フルジェントジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年2月27日

FULGENT GENETICS, INC.

(定款に記載された登録者の正確な名称

     (の州またはその他の管轄区域
incorporation)

     (Commission File Number)

     (IRS Employer Identification No.)

     4399 Santa Anita Avenue
El Monte, California

     91731

     (主要経営陣の住所)

     (Zip Code)

(626) 350-0537

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	FLGT	ナスダック株式市場（nasdaq global market)

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年2月27日、フルジェント・ジェネティクス株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した四半期及び通期の決算結果を発表するプレスリリースを発行した。当該情報を含む当社のプレスリリース写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として提出される。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

当社は随時、投資家コミュニティに対し、事業状況の更新情報および概要を提供するため、スライドおよびプレゼンテーション資料を提示および／または配布しております。2026年2月27日、当社は投資家向けプレゼンテーションを更新し、当社ウェブサイト（http://ir.fulgentgenetics.com）の「投資家情報」セクションで公開しております。本プレゼンテーションは、本8-K書式による現況報告書への添付書類99.2としても提出されております。

第 2.02 項および第 7.01 項に記載された情報は、別紙 99.1 および 99.2 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引法（「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とみなされるものではなく、1933 年証券法または同法に基づく登録書またはその他の提出書類に参照により組み込まれるとみなされないものであり、当該提出書類に明確に参照により規定されるものを除き、当該情報は提供されません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示物。


Exhibit No.		Description
99.1		フルジェント・ジェネティクス社による2026年2月27日付プレスリリース
99.2		フルジェント・ジェネティクス社会社説明会
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


Date: February 27, 2026	FULGENT GENETICS, INC.

	By:	/s/ Paul Kim
	Name:	Paul Kim
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 flgt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

フルジェント、2025年第4四半期および通期決算を発表

•

売上高は8330万ドルで、前年比9％増加した

•

GAAP基準の売上総利益は3,260万ドル、GAAP基準の売上総利益率は39.1％；非GAAP基準の売上総利益は3,420万ドル、非GAAP基準の売上総利益率は41.0％

•

GAAP基準の損失は2,340万ドル、1株当たり損失は0.76ドル。非GAAP基準の利益は520万ドル、1株当たり利益は0.16ドル。

•

現金、現金同等物、制限付き現金、および市場性のある証券への投資を合計し、約1億630万ドルの予想される税還付金を除き、7億550万ドルで年度を終了した。

カリフォルニア州エルモンテ、2026年2月27日 — 確固たる検査サービス事業と治療薬開発事業を有する技術系企業、フルジェント・ジェネティクス社（NASDAQ: FLGT）（以下「フルジェント」または「当社」）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の決算を発表した。

Fourth Quarter 2025 Results:

•

売上高は8330万ドルで、前年比9％増加した

•

GAAP基準による損失は2,340万ドル、1株当たり損失は0.76ドル

•

非GAAP基準の利益は520万ドル、1株当たり0.16ドル

•

調整後EBITDA損失450万ドル

Full Year 2025 Results:

•

売上高は3億2270万ドルで、前年比14％増加した

•

GAAP基準の損失は6,050万ドル、1株当たり損失は1.97ドル

•

非GAAP基準による利益は1,320万ドル、1株当たり0.42ドル

•

調整後EBITDA損失940万ドル

非GAAP基準の利益（損失）、非GAAP基準の1株当たり利益（損失）、調整後EBITDA利益（損失）、非GAAP基準の売上総利益および利益率、ならびに非GAAP基準の営業利益（損失）および利益率は、下記の「非GAAP財務指標に関する注記」に記載されており、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるGAAP基準の利益（損失）、 GAAP粗利益及び粗利益率、並びにGAAP営業利益（損失）及び営業利益率との調整表を添付の表に記載しています。

取締役会議長兼最高経営責任者（CEO）の明謝（ミン・シェ）氏は次のように述べた。「2025年に戦略的・製品革新ロードマップを遂行し、進展を遂げたことを喜ばしく思う。検査サービス事業は勢いを維持し、AIおよびデジタル病理ソリューションへの投資が事業に利益をもたらしている。また2025年には治療薬開発パイプラインの進展も加速し、臨床候補薬FID-007は第II相試験を、FID-022は第I相試験をそれぞれ進捗させました。本年も継続的な進展を見込んでおり、技術と能力への戦略的投資が、市場拡大を目指す当社の長期的な成長に大きな影響をもたらすと確信しています。」

ポール・キム最高財務責任者は次のように述べた。「2025年、当社は検査サービス事業の成長を実現し、業務の合理化と効率性の向上により利益率の改善を推進するなど、強い勢いを示しました。 2026年を見据えた収益見通しには、主要顧客による業務の大幅な内製化の影響が反映されていますが、当社が推進する戦略的施策と、BakoおよびStrata Dxの買収による潜在的な貢献が相まって、下半期にはこの影響を部分的あるいは完全に相殺できると確信しています。」

