タンゴ・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表

and Provides Business Highlights

2026年、MTAP欠損膵臓癌におけるボピメトスタットとレボリューション・メディシンス社のRAS(ON)阻害剤の併用療法に関する第I/II相試験の初期データが得られ、患者登録は堅調に継続中

2025年12月31日現在の現金残高は3億4300万ドルであり、主要データの転換点を越えて2028年まで持続可能な資金繰りが確保されている。

ボストン、2026年3月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- 次世代の精密がん治療薬の発見と提供に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業、タンゴ・セラピューティクス社（NASDAQ: TNGX）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表し、事業のハイライトを明らかにした。

タンゴ・セラピューティクスのマルテ・ピーターズ社長兼最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「当社は2025年に開発パイプライン全体で達成した大きな進展を基盤とし、実行に明確な焦点を当てて2026年を迎えます」 「主力臨床プログラムであるボピメトスタットは、引き続きクラス最高の可能性を示しており、今年中に第II相膵臓癌における最初の基幹試験を開始する予定です。レボリューション・メディシンス社のRAS(ON)阻害剤との併用試験では患者登録が順調に進んでおり、初期の安全性・有効性データに期待が持てます。 ボピメトスタットの差別化された特性により、効果的で耐容性の高いRAS阻害剤併用療法の可能性が開かれることから、当社はエラスカ社と供給契約を締結し、同社の汎RAS分子グルー「ERAS-0015」を活用して、膵臓癌およびその他の腫瘍タイプにおける併用療法の優先的PRMT5阻害剤としてのボピメトスタットの可能性をさらに探求します。 これらの活動は、2028年までの資金繰りを確保する強固な財務基盤と、患者にとって大きな価値を創出できる分野に資本を規律ある形で配分する計画によって支えられています。」

Clinical Pipeline Updates

ボピメトスタット – MTAP選択的 1日1回投与型 PRMT5阻害剤

Upcoming Expected Milestones

Corporate Updates

Financial Results

2025年12月31日現在、当社は現金、現金同等物及び市場性のある有価証券を3億4310万ドル保有しており、これにより2028年までの事業運営資金を賄う見込みである。

2025年12月31日終了の3ヶ月間の共同研究収益は0ドルであり、前年同期の540万ドルと比較して減少した。また、2025年12月31日終了の12ヶ月間の共同研究収益は6,240万ドルであり、前年同期の3,000万ドルと比較して増加した。 ギリアド社との共同研究契約が打ち切られ、全ての研究活動が終了した結果、同契約に基づく残存繰延収益は2025年第3四半期に共同研究収益として全額認識されました。契約打ち切りに伴い、ライセンス供与プログラムは当社に返還されず、ギリアド社におけるライセンス供与プログラムの進行中の作業は全て継続され、将来のマイルストーンおよびロイヤルティに関する契約は全て有効のまま維持されます。

2025年12月31日終了の3ヶ月間及び12ヶ月間におけるライセンス収益はゼロであり、2024年12月31日終了の3ヶ月間及び12ヶ月間におけるライセンス収益はそれぞれ0ドル及び1,210万ドルであった。2024年第2四半期に認識されたライセンス収益は、主に当該期間中にギリアド社へ創薬プログラムを1,200万ドルでライセンス供与したことによるものである。

研究開発費は、2025年12月31日終了の3か月間で3,210万ドル（前年同期は3,130万ドル）、2025年12月31日終了の12か月間で1億3,220万ドル（前年同期は1億4,390万ドル）であった。 前年比の変化は、中止された臨床プログラム（TNG908およびTNG348）への支出減少、ならびにTNG260および探索プログラム費用の低下が要因である。この減少分は、ボピメトスタット、TNG456およびTNG961の開発推進に伴う支出増加により一部相殺された。

2025年12月31日終了の3か月間の一般管理費は980万ドルで、2024年同期の910万ドルと比較しました。また、2025年12月31日終了の12か月間の一般管理費は4,150万ドルで、2024年同期の4,370万ドルと比較しました。 前年比の変化は主に、人件費関連支出の減少によるものです。

2025年12月31日終了の3か月間の純損失は3,870万ドル（1株当たり0.29ドル）であり、2024年同期の純損失3,080万ドル（1株当たり0.32ドル）と比較した。 2025年12月31日終了の12ヶ月間の純損失は1億160万ドル（1株当たり0.87ドル）であり、2024年同期の純損失1億3030万ドル（1株当たり1.19ドル）と比較した。

