Exhibit 99.1

エイミリックス・ファーマシューティカルズ、2025年第4四半期および通期決算を発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2026年3月3日 – エイミリックス・ファーマシューティカルズ社（Nasdaq: AMLX）（「エイミリックス」または「当社」）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務・事業実績を発表しました。

エイミリックスの共同最高経営責任者（CEO）であるジョシュア・コーエンとジャスティン・クリーは次のように述べた。「2025年は、エイミリックスの減量手術後低血糖症（PBH）における基幹治療薬アベキシタイドプログラムが意義ある進展を遂げた年であり、当社の幅広いパイプライン全体でも進展が見られた」 「2026年は、PBH（減量手術後低血糖症）を対象としたアベキシチドの第3相LUCIDITY試験に主眼を置きます。LUCIDITY試験の患者登録は完了しており、今月中に登録を終了する見込みです。トップラインデータは2026年第3四半期に得られると引き続き予想しています。 LUCIDITY試験は、PBH患者を対象としたアベキシチドの過去5つの臨床試験で確認された低血糖イベントの統計的有意な減少を示す確固たるエビデンスを再現し、さらに発展させることを目的として設計されました。LUCIDITY試験実施施設全体で確認されている参加者の高い関心と幅広い関与に、引き続き励まされています。」

「今後を見据えると、PBHコミュニティ向けに初のFDA承認治療薬を提供する可能性に向けた明確な道筋が示されています。2028年まで持続可能な資金基盤に支えられ、当社は規律ある実行に注力し続けるとともに、規制当局への申請準備を積極的に進め、2027年の商業化を見据えた商業インフラの構築を継続します」とコーエン氏とクリー氏は続けた。

第4四半期と最近のアップデート:

Upcoming Expected Milestones:

2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績

研究開発費：2025年第4四半期の研究開発費は2,120万ドルであり、2024年同期の2,290万ドルと比較して減少した。また、2025年12月31日終了年度の研究開発費は9,040万ドルであり、2024年12月31日終了年度の1億410万ドルと比較して減少した。 この減少は主に、筋萎縮性側索硬化症（ALS）および進行性核上性麻痺（PSP）の治療薬であるAMX0035への支出減少によるものです。 この減少は、PBHにおけるアベキシチドの臨床開発に関連する支出の増加によって相殺されました。研究開発費には、2025年12月31日終了四半期および年度において、それぞれ160万ドルおよび700万ドルの株式報酬費用が含まれており、2024年12月31日終了四半期および年度における180万ドルおよび880万ドルの株式報酬費用と比較しています。

販売費及び一般管理費：2025年第4四半期の販売費及び一般管理費は1,540万ドルであり、2024年同期の1,710万ドルと比較して減少しました。また、2025年12月31日終了年度の同費用は6,290万ドルであり、2024年12月31日終了年度の1億1,430万ドルと比較して減少しました。 この減少は主に、コンサルティングおよび専門サービス費用の減少によるものです。販売費及び一般管理費には、2025年12月31日終了四半期および年度において、それぞれ480万ドルおよび2,070万ドルの株式報酬費用が含まれています。これは、2024年12月31日終了四半期および年度における500万ドルおよび2,430万ドルの株式報酬費用と比較したものです。

純損失：2025年12月31日終了の3か月間の純損失は3,300万ドル（1株当たり0.30ドル）であり、2024年同期の純損失3,750万ドル（1株当たり0.55ドル）と比較した。 2025年12月31日終了年度における純損失は1億4470万ドル（1株当たり1.53ドル）であり、2024年12月31日終了年度の純損失3億170万ドル（1株当たり4.43ドル）と比較した。

現金ポジション：現金、現金同等物および短期投資は、2025年12月31日時点で3億1700万ドルであり、2025年9月30日時点の3億4400万ドルから減少した。現在の事業計画に基づき、エイミリックス社は2028年までの資金繰りを確保できる見込みである。