当社は強固な資金基盤を有しており、長期的な成長に向けて良好な態勢を整えていると確信しています。

Outlook:

2026年度通期において、フルジェントは以下の見通しを立てています：

•

約3億5000万ドルの収益

•

非GAAP基準による1株当たり損失は約1.45ドル

•

現金、現金同等物、制限付き現金及び市場性のある有価証券への投資は約6億8500万ドル*

*現金支出は、当社の継続的な自社株買いプログラムやM&Aを含む通常の事業活動以外の支出など、様々な要因や状況により、現在の見積もりより多くなったり少なくなったりする可能性があります。この数値はさらに、2025年第4四半期の政府機関閉鎖により遅延している約1億600万ドルの税還付金を2026年12月31日までに受領すること、ならびにバコ社およびストラタデックス社の買収（5,600万ドル）、設備投資（1,200万ドル）、治療開発事業への支出（2,600万ドル）を前提としています。

Conference Call Information

フルジェントは本日、投資家向け電話会議を米国東部時間午前8時30分（太平洋時間午前5時30分）に開催し、2025年第4四半期および通期業績について説明します。本会議は当社ウェブサイト（http://ir.fulgentgenetics.com）の「投資家情報」セクションにてライブ音声ウェブキャストで視聴可能です。音声の再放送も同セクションで提供されます。

Note Rega rding

本プレスリリースに記載され、または当社の決算説明会で議論される特定の情報（非GAAPベースの利益（損失）、非GAAPベースの1株当たり利益（損失）、調整後EBITDA利益（損失）、非GAAPベースの粗利益および粗利益率、ならびに非GAAPベースの営業利益（損失）および営業利益率を含む）は、非GAAP財務指標です。フルジェントは、経営陣が当社の営業成績に直接起因しないと考える特定の収益または費用項目を除外した、当社事業の業績測定の基準を提供するため、この情報が投資家にとって有用であると考えています。フルジェントは非GAAPベースの利益（損失）を、米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に基づき算出した純利益（損失）に、に、無形資産の償却費、株式報酬費用、投資減損損失、買収関連費用（一時的な銀行手数料、法律費用、評価費用、デューデリジェンス費用、クロージング費用を含む）、一時的な専門職賠償責任費用を加減算し、非GAAP税効果を加減算し、さらに経営陣が当社の事業運営を代表しないと判断したその他の費用または利益（特定されたもの）を加減算したものと定義しています。非GAAP税効果は、無形資産の償却費、株式報酬費用、投資減損損失、買収関連費用、および一時的な専門職賠償責任費用の影響をGAAP税引当金から除外して算定した。フルジェントは調整後EBITDA利益（損失）を、GAAP利益（損失）に金利（費用）収益の加減、法人税引当金（還付）の加減、株式報酬費用、譲渡可能税額控除に関連する保険費用、減価償却費、投資減損損失、買収関連費用、一時的な専門職賠償責任費用を加算し、経営陣が当社の事業運営を代表しないと判断したその他の費用または利益を加算または控除したものと定義しています。

フルジェントは、非GAAP粗利益を、GAAPに基づき計算された粗利益に、下表に示す通り収益原価に含まれる株式報酬を加算したものと定義する。フルジェントは、非GAAP粗利益をGAAP収益で除することで非GAAP粗利益率を定義します。フルジェントは、GAAP営業利益（損失）に株式報酬、無形資産の償却費、買収関連費用、および一時的な専門職賠償責任費用を加算することで非GAAP営業利益（損失）を定義します。非GAAP営業利益率は、非GAAP営業利益（損失）をGAAP収益で除して算出されます。フルジェントは、GAAP財務指標に加算または控除される項目と同様の費用を引き続き発生させる可能性があり、したがって、これらの非GAAP財務指標の提示においてこれらの項目を除外することは、これらの項目が異常、稀、または非反復的であることを示唆するものと解釈されるべきではありません。経営陣は、当社の営業実績評価および内部計画・予算策定において、これらの非GAAP財務指標を最も直接的に比較可能なGAAP財務指標と併せて使用しています。非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して提示される財務情報から切り離して、またはその代替として考慮すべきではありません。また、フルジェントが報告する非GAAP財務指標は、他社が報告する同様の名称の指標と比較可能ではない場合があります。当社は、将来の見通しに関する非GAAP指標と最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整表を提供していません。これは、そのような調整表を算出するために必要な情報が、将来の見通しに基づいて、不当な努力なしには入手不可能であるためです。これは、株式報酬、税効果、買収関連項目、一時的な専門職賠償責任費用、潜在的な減損など（これらに限定されない）、GAAP 指標に含まれる項目の時期と金額を予測することが本質的に困難であるためです。また、当社は、そのような項目の予想される重要性を予測することもできません。

