Exhibit 99.1

メレオ・バイオファーマ、2025年度通期決算を発表し、企業動向の概要を報告

骨形成不全症を対象としたセトルスマブ（UX143）のOrbitおよびCosmic Phase 3試験における追加のデータ解析が進行中

2025年12月31日現在の現金残高は4,100万ドルで、2027年半ばまでの資金繰りを支える見込みである

2026年3月19日、ロンドン発 – 希少疾患を専門とする臨床段階のバイオ医薬品企業であるMereo BioPharma Group plc（NASDAQ: MREO）（以下、「Mereo」または「当社」）は本日、2025年12月31日に終了した通期の決算を発表するとともに、最近の企業動向に関する最新情報を提供しました。

「パートナーであるUltragenyx社と共同で、骨形成不全症を対象としたセトルスマブの第3相OrbitおよびCosmic試験のデータの大半を分析し、特に2～18歳の患者における骨折データおよび患者報告アウトカム（PRO）に関する知見を深め続けています。 Mereoの最高経営責任者（CEO）であるデニス・スコッツ＝ナイト氏は次のように述べています。「事前に指定されたサブグループおよびアドホック解析を含むこれらのデータは、規制当局との協議の基礎となる可能性があると考えています。OI（骨形成不全症）に対してFDAやEMAが承認した治療法は存在せず、骨密度の改善にはビスフォスフォネート系薬剤が使用されていますが、依然として満たされていないニーズは大きいままです。 セトルスマブは、小児および10代の患者において、骨密度の統計的に有意な改善、椎体骨折の顕著な減少、ならびに疾患に伴う疼痛や日常生活動作に関するPROの統計的に有意な改善を示しています。 今後の進展に伴い、これらの取り組みに関する最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。これと並行して、AATD-LD（重度アルベレスタット欠乏症）を対象としたアルベレスタットに関する提携協議も多方面で進展しており、パートナーであるāshibio社は、今年下半期に骨石症を対象としたヴァンティクトマブの第2相試験を開始する計画であることを示唆しています。 セトルスマブに関する製造および市販前活動への投資のコスト削減と延期により、2027年半ばまで延長された当社の財務的余力により、2026年中にいくつかの重要なマイルストーンを達成できる可能性があります。」

Setrusumab (UX143)

Alvelestat (MPH-966)

Vantictumab (OMP18R5)

2025年通期決算

研究開発費（「R&D」）の総額は、2024年の2,090万ドルから2025年には1,780万ドルへと320万ドル減少した。 この減少は、主にアルベレスタットおよびエティギリマブの研究開発費がそれぞれ770万ドルおよび100万ドル減少したことによるものであり、セトルスマブの研究開発費が570万ドル増加したことで一部相殺されました。 アルベレスタットのプログラム費用の減少は、主に、2024年12月31日に終了した年度において、薬剤の製剤および製造を含む、潜在的な第3相試験の準備として実施された活動が完了したことによるものです。 セトルスマブのプログラム費用の増加は、主にパートナーであるUltragenyx社との製造・供給契約に基づく支払額、ならびに欧州における実世界データ（REW）プログラムおよびメディカルアフェアーズ活動に関連する継続的な活動によるものである。これらは、開発、規制、製造計画への助言を含め、本プログラムのグローバル開発に資金を提供するUltragenyx社との提携に関連して当社が負担する費用に追加されるものである。

一般管理費は、2024年の2,640万ドルから2025年には2,300万ドルへと340万ドル減少した。この減少は、年間現金賞与の引当金が120万ドル減少したこと、および専門家の報酬が削減されたことによるものである。

2025年12月31日に終了した通期の純損失は4,190万ドルとなり、2024年の4,330万ドルから減少した。これは主に、4,010万ドルの営業損失および630万ドルの為替換算損失によるものであり、220万ドルの受取利息および190万ドルの研究開発税額控除による利益によって一部相殺されたものである。

2025年12月31日現在、当社の現金および現金同等物は4,100万ドルであり、2024年12月31日現在の6,980万ドルから減少しました。 当社は、現在の事業計画に基づき、既存の現金および現金同等物の残高により、2027年半ばまでの営業費用および設備投資の資金需要を賄える見込みである。なお、この見通しには、アルベレスタットに関する提携や、当社の非中核プログラムに関連する事業開発活動に伴う潜在的な前払い金は含まれていない。

2025年12月31日現在の発行済み普通株式総数は795,658,504株でした。2025年12月31日現在のADS換算総数は159,131,700株であり、1 ADSは当社の普通株式5株に相当します。 