Investor Conference Call Information

エイミリックスの経営陣は、本日2026年3月3日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催し、財務実績について議論するとともに事業進捗状況について報告します。 電話会議への参加には、開始時刻の少なくとも10分前までに、米国およびカナダからは+1 (888)-880-3330、その他の国からは+1 (646)-357-8766におかけいただき、「エイミリックス・ファーマシューティカルズ」の会議への参加を希望する旨をお伝えください。 本会議のライブ音声ウェブキャストは、当社ウェブサイト（https://investors.amylyx.com/events-presentations）の「投資家情報」セクション内「イベント・プレゼンテーション」よりご覧いただけます。ウェブキャストはアーカイブされ、イベント終了後90日間再視聴が可能です。

Available Information

当社は、投資家向けに、当社ウェブサイト（https://amylyx.com）および投資家向け情報サイト（https://investors.amylyx.com）にて、定期的にその他の情報を提供しています。これには、プレスリリース、財務実績に関するその他の情報、コーポレートガバナンスに関する情報、ならびに年次株主総会に関連する詳細が含まれます。

当社は、当社のウェブサイトを重要な非公開情報の開示手段として、またFD規則に基づく開示義務の遵守のために使用する予定です。したがって、投資家は当社のプレスリリース、SEC提出書類、公開カンファレンスコールおよびウェブキャストをフォローするほか、当社のウェブサイトを監視する必要があります。

About Avexitide

アベキシチドは、開発中のファースト・イン・クラスのグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体拮抗薬であり、減量手術後低血糖症（PBH）を対象とした第I相および第II相臨床試験5件で評価され、先天性高インスリン血症（HI）においても研究されている。 米国食品医薬品局（FDA）は、両適応症に対してアベキシチドに画期的治療法指定を付与し、先天性HIに対しては希少小児疾患指定を、高インスリン性低血糖症（PBHおよび先天性HIを含む）の治療に対しては希少疾病用医薬品指定を付与している。 アベキシチドは、膵島β細胞上のGLP-1受容体に結合し、GLP-1の作用を阻害することでインスリン分泌を減少させ、血糖値を安定化させ、低血糖を緩和するように設計されている。 PBHでは過剰なGLP-1がインスリンの過剰分泌を引き起こし、衰弱性の低血糖発作を招く。2つのPBH第II相臨床試験において、アベキシタイドは低血糖発作の発生率を統計学的に極めて有意に減少させた。これらの発作は自律神経症状や神経性低血糖症状を引き起こし、日常生活に壊滅的な影響を及ぼす可能性がある。

About Post-Bariatric Hypoglycemia (PBH)

減量手術後低血糖（PBH）は、米国で最も一般的な2種類の減量手術であるスリーブ状胃切除術およびルー・エン・ワイ胃バイパス術を受けた患者の約8％（米国で約16万人）に影響を与えると推定される疾患である。 PBHは過剰なグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）反応が低血糖と生活の質の低下を引き起こすと考えられている。PBHは脳へのグルコース供給不足に伴う衰弱性の低血糖発作（神経性低血糖症）を引き起こす可能性がある。 臨床症状には認知機能障害、意識喪失、痙攣などが含まれる。PBHはまた高度な障害を伴い、自立した生活に重大な支障をきたす可能性がある。PBHに対する承認された治療法は存在しない。

About the LUCIDITY Trial

LUCIDITY（NCT06747468）は、ルー・エン・ワイ胃バイパス術（RYGB）後のPBH患者を対象に、アベキシチドの有効性と安全性を評価する、約75名の参加者を対象とした多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相臨床試験である。 この第3相試験は米国21施設で実施される。参加者は90mgのアベキシチドを1日1回皮下投与群とプラセボ群に3:2の比率で無作為に割り付けられる。試験には最大6週間のスクリーニング期間（うち3週間のランイン期間を含む）と16週間の二重盲検治療期間が含まれる。 二重盲検期間を完了した参加者は、32週間のオープンラベル延長（OLE）期間への参加資格を得る。LUCIDITY試験の主要有効性評価項目は、FDAが合意した主要評価項目であるレベル2およびレベル3低血糖イベントの複合減少率を16週目まで評価する。安全性および忍容性も評価される。

About Amylyx Pharmaceuticals

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