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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月5日

Silence Therapeutics plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

England and Wales

001-39487

Not Applicable

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

12 Hammersmith Grove

London

英国

W6 7AP

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：+44 20 3457 6900

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

 

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

米国預託株式、普通株式3株、1株当たり額面0.05ポンド

 

SLN

 

the nasdaq stock market llc

 

普通株式、1株当たり額面0.05ポンド*

 

*

 

the nasdaq stock market llc

* 取引目的ではなく、米国預託証券（ADS）のナスダック証券取引所LLCにおける上場に関連してのみ。

登録者が1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

 

 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年3月5日、サイレンス・セラピューティクス株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した第4四半期および通期の財務実績ならびにその他の最近の企業動向に関するプレスリリースを発表した。当該プレスリリースの写しは、本報告書添付書類99.1として添付され、参照により組み込まれる。

本8-K現況報告書における項目2.02の情報（添付書類99.1を含む）は、提出されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上「提出済み」とはみなされず、 また、同条項に基づく責任の対象となることもなく、かつ、本提出日以前または以後に提出された、改正1933年証券法（以下「証券法」）または証券取引法に基づく当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が記載されている場合であっても、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、参照により組み入れられたものとみなされない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2026年3月5日、当社は事業状況の更新を反映した最新版の企業プレゼンテーションを発行しました。当該プレゼンテーションは当社ウェブサイト（silence-therapeutics.com/investors）の「投資家向け情報」セクションで閲覧可能であり、その写しは本8-K様式による現況報告書に添付書類99.2として提出され、本報告書に参照により組み込まれています。 当社のウェブサイトおよび当社ウェブサイトに掲載されている情報は、本8-K様式による現況報告書に参照により組み込まれるものではありません。

本8-K様式による現況報告書第7.01項に含まれる情報（添付書類99.2を含む）は、提出されるものであり、証券取引法第18条の目的上「提出済み」とみなされるものではなく、同条に基づく責任の対象ともならない。 また、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が記載されている場合であっても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、証券法または証券取引法に基づく当社の提出書類（本提出日以前または以後に作成されたものを含む）への組み入れ参照とはみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)
Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

99.1

 

2026年3月5日付プレスリリース

99.2

 

サイレンス・セラピューティクス株式会社 2026年3月付企業プレゼンテーション

104

カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

 

Silence Therapeutics plc

Date: March 5, 2026

By:

/s/ Iain Ross

Name: Iain Ross

暫定最高経営責任者兼取締役会議長

(Principal Executive Officer)

 

 

 

EX-99.1 2 sln-ex99_1.htm EX-99.1 PRESS RELEASE EX-99.1

EXHIBIT 99.1

 

サイレンス・セラピューティクス、最近の事業成果を強調し、2025年第4四半期および通期の財務実績を報告

ダイベシランの第II相SANRECO試験（真性多血症（PV）治療薬として初のsiRNA）の主要結果は、2026年第3四半期に予定通り発表される見込み

 

5 March 2026

 

ロンドン発、新規siRNA（短鎖干渉RNA）療法を開発するグローバル臨床段階企業、サイレンス・セラピューティクス社（Nasdaq: SLN）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、最近の事業成果に関する最新情報を提供した。

サイレンスの会長兼暫定最高経営責任者であるイアン・ロス氏は次のように述べた。「過去1年は臨床試験の実施に注力し、その成果としてPV（真性多血症）を対象としたダイベシランの第2相SANRECO試験の患者登録が迅速に進み、2026年第3四半期にトップライン結果が得られる見込みです。ダイベシランはPV領域におけるファースト・イン・クラスのsiRNA製品候補であり、血液疾患において幅広い可能性を秘めており、このプログラムは当社の最優先事項です。 当社は現在、優れた選択肢と複数の短期的な価値ドライバーを有し、良好なポジションにあると確信しています」

