第8週時点で、コーエン・マンスフィールド興奮尺度（CMAI）の総得点において0.34、CMAIの攻撃性サブファクター得点において0.51のコーエンd効果量が認められた。
•
NMRA-511は、事前に規定された解析において、臨床的全体印象－重症度（CGI-S）の興奮状態やNPI-AAを含むその他の評価項目においても、比類のない効果サイズを示した。
•
NMRA-511は、トップライン解析で認められた結果と一致する良好な忍容性および安全性プロファイルを引き続き示した。
Neumora社は、2026年下半期にNMRA-511の高用量評価を行う多段階用量漸増（MAD）拡張コホート試験のデータを報告する予定であり、2027年第1四半期にはアルツハイマー病に伴う興奮状態を対象としたNMRA-511の第2相試験を開始する予定である。
ナバカプラント：KOASTAL-2および-3の共同結果発表は2026年第2四半期を予定
Neumoraは本日、KOASTAL-2および-3試験が2026年第1四半期に患者登録を完了し、各試験に400名以上の患者が登録されたと発表した。 同社は、2025年初頭に試験の最適化を行った結果、450名以上の患者が登録されたKOASTAL-2および-3試験について、各試験のトップラインデータに加え、事前に規定された解析結果を含む統合トップラインデータを2026年第2四半期に発表する見込みである。
M4陽性アロステリックモジュレーター（PAM）シリーズ：Neumora社は、統合失調症治療薬としてNMRA-898の開発を推進する計画である
Neumora社は本日、NMRA-898をM4フランチャイズの主力プログラムに指定したことを発表した。同社は、現在進行中の第1相試験で得られた有望な臨床結果に基づき、NMRA-898が統合失調症の治療薬として継続的な開発に極めて適していると考えている。その主な内容は以下の通りである：
•
これまでのところ、NMRA-898はヒトにおいて約80～100時間の半減期を示しており、1日1回投与の可能性が確認され、開発上の利点が裏付けられた。
•
被ばく量は線量に比例し、変動は小さく、脳における予測される自由被ばく量は、in vitroでのM4のEC50値を上回った。
•
コベンフィ（KarXT）で認められたものと同程度の、曝露量に依存した心拍数の増加が観察され、標的への結合を示す薬力学的証拠が得られた。
•
NMRA-898は、これまでに試験されたすべての用量において、安全であり、良好な忍容性を示した。
Neumora社は、健康なボランティアおよび安定期の統合失調症患者を対象に、NMRA-898を用いたMAD試験を実施しています。本試験の目的は、NMRA-898の最大耐量（MTD）を特定し、脳脊髄液（CSF）への曝露を通じて中枢神経系（CNS）への浸透を確認することです。同社は、2026年下半期に本試験のデータを公表する予定です。
NMRA-215：12週間の食事誘発性肥満（DIO）試験の結果、切り替え療法および維持療法における使用の可能性が示唆された。臨床試験は2027年第1四半期に開始される見込みである。
ニューモラ社は本日、肥満治療薬「NMRA-215」の開発プログラムに関する最新情報を発表した。これには、12週間のDIO試験における新たな良好なデータに加え、別途実施された13週間のラット毒性試験の結果も含まれている。
新たな12週間のDIO試験は、作用機序の切り替えおよび減量維持の両方のパラダイムにおいて、NMRA-215が肥満治療に有する可能性を裏付けています：
•
第8週目にセマグルチド単剤療法からNMRA-215単剤療法へと作用機序を切り替えた後、12週目において、NMRA-215はDIOマウスにおいてセマグルチドと同様の持続的な体重減少を示した。
•
第8週目にセマグルチドとNMRA-215の併用療法からNMRA-215単独療法へ切り替えた後、DIOマウスは第12週目までに、試験期間を通じてセマグルチド単独療法を受けたマウスと同様の体重減少を維持した。
Neumora社は、NMRA-215を用いたラットおよびイヌを対象とした28日間の毒性試験、ならびにイヌを対象とした13週間の毒性試験を無事に完了しました。各試験において、NMRA-215のヒトへの曝露予測値に対して十分な余裕を持たせた「有害作用が認められない濃度（NOAEL）」が特定されました。Neumora社は、この濃度が脳内で持続的なIC90濃度を達成できると考えています。
これとは別に、13週間のラット毒性試験において、142匹の動物のうち5匹で予期せぬ有害所見が認められた。これらの所見は用量依存性を示さず、既知の標的関連作用や分子関連作用とは関連していない。Neumora社は、これらの所見が試験の実施上の問題に関連している可能性があるとみており、13週間のラット毒性試験について原因究明のための監査を開始した。
これと並行して、Neumora社は別の受託研究機関（CRO）を用いて13週間のラット毒性試験を再実施しており、現在、NMRA-215を2027年第1四半期に臨床試験段階へ移行させる見通しです。同社は、臨床試験プログラムが開始された時点で、そのデータ結果に関する見通しを発表する予定です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施
Helen Rubinstein
617-402-5700
Helen.Rubinstein@neumoratx.com
