Exhibit 99.1
Sutro Biopharma、2025年度通期決算および事業ハイライトを発表
– 「ベスト・イン・クラス」となる可能性を秘めた組織因子（TF）ADC「STRO-004」の第1相臨床試験において、3つのコホートへの投与を完了。2026年半ばの初期臨床データ報告に向け順調に進捗中――
– 同社は、PTK7およびSTRO-227を対象とした初の完全自社所有のデュアルペイロードプログラムを発表し、IND申請を2026年に前倒しすると発表した――
– アステラスが提携するiADCデュアルペイロードプログラムが臨床試験段階へ、患者への投与が進行中 –
– 2025年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億4,140万ドルであり、これには、現金残高の持続期間を少なくとも2028年第2四半期まで延長した、直近の資金調達による約1億1,000万ドルの調達額は含まれていない –
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2026年3月23日 – 部位特異的かつ新規形式の抗体薬物複合体（ADC）の開発を先導する臨床段階のオンコロジー企業、Sutro Biopharma, Inc.（Sutroまたは当社）（NASDAQ: STRO）は本日、2025年度通期の決算および最近の事業動向について発表した。
「2026年は、綿密な臨床試験の実施と、当社の独自ADCプラットフォームの膨大な可能性を明らかにすると確信している初期データに後押しされ、極めて重要な年となる見込みです」と、Sutroの最高経営責任者（CEO）であるジェーン・チョン氏は述べた。「当社は最近、ベスト・イン・クラスとなる可能性を秘めた組織因子（Tissue Factor）ADCであるSTRO-004の第1相臨床試験において、第3コホートの投与を完了し、年半ばに初期データを報告できることを楽しみにしています。 並行して、当社のITGB6 ADCであるSTRO-006の開発を進めるとともに、PTK7を標的とする完全自社開発のデュアルペイロードプログラムであるSTRO-227について、今年中のIND申請に向けて開発を加速させています。さらに、アステラス製薬との提携による当社初のパートナーシップ型デュアルペイロードiADCについて、患者への投与が開始されました。これは、Sutroのプラットフォームから生まれたデュアルペイロードプログラムとして初めて臨床段階に入ったことを意味します。 「最近の資金調達、継続的な財務管理、そして戦略的焦点を明確化したことを背景に、当社はすべてのプログラムを遂行し、腫瘍学における標準治療を再定義する可能性を秘めた、クラス最高の差別化されたADCを提供できる態勢が整っていると確信しています。」
Wholly Owned Pipeline
STRO-004：当社は、組織因子（TF）を標的とするDAR8 Topo1 ADCであり、ベスト・イン・クラスのTF ADCとなる可能性を秘めたSTRO-004を評価する、ヒト初となる第I相臨床試験において、3つのコホートすべてへの投与を完了しました。 安全性および忍容性を含む初期臨床データは、2026年半ばに得られる見込みである。また、Sutro社は薬物動態学的曝露データや、有効性の初期兆候についても報告する予定である。非ヒト霊長類を用いた試験において、STRO-004は良好な前臨床安全性プロファイルを示し、最高非重篤毒性用量（HNSTD）は50 mg/kgであった。これにより、臨床試験における開始用量として1 mg/kgが支持される。
STRO-006：インテグリンβ6（ITGB6）を標的とする、選択性が高くDAR 8のTopo1 ADCであるSTRO-006は、2026年に複数の固形がんの治療を目的とした臨床開発段階に入る見込みである。
STRO-227：Sutro社が開発中のPTK7を標的とするデュアルペイロードADCプログラム（MMAE（DAR2）およびTopo1（DAR8）で構成）は、予定通り進行しており、2026年のIND申請を目指しています。
Next-Generation ADC Collaborations
アステラス：アステラスとの共同研究の一環として、Sutro社はデュアルペイロード型免疫賦活性ADC（iADC）に焦点を当てた2つの研究開発プログラムを進めている。
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TROP2を標的とする最初のプログラムは臨床試験段階に入り、現在患者への投与が活発に行われており、これにより1,000万ドルのマイルストーン支払いが発生し、2026年第2四半期に受領される見込みです。
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第2のプログラムは2025年第4四半期にIND申請に向けた毒性試験段階に入り、これによりSutro社への750万ドルのマイルストーン支払いが発生した。
今後の業界・医療関連カンファレンスおよび最近のカンファレンス
米国癌研究協会（AACR）年次総会、2026年4月17日～22日、カリフォルニア州サンディエゴ
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Sutro社の戦略的パートナーであるアステラス製薬は、2026年4月19日（日）午後4時35分～4時50分（太平洋標準時）に行われる口頭発表において、TROP2を標的としたiADCプログラムの非臨床試験結果を発表する予定です。 「ASP2998：TROP2を標的とする二重ペイロード型免疫刺激性抗体薬物複合体（iADC）が、非臨床モデルにおいて強力な有効性と良好な安全性プロファイルを示す」と題された本発表では、Sutro社の無細胞タンパク質合成プラットフォームを活用した次世代iADCの開発の進捗が紹介されます。
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さらに、Sutro社はAACRにおいて、同社のADCパイプラインおよび創薬プラットフォームにおける進展を紹介する口頭発表と複数のポスター発表を行う予定です。発表の詳細は以下の通りです：
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発表：「エクサテカンを基盤とする次世代組織因子（TF）標的ADC『STRO-004』は、包括的な単一マウスPDX試験において、組織因子を発現する固形腫瘍全般で優れた有効性を示した」
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発表日時：2026年4月19日（日）午後4時35分～4時50分（太平洋標準時）
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ポスター：「難治性／再発性転移性固形腫瘍を有する成人を対象としたSTRO-004の安全性、薬物動態、および予備的な抗腫瘍活性を評価する第I相非盲検試験」
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開催日時：2026年4月20日（月）午前9時～午後12時（太平洋標準時）
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ポスター：「STRO-006：インテグリンβ-6を標的とするADCは、前臨床段階の固形がんにおいて良好な安全性プロファイルと強力な抗腫瘍活性を示した」
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開催日時：2026年4月20日（月）午前9時～午後12時（太平洋標準時）
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ポスター：「STRO-227の非臨床特性評価：トポイソメラーゼ1およびチューブリン阻害剤を結合したPTK7標的型デュアルペイロードADC」
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開催日時：2026年4月20日（月）午前9時～午後12時（太平洋標準時）
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ポスター：「トポイソメラーゼI阻害剤と微小管阻害剤を組み合わせたHER2標的型デュアルペイロード抗体薬物複合体は、異種移植モデルにおいて優れた有効性を示し、シングルペイロードADCに対する耐性を克服する」
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