About Tango Therapeutics

タンゴ・セラピューティクスは、がん治療のための次世代精密医療を実現すべく、新規薬剤標的の発見に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。患者中心のアプローチを採用し、合成致死性の遺伝学的原理を活用して、がんにおける重要標的を狙い撃つ治療法の発見・開発を進めています。詳細はwww.tangotx.comをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに含まれる特定の記述は、将来に関する記述と見なされる可能性があります。将来に関する記述は、一般的に将来の出来事、タンゴの将来の事業実績および目標、治療法および（タンゴのパイプライン製品を含む）併用療法の予想される効果、ならびにタンゴの製品パイプラインおよび臨床試験に関する期待、見解、開発目標に関連します。 場合によっては、「かもしれない」「すべきである」「期待する」「意図する」「する」「目標」「推定する」「予想する」「信じる」「予測する」「設計された」「 「潜在的な」、「継続する」といった用語、またはこれらの否定形、変形、類似表現によって識別できます。 例えば、以下の事項に関する明示的または暗示的な記述は将来予測に関する記述を含みますもしくは構成します：本プレスリリースにおけるピーターズ博士の声明、ならびに以下の事項に関する声明：(i) 単独治療およびRAS(ON)阻害剤との併用療法としての当社PRMT5分子の可能性（ボピメトスタットがクラス最高の可能性を示し続けているという当社の確信を含む）； (ii) レボリューション・メディシンス社のRAS(ON)阻害剤とのボピメトスタット併用療法の忍容性および有効性に関する当社の期待（ボピメトスタットの差別化された特性が、有効かつ忍容性の高いRAS阻害剤併用療法の可能性を可能とするという当社の見解を含む）；(iii) 2026年に予定されている二次治療MTAP欠損膵臓癌患者を対象とした計画的ピボタル試験の開始に関する当社の計画とタイムライン； (iv) 膵臓癌およびその他の腫瘍タイプにおける併用療法の優先的PRMT5阻害剤としてのボピメトスタットの可能性への期待；(v) 規制当局との協議および決定に関する見通し；(vi) 今後の臨床マイルストーンおよびデータ開示のタイミングに関する当社の見解（これには、(i) 2026年にvopimetostat + daraxonrasibおよびvopimetostat + zoldonrasib（Revolution Medicines社）を用いた第I/II相臨床試験の初期安全性・有効性データを、(ii) 2026年にvopimetostat単剤療法による肺がん臨床データをそれぞれ開示する計画が含まれます）； (vii) 当社の分子がもたらすと予想される効果に関する見込み；(viii) 進行中のRevolution Medicines社製2種類のRAS(ON)阻害剤とのvopimetostat併用第I/II相臨床試験を含む、併用試験の計画及び時期（被験者登録及びデータ開示を含む）；(ix) TNG456の第I/II相臨床試験における被験者登録時期及びデータ読み取り時期； (x) 予想される現金残高の持続期間；および(xi) 以下の予想時期：(a) 特定標的に対する開発候補の宣言；(b) IND申請準備試験の開始；(c) IND申請の提出；(d) 臨床試験の開始、被験者登録、用量漸増および用量拡大（Erasca社との計画中の併用試験などの併用研究を含む）； (e) 初期、中間、更新、追加及び最終臨床試験結果（併用試験を含む）の開示時期；並びに(f) 当社の開発候補品及びその他の製品候補品（併用を含む）の予想される効果。 かかる将来予測に関する記述は、実際の結果が当該記述で表明または示唆された内容と著しく異なる可能性のあるリスク、不確実性およびその他の要因の影響を受けます。これらの将来予測に関する記述は、当社および経営陣が合理的と判断した見積もりおよび仮定に基づいていますが、それらは本質的に不確実なものです。新たなリスクや不確実性が随時発生する可能性があり、すべてのリスクや不確実性を予測することは不可能です。

