Exhibit 99.1
テネイア・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表、事業進捗状況を報告
2025年第4四半期にTN-201およびTN-401遺伝子治療薬の有望なデータが報告される見込み。2026年には各プログラムにおける追加データ解析と規制当局との調整の推進を計画。
新たな研究がTN-301の複数適応症における可能性を支持；デュシェンヌ型筋ジストロフィーモデルにおけるTN-301の前臨床データを発表
アルニラム・ファーマシューティカルズ社とマルチターゲット研究提携契約を締結
12月の資金調達で純収入5,580万ドルを確保、見込まれる前払い金により資金繰りが2027年後半まで延長
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2026年3月11日 – 心臓疾患の根本原因に対処する潜在的な根治的治療法の発見、開発、提供を使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業、テネイア・セラピューティクス社（NASDAQ: TNYA）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供した。
テナーヤの最高経営責任者（CEO）であるファラズ・アリは次のように述べた。「2026年を迎え、過去1年間で達成した勢いと臨床的進展に私たちは活気づいています。2025年に提示された当社の主力遺伝子治療プログラム2件の有望なデータは、当社の科学が持つ変革的な可能性を裏付けています。 2026年前半には、MYBPC3関連肥大型心筋症（HCM）を対象としたTN-201のMyPEAK™-1臨床試験における長期追跡データ、ならびにPKP2関連心室上室ブロック（ARVC）を対象としたTN-401のRIDGE™-1臨床試験におけるコホート1の1年データおよびコホート2の初期データを共有する予定です。 本年を通じて、両プログラムの治験計画に関する規制当局との調整も推進する予定です。これは重篤な心臓疾患患者への安全かつ効果的な遺伝子治療の提供を加速させるための重要なステップとなります。」
アリ氏は続けてこう述べた。「臨床段階にある高選択性低分子HDAC6阻害剤であるTN-301を患者へ届けるため、控えめながらも重要な一歩を踏み出せたことを大変嬉しく思っています。 最近のMDA会議で発表した関連するDMDモデルにおける新たな前臨床データは、TN-301が未充足の患者ニーズが高く市場ポテンシャルも大きい、様々な心臓および心臓関連適応症において潜在的に幅広い臨床的有用性を持つことを支持する外部エビデンスの蓄積に追加されるものです。 先日発表したAlnylam社との共同研究は、TN-301発見の原動力となった当社のプラットフォーム技術をさらに実証するものです。これらの進展は、テネイア社が遺伝子治療薬ポートフォリオとは直交する新たな価値創造の源泉を獲得する可能性を示しています。」
Business and Program Updates
tn-201 - mybpc3関連肥大型心筋症（hcm）に対する遺伝子療法)
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2025年11月、テネイア社はMYBPC3変異による肥大型心筋症（HCM）の潜在的治療法として、MyPEAK-1第Ib/II相臨床試験から有望なデータを発表した。
中間報告データには安全性、 3E13 vg/kgの投与量（コホート1）を受けた3名の患者（フォローアップ期間：52～78週）の安全性、生検、有効性の先行指標結果、ならびに6E13 vg/kgの投与量（コホート2）を受けた3名の患者（2025年7月時点のデータカットオフ時点）の初期安全性データ、生検および有効性結果が含まれる。主な知見は以下の通り：
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TN-201は両用量レベルにおいて概ね良好な忍容性を示した。用量制限毒性は認められず、全患者が免疫抑制剤の減薬に成功した。
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両コホートの患者において、MyBP-Cタンパク質レベルは経時的に上昇し、コホート2から評価可能な最初の患者では、高用量に比例した著しいタンパク質レベルの上昇が認められた。
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26週間以上の追跡調査において、大多数の患者で合併症リスクおよび／または生存率に関連する複数のパラメータが改善した。これには心筋損傷の循環バイオマーカーや肥大の指標が含まれる。有効性評価対象の全患者がニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIに改善し、症状による日常生活制限がないことを示した。
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これらのデータは、2025年アメリカ心臓協会年次学術集会にて発表され、同時に『Cardiovascular Research』誌に掲載された。
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1月、米国食品医薬品局（FDA）の意見に沿った小幅なプロトコル修正を実施した後、テネイア社は追加の安全性および有効性データを得るため、MyPEAK-1試験の患者登録を再開した。
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テネイアは、2026年におけるTN-201プログラムに関連する予定されているマイルストーンを以下のように概説した：
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MyPEAK-1試験の6E13 vg/kg拡張コホートへの追加患者登録を年間を通じて実施する
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2026年前半におけるコホート2の中間MyPEAK-1データ報告およびコホート1の最新情報
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2026年後半に、1年目のコホート2データと2年目のコホート1データを発表する
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TN-201の治験計画に関する規制整合性の追求における進捗状況について、下半期における最新情報を提供する。
tn-401 - pkp2関連不整脈性右室心筋症（arvc）に対する遺伝子治療薬)
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2025年12月、テネイア社はプラコフィリン-2（PKP2）遺伝子変異による心筋症性心筋症（ARVC）の潜在的治療法として開発中のTN-401遺伝子治療に関する進行中のRIDGE-1第Ib/II相臨床試験において、初期データが良好であることを報告した。 報告されたデータには、2025年10月のデータカットオフ時点までにTN-401を3E13 vg/kgの用量で投与された最初の3患者（コホート1）の安全性、生検結果、不整脈結果が含まれ、投与後の追跡期間は20～40週間であった。主な知見は以下の通り：
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TN-401は3E13 vg/kgの用量で概ね良好な忍容性を示し、用量制限毒性は認められなかった。有害事象（AE）は概ね軽度で無症状、管理可能であり、TN-401治療との関連性は認められなかった。コホート2の登録及び投与は完了し、新たな重篤なAEは報告されなかった。
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治療後8週目に採取した生検サンプルでは、全患者において強力なトランスダクションとRNA発現が確認された。投与を受けた最初の2患者では、PKP2タンパク質レベルがベースラインと比較して平均10％増加した。
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TN-401投与後6ヶ月以上の追跡期間を経た最初の2例において、電気的不安定性の指標（期外収縮および非持続性心室頻拍）に臨床的に意義のある改善が認められた。
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1月、RIDGE-1データ・安全性監視委員会（DSMB）は、TN-401を3E13 vg/kg（コホート1）または6E13 vg/kg（コホート2）の用量で投与された6名の患者全員のデータを審査した。 DSMBは、TN-401の安全性プロファイルが許容範囲内であると判断し、いずれの用量においても、RIDGE-1拡張コホートへの患者登録継続を承認した。
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2026年、テネイアはTN-401プログラムの進展に関連して以下のマイルストーンの達成を見込んでいます：
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年間を通じて、RIDGE-1試験の6E13 vg/kg拡張コホートへの患者登録を実施
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