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アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月06日

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39603

84-3898466

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ

Suite 100

 

San Diego, California

 

92122

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法に基づく規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面による通信
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法に基づく規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前通知
☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に準拠した開始前通知

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

REVB

 

the nasdaq stock market llc

償還可能ワラント、各々1株あたり2,318,400ドルの行使価格で普通株式の201,600分の1株を行使可能とするもの

 

REVBW

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで明示すること。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2026年2月26日、レベレーション・バイオサイエンシズ社は、2025年12月31日をもって終了した3ヶ月間及び12ヶ月間の財務実績を発表するプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは別紙99.1として添付する。

項目2.02および別紙99.1に記載の情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上「提出された」ものと扱われず、また同条の責任の対象とはならない。 この情報は、1933年証券法(改正)に基づく提出書類、または証券取引法に基づく別の提出書類に、参照により組み込まれることはありません。ただし、当該提出書類が本情報を参照により明示的に組み込む場合はこの限りではありません。項目9.01 財務諸表および添付書類。

(d) 展示物。

Exhibit No.

Description

99.1

プレスリリース、2026年2月26日付

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)


SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適法に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適切に手配した。

 

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

Date: February 26, 2026

By:

/チェスター s. ザイグモント三世

 

 

chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者)

 


EX-99.1 2 revb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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レベレーション・バイオサイエンシズ社、決算発表

2025年12月31日終了の3ヶ月間及び12ヶ月間

サンディエゴ – 2026年2月26日 – 炎症のバランス調整による健康最適化に注力する臨床段階のライフサイエンス企業、レベレーション・バイオサイエンシズ社(NASDAQ: REVB)(以下「当社」または「レベレーション」)は本日、2025年12月31日終了の3ヶ月間および12ヶ月間の財務実績を発表した。

 

Corporate Highlights

 

PRIME臨床試験において、末期慢性腎臓病患者を対象とした良好な結果を発表
FDAとの間で、急性腎障害治療薬ジェミニの承認に向けた単一適応型第2/3相試験の実施に関する合意を発表
2026年1月にワラント発行による誘引により670万ドルの純収入を得た
急性腎障害(AKI)および慢性腎臓病(CKD)の治療におけるGeminiの潜在的な治療効果に関する臨床データが、サンディエゴで開催される「国際集中治療腎臓学進歩会議」(2026年3月29日~4月1日)で発表される予定です。

 

「2025年はレベレーションにとって、ジェミニ計画が著しい進展を遂げた好ましい年でした」と、レベレーションの最高経営責任者(CEO)であるジェームズ・ロルクは述べた。「2026年もこの勢いをさらに加速させ、ジェミニを必要とする患者へ迅速に届け、株主価値の向上に貢献することを楽しみにしています」

 

 

Results of Operations

 

2025年12月31日現在、Revelationの現金及び現金同等物は1,070万ドルであり、2024年12月31日現在の650万ドルから増加した。 現金及び現金同等物の増加は、主に2025年5月の公募による純現金収入と2025年9月のワラント付与による収入によるものであり、営業活動による現金支出によって相殺された。現在の事業計画と予測に基づき、レベレーションは現在の現金及び現金同等物が2027年第1四半期までの事業運営資金として十分であると見込んでいる。

 

2025年12月31日までの12ヶ月間の営業活動による純現金支出は830万ドルであり、2024年同期の営業活動による純現金支出1,830万ドルと比較した。 2025年12月31日に終了した3か月間の純損失は250万ドル、基本および希薄化後1株当たり純損失は1.65ドルでした。一方、2024年同期の純損失は170万ドル、基本および希薄化後1株当たり純損失は59.76ドルでした。 2025年12月31日に終了した年度の純損失は890万ドル、1株当たり純損失(基本および希薄化後)は23.95ドルでした。一方、2024年12月31日に終了した年度の純損失は1,500万ドル、1株当たり純損失(基本および希薄化後)は1,052.16ドルでした。

 