About Fulgent

フルジェントは、確立された検査サービス事業と治療開発事業を有する技術系企業である。フルジェントの検査サービス事業には、技術的な検査・試験サービスと、免許を持つ医師による検査結果の専門的解釈が含まれる。フルジェントの治療開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療効果と薬物動態プロファイルを改善するために設計された、革新的なナノカプセル化および標的療法プラットフォームを用いて、幅広いがん治療のための薬剤候補の開発に焦点を当てている。当社は、診断事業から完全統合型精密医療企業への転換を目指しています。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法の意味における将来予測に関する記述が含まれています。将来に関する記述は、「予想する」、「確信する」、「検討する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「ガイダンス」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「予測する」、「すべきである」、「目標とする」、「するだろう」などの言葉や類似の表現によって識別されることが多い。本プレスリリースにおける将来予測に関する記述の例としては、とりわけ以下の事項に関する記述が含まれます：将来の業績；ガイダンス（予想される四半期および年間の財務結果、収益、GAAP基準損失、非GAAP基準損失、ならびに現金、現金同等物、制限付き現金、および市場性のある証券への投資に関するガイダンスを含む）；特定の収益源の安定性、当社の現金ポジションおよびリソースの充足性、当社の検査・ラボサービス、技術、拡大に関する勢い、軌道、ビジョン、将来の機会および将来の成長に関する評価および判断；StrataDxおよびBako Diagnosticsの買収の将来の完了に関する言及（明示的または暗示的）；StrataDxおよびBako Diagnosticsの買収の潜在的な利益（潜在的または予想される収益を含む）；当社の研究開発活動（初期臨床試験の結果が後期臨床試験を代表または一貫すると示唆する内容を含む）、これらの試験の被験者登録及び規制当局への申請の予定時期、ならびにこれらの試験のデータまたは結果の入手可能性（中間または予備データが最終データを代表すると示唆する内容を含む）；当社による機会の特定・評価、および機会を活用し、市場シェアを獲得し、または特定市場における存在感を拡大する能力；ならびに当社が事業を継続的に成長させる能力。

将来に関する記述とは、過去の事実以外の記述であり、将来の出来事や状況、または当社の将来の業績に関するものであり、これらは将来の発展およびそれらが当社の事業に及ぼす可能性のある影響に関する経営陣の現在の仮定、期待、および見解に基づいています。これらの将来に関する記述は、多くのリスクや不確実性の影響を受け、本プレスリリースに記載された将来に関する事象や状況が発生しない場合や、実際の結果が将来に関する記述で述べられた、あるいは示唆された内容とは大きく異なり、悪影響が生じる場合があります。これらのリスク及び不確実性には、とりわけ以下が含まれます：当社の検査の市場潜在性、及び市場での採用率と程度；迅速な技術変化に対応し、ターンアラウンドタイムを維持する当社の能力；当社のビジネスモデルの低い内部コストを維持する能力；許容可能な利益率を維持する当社の能力；当社の業績変動性に関連するリスク（業績が期間ごとに大きく変動する可能性）、顧客基盤の構成に関連するリスク（顧客基盤が期間ごとに変動し、少数の顧客が当社の収益の大部分を占める可能性があること）、限られた顧客への依存（当該顧客が検査量を削減、遅延、または内部化させるリスクを含む）、当社の買収（BakoおよびStrataDxを含む）に関連するリスク（統合上の課題、コスト、予定されたスケジュールで期待される利益を実現する当社の能力など）；当社の検査および検査サービスについて、第三者支払者から保険適用範囲の確保、適切な償還額、回収可能性の確保において達成できる成功度合い；パートナーシップ、戦略的投資、合弁事業、買収、その他の関係において、意図した利益を確立し獲得する当社の成功度合い；当社の開発努力の成功（候補薬を期待されるスケジュール通りに臨床試験段階へ進める能力を含む）、当社事業及び業界に適用される多様で複雑かつ変化する法令・規制への遵守、並びに当社独自の技術及び知的財産を保護する能力。これらのリスク及び不確実性により、将来に関する記述は将来の出来事の予測として依拠されるべきではありません。

本プレスリリースに含まれる将来に関する記述は、本プレスリリース発表時点での見解を示すものであり、当社は、法律で別途要求される場合を除き、実際の結果や予想の変更を反映させるために、かかる将来に関する記述を公に更新する義務を負いません。

当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した報告書（2024年12月31日終了年度に関する年次報告書（Form 10-K）を含む。同報告書は2025年2月28日にSECへ提出済み）ならびに随時提出されるその他の報告書（その後提出される年次報告書、四半期報告書、現況報告書を含む）は、SECへの提出後、当社のウェブサイトおよびSECのウェブサイト（www.sec.gov）で閲覧可能です。これらの報告書には、当社、その事業、事業に影響を及ぼすリスク、ならびに本プレスリリースに含まれる財務結果の対象期間における当社の業績に関する詳細情報が記載されています。

Investor Relations Contact:

The Blueshirt Group

Lauren Sloane, lauren@blueshirtgroup.com

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