実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません：前臨床試験および分析で認められた製品候補の有益性が、後期の前臨床研究や臨床試験において、あるいはより広範な患者集団での使用時に（商業販売が承認された場合）明らかにならない可能性； タンゴ社は臨床試験の実施経験が限られており（現在も将来も臨床試験の運営を第三者に依存する）、予定通り臨床試験を開始できない可能性（臨床試験サイトの開設、最初の患者への投与、十分な数の臨床試験参加者の継続的な登録および投与を含む）、予定されたスケジュールで投与を継続できない可能性、用量漸増および／または用量拡大を開始できない可能性があり、 また、臨床試験結果（最終結果、初期結果、中間結果、更新された臨床試験結果、追加の安全性・有効性データ、作用機序の証明および概念実証の確立を含む）を予想された期間内に（あるいは全く）生成または報告できない可能性がある。将来の臨床試験データ発表は、現在および将来の臨床試験からの初期データまたは中間データと実質的に異なる可能性がある。タンゴのパイプライン製品は、ヒトにおいて安全かつ/または有効でない可能性がある。 タンゴ社は事業実績が限られており、これまで製品販売による収益を一切生み出しておらず、将来的に収益化できない可能性がある；他社は当社よりも迅速に製品候補を特定・開発し、当社に先駆けて製品を商業化できる可能性がある； 技術的、財務的その他の理由により、当社が想定するスケジュールで開発候補を特定できない可能性がある；技術的、財務的その他の理由により、開発候補のIND申請を期限通り、あるいは全く行えない可能性がある；現金資源の消費が予想より早まる可能性がある； 当社は将来的に資金調達が必要となる可能性があり、必要な時期に、または有利な条件で資金調達できない場合、開発プログラムや将来の商業化努力の一部を遅延、縮小、または中止せざるを得なくなる（これによりIND申請、患者への投与、用量拡大の開始、臨床試験結果の報告、新薬申請の提出が遅延する可能性がある）； 安全性の理由や有効性の理由により、当社の前臨床開発プログラムを臨床段階へ移行・推進できない可能性、または当社が製品候補を商業化できない可能性、あるいは当社の制御不能な要因によりこれらに重大な遅延が生じる可能性；当社が希少疾病用医薬品指定やファストトラック指定の恩恵を享受できない可能性（また、これらの指定が承認予定時期の前倒しにつながらない可能性）； 当社製品候補が単剤および／または併用療法として患者に期待される効果が得られない可能性；臨床試験の開始、患者登録、投与、または臨床試験結果の発表において遅延や困難が生じる可能性；タンゴ社が追加の製品候補を特定・発見できない可能性、あるいは限られたリソースを特定の製品候補や適応症に集中投入した結果、より収益性が高い、または成功の可能性が高い製品候補や適応症を活用できない可能性； 当社の製品候補は、有害な副作用やその他の望ましくない副作用を引き起こす可能性（または必要な有効性を示さない可能性）があり、これにより規制当局の承認が遅延または阻止される可能性があります。臨床試験の実施および原薬・製剤（現在単一供給源である原薬を含む）の製造において、1社または限られた数の第三者に依存していること； 政府規制（BIOSECURE法の潜在的承認を含む）が当社の事業に悪影響を及ぼす可能性；制裁や関税などの貿易制限、法的措置や執行、インフレ率が当社の事業、財務状態、経営成績に与える影響； 米国食品医薬品局（FDA）その他の政府機関への資金不足や業務中断により、新薬の審査・承認に要する時間が遅延したり、当社事業運営が依存する業務機能をこれらの機関が遂行できなくなる可能性（当社事業に悪影響を及ぼす恐れあり）； 米国大統領政権の政府機関および／または製品候補承認へのアプローチに関する不確実性は、当社の事業に課題をもたらすか、新規治療候補の開発を追求する環境をよりコスト高にする可能性があります。当社の成功は、当社の技術および製品候補に対する特許その他の独占的保護を取得し維持する能力に依存しています。また、取得した知的財産保護の範囲が十分に広くない可能性があります。

リスク、不確実性および前提条件に関する追加情報は、タンゴが米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類（2024年12月31日終了年度におけるタンゴの年次報告書（Form 10-K）に記載されたリスク要因を含む）および最新の四半期報告書（Form 10-Q）による補足・修正情報に記載されています。 本プレスリリースに含まれる将来に関する記述は、発表時点での見解を示すものであり、本注意事項を参照することによりその全体が限定されます。これらの将来に関する記述に過度に依存すべきではありません。タンゴは、これらの将来に関する記述を更新する義務を特に否認します。

Investors and Media:

Elizabeth Hickin
IR@tangotx.com
media@tangotx.com