UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年3月6日
Jade Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| ネバダ | 001-40544 | 83-1377888 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
| 221 Crescent St., Building 23 Suite 105 Waltham, MA |
02453 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(781) 312-3013
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | JBIO | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☒ 2026年3月6日、ジェイド・バイオサイエンシズ社(以下「当社」)は、2025年12月31日終了四半期及び通期の財務実績を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書(以下「本報告書」)の添付書類99.1として提出される。
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
本報告書における項目2.02及び別紙99.1は、米国証券取引委員会(SEC)に提出されるものであり、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、 また、同条に基づく責任の対象となることもなく、さらに、当該提出書類における一般的な組み入れ条項の有無にかかわらず、同法または改正1933年証券法に基づくいかなる提出書類においても、参照により組み入れられたものとみなされることはない。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
EXHIBIT INDEX
| Exhibit | Description | |
| 99.1 | 2026年3月6日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
| Jade Biosciences, Inc. | ||||||
| (Registrant) | ||||||
| Date: March 6, 2026 | By: | /s/ Bradford Dahms |
||||
| Name: | Bradford Dahms | |||||
| Title: | Chief Financial Officer | |||||
Exhibit 99.1
ジェイド・バイオサイエンシズ、2025年第4四半期および通期決算を発表、企業動向を更新
| • | JADE101第1相試験の健康ボランティアにおける中間データは2026年第2四半期に予定。IgA腎症患者を対象とした第2相臨床試験は2026年半ばに開始予定で、予備データは2027年に得られる見込み。 |
| • | JADE201(半減期延長型アフォコシル化抗BAFF受容体抗体)は、2026年第2四半期に関節リウマチ患者を対象とした初のヒト臨床試験へ移行する見込み。中間データは2027年に発表予定。 |
| • | 第3の開発候補薬JADE301を選定;第1相臨床試験は2027年前半に開始予定 |
| • | 2025年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は3億3600万ドルであり、2028年前半までの資金繰りを確保する見込みである |
サンフランシスコおよびブリティッシュコロンビア州バンクーバー – 2026年3月6日 – 自己免疫疾患に対する最高水準の治療法開発に注力するバイオテクノロジー企業、ジェイド・バイオサイエンシズ社(以下「ジェイド」または「当社」)(Nasdaq: JBIO)は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、企業動向に関する最新情報を提供しました。
ジェイド・バイオサイエンシズの最高経営責任者(CEO)であるトム・フロリックは次のようにコメントした:「当社は2025年を力強い勢いで締めくくりました。JADE101の第1相健康ボランティア試験を開始し、JADE201の臨床試験に向けた進展を継続するとともに、チームと財務基盤をさらに強化しました。 今後の焦点は、JADE101の第1相試験におけるバイオマーカー豊富な中間データの提供、IgA腎症を対象とした第2相臨床試験の開始、ならびにJADE201の第1相臨床試験におけるヒト初投与の開始にあります。 複数の臨床マイルストーンが目前に迫り、資金残高が2028年前半まで持続すると見込まれる中、当社は短期的な優先事項を遂行しつつ、患者に最高水準の疾患修飾性自己免疫治療薬を提供するという目標のもと、差別化されたパイプライン構築を継続する態勢が整っています。」
Pipeline and Corporate Updates
JADE101:IgA腎症(IgAN)に対する潜在的にクラス最高の選択的抗APRILモノクローナル抗体
| • | 進行中の健康ボランティア試験における第1相バイオマーカー豊富な中間結果は、2026年第2四半期に得られる見込みであり、IgAN患者試験における投与量および投与間隔の選択を定義することが期待されている。 |
| • | ジェイドは、第1相臨床データを評価し、JADE101の開発を加速する機会を探ることを期待している。 |
| • | ジェイド社は、igan患者を対象とした第2相臨床試験を2026年半ばに開始し、2027年に予備的データを取得する予定である。 |
JADE201:自己免疫疾患に対する潜在的にクラス最高の抗BAFF-Rモノクローナル抗体
• 関節リウマチ患者を対象としたJADE201の初回ヒト試験は2026年第2四半期に開始予定であり、中間データは2027年に得られる見込みである。JADE201は、その差別化された作用機序と設計により、BAFF-R生物学によって実証された多様な自己免疫疾患に対して幅広い潜在的可能性を有している。
JADE301:自己免疫疾患向け非公開抗体プログラム
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Priyanka Shah
Media@JadeBiosciences.com
IR@JadeBiosciences.com
908-447-6134
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