Business Highlights

ダイベシラン：PV治療におけるファースト・イン・クラスのsiRNA

•
PV治療薬として初のsiRNAであるダイベシランの第2相SANRECO試験において、主要結果の発表時期が前倒しとなる。予想を上回る速さで被験者登録が進んだため、当初の2026年下半期から2026年第3四半期に前倒しされる見込み。

ゼルラシラン：高リポタンパク質血症による心血管疾患を対象とした第III相試験準備プログラム(a)

•
コアとなる第3相準備活動を完了。プログラムは、第三者パートナーによる第3相開発開始に向けて良好な態勢にある。

SLN312：脂質異常症に対する競合的プロファイルを有する第1相siRNA

•
アストラゼネカは、Silence社のmRNAi GOLD™プラットフォームを用いて発見され、アストラゼネカが開発したsiRNA（ANGPTL3をサイレンシングする）であるSLN312について、脂質異常症患者98名を対象とした第I相無作為化単盲検プラセボ対照試験の中間解析結果を発表した。主なデータは以下の通り：
o
SLN312は、単回投与および反復投与後に、ANGPTL3、トリグリセリド、およびアテロジェニックリポタンパク質において、持続的な用量依存性の減少を示した。
o
高い耐久性が確認され、投与頻度を減らす可能性が示唆された。
o
SLN312は良好な耐容性を示し、安全性の懸念は認められなかった。
o
第1相試験データは、2026年に開催予定の医学・研究学会で発表される予定である。
•
2026年3月4日、アストラゼネカはサイレンスに対し、SLN312について第1相試験以降のさらなる開発を進めない旨を通知した。サイレンスは第1相試験終了後、この臨床資産に関する全世界での独占的権利を再取得し、今後の開発計画を検討中である。アストラゼネカとサイレンスは、心血管疾患、心代謝疾患、腎疾患、呼吸器疾患を対象に、サイレンスのmRNAi GOLD™プラットフォームを活用した広範な共同研究を継続している。

Discovery Pipeline

•
2つの新規mRNAi GOLD™プラットフォームプログラムについて、有望な前臨床データを生成した。
o
SLN365は、LDL-C受容体機能に依存しないコレステロール管理のための新規作用機序を有する、GPR146をサイレンシングするファースト・イン・クラスのsiRNA候補である。

 

o
SLN098は、ヒト遺伝学および強力な前臨床データによって裏付けられた肥満の新規標的であるINHBEをサイレンシングするsiRNAである。
•
当社の独自siRNAプラットフォームを活用した高度な肝外細胞標的化技術により、複数の細胞タイプにおいて有望な予備的結果を得ている。

Anticipated 2026 Milestones

•
ダイベシランを用いたPVに対する第2相SANRECO試験の主要結果を2026年第3四半期に発表予定。
•
SLN365（GPR146）に関する追加の非臨床データは2026年第2四半期に発表予定。
•
SLN098（INHBE）に関する追加の非臨床データは2026年第2四半期に発表予定。
•
SLN312の第1相試験データ発表を2026年の医学・研究学会で実施。

Corporate Updates

•
2025年12月15日、取締役会議長であるイアン・ロスが、前CEOの退任に伴い暫定最高経営責任者に任命されたことが発表されました。新たなCEOの選考は現在進行中です。
•
2025年12月、サイレンスの元非常勤取締役であるジェームズ・エド・ゴライトリーが取締役会に再任された。さらに、サイレンスの最高財務責任者（CFO）であるロンダ・ヘラムスが取締役会に常勤取締役として任命された。

2025年通期決算

•
現金ポジション：2025年12月31日現在の現金、現金同等物及び短期投資は8,510万ドルであった。内訳は現金及び現金同等物が1,130万ドル、短期投資が7,380万ドルである。
•
共同研究収益：2025年12月31日終了年度の共同研究収益は60万ドルであり、2024年12月31日終了年度の4,330万ドルから減少した。2025年度の減少は主に、2024年に終了したHansoh社との共同研究に関連する収益の消失、およびAstraZeneca社との共同研究に関連する収益が1,740万ドル減少したことによるものである。
•
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