About Mereo BioPharma

Mereo BioPharmaは、希少疾患向けの革新的な治療薬の開発に注力するバイオ医薬品企業です。 同社は、骨形成不全症（OI）の治療薬であるセトルスマブ、α-1アンチトリプシン欠乏症関連肺疾患（AATD-LD）の治療薬であるアルベレスタット、および常染色体優性骨石症2型（ADO2）の治療薬であるヴァンティクトマブの3つの希少疾患治療薬候補を有しています。 同社およびセトルスマブの提携先であるUltragenyx Pharmaceutical Inc.は、OIを対象としたセトルスマブに関する、小児および若年成人（5～25歳）を対象とした第2/3相主要試験の第3相部分、ならびに小児患者（2歳～7歳未満）を対象とした第3相試験のトップライン結果を発表しました。 Ultragenyx社との提携契約には、最大2億4,500万ドルの追加マイルストーン支払い、およびUltragenyx社の販売地域における商業売上に対するMereo社へのロイヤルティが含まれています。Mereo社はEUおよび英国の商業権を保持しており、これらの地域における商業売上に対してUltragenyx社にロイヤルティを支払うことになります。

セトルスマブは、欧州委員会（EC）および米国食品医薬品局（FDA）から骨形成不全症に対する希少疾病用医薬品指定を、欧州医薬品庁（EMA）からPRIME指定を、またFDAから画期的治療法指定および希少小児疾患指定を受けています。アルベレスタットは、ECおよびFDAからAATDに対する希少疾病用医薬品指定を、またFDAからAATD-LDに対するファストトラック指定を受けています。 AATDに伴う肺疾患を対象としたASTRAEUSおよびATALANTa試験の結果を受け、当社はFDAおよびEMAと第3相主要試験の主要評価項目について合意に達しました。本試験が成功すれば、米国および欧州における完全承認が可能となる見込みです。バンティクトマブに関する当社のパートナーであるāshibio, Inc.がグローバル開発プログラムの資金を提供しており、MereoはEUおよび英国における商業化権を保有しています。 また、Mereo社は、生殖医療企業であるReproNovo SAと、低テストステロン症の男性における不妊症治療薬である非ステロイド性アロマターゼ阻害剤「レフルトロゾール」の開発および商業化に関する独占的グローバルライセンス契約を締結しました。さらに、Mereo社は、抗TIGIT抗体である「エティギリマブ」と、進行期卵巣がんの治療薬候補である「ナビキシキシズマブ」という2つのオンコロジー製品候補を有しています。 ナビキシキシズマブについては、Feng Biosciences, Inc.と、マイルストーン支払いおよびロイヤリティを含むグローバルライセンス契約を締結しています。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、重大なリスクや不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。また、これらの記述には一定の前提条件が含まれており、仮にそれらの前提条件が実現しなかった場合、または誤っていた場合、当社の実績は、当該将来の見通しに関する記述によって表明または示唆された内容と著しく異なる結果となる可能性があります。 本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、1933年米国証券法（改正）第27A条および1934年米国証券取引法（改正）第21E条の定義における将来予測に関する記述に該当します。 将来の見通しに関する記述は、将来の出来事または当社の将来の財務実績に関する当社の現在の期待、信念、および仮定を反映しており、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を伴い、それにより、当社の実際の結果、実績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、実績、または成果と実質的に異なるものとなる可能性があります。 リスクおよび不確実性には、とりわけ、臨床開発プロセスに内在する不確実性、臨床試験の実施および資金調達における第三者への依存、事業運営資金としての手元資金の不足、および／または有利な条件での追加資金調達の不能もしくは資金調達の完全な不能、臨床試験データに対する解釈や分析の相違を含む規制当局の審査プロセスに内在する不確実性、 当社の臨床試験における被験者の登録への依存；当社の製品候補に対する市場機会が予想より小さい可能性；当社の主要幹部への依存；およびナスダックの上場維持要件への継続的な遵守を維持する当社の能力。

上記の要因に加え、当社の事業に影響を及ぼすその他のリスクや不確実性（Form 10-Kによる年次報告書の「リスク要因」の項に記載されているものを含む）ならびに、当社が米国証券取引委員会（SEC）にその後提出した書類における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因に関する記述について、慎重に検討する必要があります。 将来に関する記述は、多くの場合、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「計画する」、「意図する」、「予見する」、「すべきである」、「だろう」、「可能性がある」、「かもしれない」、「推定する」、「見通し」、「するだろう」、「継続する」といった言葉、およびそれらの否定形を含む類似の表現によって識別されます。 ただし、これらの語句が含まれていない場合でも、当該記述が将来予測に関するものではないことを意味するものではありません。これらの将来予測に関する記述は、将来の動向や事業環境、およびそれらが当社に及ぼす可能性のある影響に関する、当社の現在の期待、見解、および仮定に基づいています。経営陣は、これらの将来予測に関する記述が作成時点において合理的であると信じていますが、当社に影響を及ぼす将来の動向が、当社の予想通りになるという保証はありません。 当社は、本資料の日付時点でのみ有効な将来の見通しに関する記述に過度に依存しないよう注意を促します。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の事由にかかわらず、将来の見通しに関する記述を公表して更新または修正する義務を負いません。