About Gemini

ジェミニは、当社独自のリン酸化ヘキサアシル二糖類(PHAD®)製剤であり、Toll様受容体4(TLR4)アゴニストである。ジェミニによるTLR4刺激は、自然免疫応答のバランスを回復させ、炎症調節異常に関連する急性および慢性疾患の治療可能性を有することが実証されている。 ジェミニは現在、急性腎障害(GEM-AKI)の治療薬候補として評価中です。また、慢性腎臓病(GEM-CKD)の治療薬、重度熱傷に伴う過剰炎症および感染症の軽減治療薬(GEM-PBI)、術後感染症予防治療薬(GEM-PSI)としても開発が進められています。


Geminiが制御不能な炎症を是正する可能性は、急性腎障害(AKI)、慢性腎臓病(CKD)、感染症の複数の前臨床モデルおよび2つの第1相臨床試験で実証されている。詳細はこちらを参照。

 

About Revelation Biosciences, Inc.

レベレーション・バイオサイエンシズ社は、独自の製剤「ジェミニ」を用いた炎症の再調整に焦点を当てた臨床段階のライフサイエンス企業である。レベレーション社は現在、急性腎障害の治療、慢性腎臓病の治療、術後感染の予防、および重度の火傷に伴う過剰炎症と感染を軽減する治療法としてジェミニを評価する複数のプログラムを進行中である。

詳細については、www.RevBiosciences.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年改正私募証券訴訟改革法で定義される将来予測に関する記述が含まれています。将来予測に関する記述とは、歴史的事実ではない記述を指します。これらの将来予測に関する記述は、一般的に「予想する」「信じる」「期待する」「推定する」「計画する」「見通し」「予測する」などの表現および類似の表現によって識別されます。 投資家の皆様には、将来予測に関する記述は経営陣の予想に基づくものであり、単なる予測または現時点での期待を示すものに過ぎず、実際の結果が将来予測に関する記述で想定された内容と大きく異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因を伴うことにご留意ください。レベレーションは、読者の皆様が、作成時点でのみ有効なこれらの将来予測に関する記述に過度に依存しないよう注意を促します。 特に以下の要因により、実際の結果は将来の見通しに関する記述で説明された内容と大きく異なる可能性があります:競争状況などによるレベレーションの財務的・戦略的目標達成能力;レベレーションの成長・収益性管理能力および主要従業員の維持能力;その他の経済的・事業的・競争的要因によるレベレーションへの悪影響の可能性;レベレーションの製品候補の成功裏な開発に関連するリスク; 製品候補の計画された臨床試験を成功裏に完了する能力;臨床試験の被験者登録が完全に行われない、または登録に予想以上の時間を要するリスク;臨床試験のデータまたは分析から生じる可能性のある有害事象および/または予期せぬ懸念の発生に関連するリスク;適用される法令または規制の変更;臨床試験の開始時期、臨床データの取得時期; 臨床データの結果(当該試験結果が陽性であるか、再現可能かを含む);収集データの成果(当該データ及び/又は相関関係の再現可能性を含む);その他の臨床試験の実施時期、費用、実施状況及び結果;FDA、EMAその他の規制当局による将来の臨床データの予想される取り扱い(当該データが承認に十分か否かを含む); 製品候補の将来の開発活動の成功;製品候補が開発される可能性のある適応症;レベレーションがNASDAQにおける証券上場を維持する能力;レベレーションの残高が事業運営を資金調達できると予想される期間;および本資料に記載されるその他のリスク及び不確実性、ならびにレベレーションがSECに提出するその他の報告書及び公開書類において随時議論されるリスク及び不確実性。

 


REVELATION BIOSCIENCES, INC.

四半期連結損益計算書

 

 

 

 

Three Months EndedDecember 31,

 

 

Year EndedDecember 31,

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

$

964,189

 

 

$

605,504

 

 

$

4,063,857

 

 

$

3,548,996

 

一般管理費

 

 

1,607,398

 

 

 

1,148,384

 

 

 

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