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アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古い事象が報告された日)

March 4, 2026

 

TSCAN THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40603

82-5282075

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

830 Winter Street

 

Waltham, Massachusetts

 

02451

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む

857 399-9500

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル

 

TCRX

 

ザ・ナスダック・グローバル・マーケット・エルエルシー(the nasdaq global market, llc

登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

 


項目2.02 経営成績及び財政状態。2026年3月4日、TScan Therapeutics, Inc.は、2025年12月31日終了の第4四半期及び会計年度の財務結果を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出される。 本8-K様式による現況報告書及び添付の別紙99.1に記載の情報は、提出を目的とするものであり、改正1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上「提出済み」とみなされることも、同条の責任の対象となることもなく、 また、1933年証券法(改正)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に一般的な組み入れ条項が記載されている場合であっても、当該提出書類において明示的に特定参照により組み入れられていない限り、参照により組み入れられたものとみなされない。項目9.01 財務諸表及び添付書類(d) 添付書類項目2.02に関連する以下の添付書類は、提出されたものとみなされず、提供されたものとみなされる:

別紙番号

説明

99.1

TScan Therapeutics, Inc. 発行のプレスリリース(日付:2026年3月4日)

104

表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRL文書内に埋め込み)


SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

 

 

 

TScan Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

March 4, 2026

By:

/s/ Gavin MacBeath

 

 

 

ギャビン・マクビース dc最高経営責任者(プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

 

 

 

 


EX-99.1 2 tcrx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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TScan Therapeutics、2025年第4四半期および通期決算を発表、事業進捗状況を報告

 

第67回米国血液学会(ASH)年次総会・展示会において、ALLOHA™第1相ヘム試験の最新陽性データを発表

第1相ALLOHA™試験のコホートCにおける患者登録完了を発表;患者は市販可能な製造プロセスで治療を受ける

 

ヘムプログラムの拡大を発表:HLA型A*01:01およびA*03:01患者を対象に、CD45を標的とするTSC-102-A01およびTSC-102-A03がFDAの承認を取得

 

現金及び現金同等物は、2027年後半まで事業を継続的に資金調達する。

 

マサチューセッツ州ウォルサム、2026年3月4日 -- TScan Therapeutics, Inc.(ナスダック:TCRX)は、がん患者の治療を目的としたT細胞受容体(TCR)改変T細胞(TCR-T)療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、本日、2025年12月31日終了の第3四半期および通期の財務実績を発表するとともに、事業進捗状況について報告した。

 

「ヘムプログラムに関連する過去数ヶ月の規制面および運営面の進展は大変喜ばしいものです。この勢いは第2四半期にも継続すると見込んでおり、ALLOHA™試験のコホートCに登録された患者からの初期データを共有するとともに、TScan初の第3相試験を開始する予定です」と、最高経営責任者(CEO)のギャビン・マクビース博士は述べた。「2025年12月のASHで発表したデータは、ヘム悪性腫瘍患者向け治療薬開発に注力するという当社の判断を裏付けるものです。さらに、TSC-102-A01およびTSC-102-A03の臨床試験計画書(IND)がFDAに承認されたことで、移植後の治療選択肢が限られている患者に対し、TCR-T療法の提供対象を従来の2倍に拡大できます」

最近の企業動向:血液悪性腫瘍プログラム

 

2025年12月、当社は第67回米国血液学会(ASH)年次総会・展示会において、ALLOHA™第1相ヘム試験の最新データが良好であることを発表した。

o
TSC-101は良好な忍容性を示し、用量制限毒性は認められなかった。
o
治療群は引き続き良好な無再発生存率(HR=0.50; p=0.23)および全生存率(HR=0.61; p=0.52)を示している。
o
3TSC-101治療群で2年追跡調査を達成した患者のうち3人中3人(100%)が再発なしを維持したのに対し、対照群では4人中1人(25%)であった。

 


Exhibit 99.1

2026年2月、米国食品医薬品局(FDA)は、当社のTSC-102-A01およびTSC-102-A03に関する治験薬申請(IND)を承認しました。これらのTCR-T療法候補は、造血細胞に広く発現するが非造血組織には存在しないタンパク質であるCD45を標的としています。 TSC-102-A01およびTSC-102-A03は、減弱前処置または骨髄破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植(HCT)を受ける血液悪性腫瘍患者において、残存癌を排除し再発を予防するよう設計された、ドナー由来の同種TCR-T療法候補である。 TSC-102-A01 および TSC-102-A03 は、それぞれ HLA-A*01:01 陽性または HLA-A*03:01 陽性の患者を治療するために設計されており、HLA アレル陰性のドナーと組み合わせられます。当社は、今年後半にこれらの候補を用いた第 I 相試験を開始する予定です。

 

2026年2月、TScan社は第1相ALLOHA試験のコホートCにおける患者登録を完了したと発表した。同試験では、商業生産可能な製造プロセスを用いて製造されたTSC-101が患者に投与されている。

2026年2月、当社はASTCT®およびCIBMTR®主催の2026年移植・細胞治療合同会議(Tandem Meetings)にてポスター発表を行いました。当該ポスターは当社ウェブサイト(tscan.com)の「Publications」ページでご覧いただけます。

 

今後の見込まれるマイルストーン:ヘム悪性腫瘍プログラム

 

TScanの主力TCR-T療法候補であるTSC-101は、同種造血幹細胞移植(HCT)を受ける血液悪性腫瘍患者における残存病変の治療および再発予防を目的として設計されている(ALLOHA試験、NCT05473910)。

 

2026年第2四半期に、ALLOHA試験のコホートCで治療を受けた患者に関する初期臨床データを共有する。
2026年第2四半期にTSC-101の重要な臨床試験を開始する。
2026年後半に実施されたALLOHA試験のコホートCで治療を受けた患者に関する更新データを共有する。
2026年下半期にTSC-102-A01およびTSC-102-A03の第1相試験を開始する。

 

最近の企業動向:初期段階のパイプライン

 

Solid Tumor Program:

·
2025年11月、当社はPLEXI-T™試験の中止を発表した。本試験で最初に治療を受けた患者に関する臨床データは、2026年3月4日に米国証券取引委員会へ提出された当社の2025年度Form 10-Kで開示されている。
·
当社は現在、固形腫瘍の治療を目的として、生体内でのTCR-T細胞の改変手法を開発中です。


Exhibit 99.1

Autoimmunity Program:

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