アタラ・バイオセラピューティクス、2025年第4四半期および通期の決算ならびに事業進捗を発表

アタラは大幅な業務効率化を実現し、2026年末までの資金持続期間を延長した

ピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズとFDAの間で、タイプA会議が予定されている

カリフォルニア州サウザンドオークス--(BUSINESS WIRE)-- T細胞免疫療法のリーダー企業であるアタラ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ATRA）は、独自の同種エプスタイン・バーウイルス（EBV）T細胞プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患の患者向けに画期的な治療法を開発している。同社は本日、2025年第4四半期および通期の決算ならびに事業動向に関する最新情報を発表した。

「当社は引き続き、コストと負債の合理化に注力し、より機動的で目的に適した組織となるよう努めています」と、アタラ社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるコキー・グエン博士は述べた。「今回の調整により、パートナーであるピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズ社が、規制当局からの最新の完全回答要求書（Complete Response Letter）に記載された懸念事項への対応に取り組む際、同社を支援することに注力できるようになりました。 当社は、タベクレウセルが移植後リンパ増殖性疾患の患者様に多大な恩恵をもたらすと強く確信しており、ピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズが、この命を救う薬剤を米国で承認獲得へと導く過程を、全力で支援していく所存です。」

移植後リンパ増殖性疾患（PTLD）に対するタベレクセル（tab-cel® または Ebvallo™）

当社の提携先であるピエール・ファーブル・ファーマシューティカルズ社は、2026年1月に受領した「完全回答書（Complete Response Letter）」において米国食品医薬品局（FDA）から指摘された事項について協議するため、FDAとのタイプAミーティングを予定しています。第2四半期には規制関連の最新情報をご報告できる見込みです。

Corporate Updates

以前にお知らせした通り、アタラは、HealthCare Royalty（「HCRx」）が運用するファンドとの間で、2022年12月20日付の売買契約に関する修正契約（以下「本修正契約」）を締結しました。 本修正契約の条件に基づき、HCRxは、特定のマイルストーン達成に伴う900万ドルの一時金支払いの期日を2026年6月30日から2028年1月1日に変更することに合意し、その見返りとして、アタラ普通株式最大40万株を購入する権利（ワラント）を発行することとなりました。

Financial Update:

2025年度 第4四半期および通期決算:

2026年の見通しと資金の持続期間：

About Atara Biotherapeutics, Inc.

アタラ社は、免疫系の自然な力を活用し、治療が困難ながんや自己免疫疾患を対象とした、在庫から患者へ迅速に提供可能な既製細胞療法の開発に取り組んでいます。最先端の科学と独自のアプローチにより、アタラ社は同種T細胞免疫療法として世界で初めて規制当局の承認を取得した企業です。 当社の先進的かつ汎用性の高いT細胞プラットフォームは、T細胞受容体やHLA遺伝子の編集を必要とせず、特定の疾患の根本原因であるEBVを標的とする多様な治験療法の基盤となっています。アタラは南カリフォルニアに本社を置いています。詳細については、atarabio.comをご覧いただくか、XおよびLinkedIndianaで@Atarabioをフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27A条および1934年証券取引法第21E条に定義される「将来予測に関する記述」が含まれているか、またはその旨が示唆されている可能性があります。 例えば、将来予測に関する記述には、以下の事項に関する記述が含まれます：(1) tab-celの開発、時期および進捗状況（タイプA会議の時期および結果、ならびにEBVALLO™の適時な迅速承認に向けた今後の見通しを含む）、tab-celの潜在的な特性および利点、ならびにtab-celをEBV陽性PTLDの米国患者に提供するための結果および見通し、 (2) HCRxへの900万ドルの現金支払いの時期； (3) アタラのキャッシュランウェイ、潜在的なマイルストーン支払いの受領、および営業費用の推定削減額（2026年末までの計画された事業運営を資金調達するアタラの能力を含む）；および (4) アタラによる戦略的選択肢の評価および1つ以上の戦略的取引を成立させる能力。 かかる記述は将来の事象に関するものであり、アタラの現在の予想に基づくものであるため、様々なリスクや不確実性の影響を受けます。したがって、アタラの実際の業績、実績、または成果は、本プレスリリースにおける記述またはその記述によって示唆される内容と著しく異なる可能性があります。

これらの将来予測に関する記述は、多大な費用と時間を要する医薬品開発プロセスや臨床試験の成功の不確実性に関連するリスクや不確実性、tab-celに関する再提出されたBLA（生物製剤承認申請）に対するFDAの審査に関連するリスク、当社の資金調達能力、ならびにアタラの現金資源の十分性および有利な条件での追加資金調達が可能かどうか、あるいはそもそも追加資金調達が可能かどうかといった、これらに限定されないリスクや不確実性の影響を受けます。 戦略的見直しプロセスの時期；アタラが何らかの戦略的選択肢を追求するか否か；アタラが戦略的選択肢を追求する場合、その選択肢が魅力的でない、あるいは最終的に成立しない可能性があること；いかなる戦略的選択肢もアタラおよびその株主にとって付加価値をもたらすか否か；当該プロセスがアタラに悪影響を及ぼすか否か、ならびにアタラに影響を及ぼすその他のリスクおよび不確実性（アタラが米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類、特に 「リスク要因」および「経営陣による財務状況および経営成績の検討と分析」のセクション、ならびにそれらに参照により組み込まれている文書に含まれるものを含みます。 法律で別段の定めがある場合を除き、アタラは、新たな情報、将来の事象や状況、その他の理由にかかわらず、本資料の日付時点でのみ有効な将来予測に関する記述を更新または修正する意図や義務を負わないものとします。

Financials

ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC.

Consolidated Balance Sheets

(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)