Exhibit 99.1

ソレノ・セラピューティクス、2025年第4四半期および通期決算を発表、VYKAT(TM) XRの米国発売に関する最新情報を提供

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2026年2月25日 – 希少疾患治療のための新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業、ソレノ・セラピューティクス社（Soleno Therapeutics, Inc.）（NASDAQ: SLNO）は本日、2025年12月31日終了の第4四半期および通期の財務実績を発表するとともに、VYKATTM XR（ジアゾキシドコリン）徐放性錠剤の米国発売に関する最新情報を提供した。

2025年第4四半期および通期業績ならびに最近の企業ハイライト

ソレノ・セラピューティクスの会長兼最高経営責任者であるアニッシュ・バトナガル医学博士は次のように述べた。「商業組織としての初年度は目覚ましい成功を収めました」 「わずか9ヶ月で、米国におけるVYKAT XRの潜在市場規模の12％超に相当する患者治療開始申込書を受領しました。これは世界水準の商業チームの強さと、VYKAT XRが対応する疾患の大きな負担の両方を反映しています。患者治療開始申込書、治療中の患者数、新規処方医数、対象患者数といった主要指標の好調な推移に大変満足しています」

今後の見通しとして、米国におけるVYKAT XRの発売が順調に進んでいることを受け、EUを皮切りにその他の地域での規制当局承認取得を推進する計画です。また、開発パイプラインを拡大する中で、ジアゾキシドコリン徐放製剤（DCCR）を、さらなる高ニーズの希少疾患において評価を開始します。2025年は着実な進展を遂げており、今後の展開に期待しています。

2025年12月31日終了 第4四半期および通期 決算

製品売上高（純額）は、2025年12月31日終了の3ヶ月間および12ヶ月間でそれぞれ9,170万ドルおよび1億9,040万ドルであった。VYKAT XRは2024年12月31日終了の3ヶ月間および12ヶ月間において承認または商業的発売がなされておらず、したがって当該期間中は収益を計上していない。

2025年12月31日終了の3ヶ月間における研究開発費は960万ドル（うち非現金株式報酬280万ドルを含む）であり、2024年同期の2,150万ドル（うち非現金株式報酬1,010万ドルを含む）と比較した。 2025年12月31日に終了した年度における研究開発費は4,060万ドル（非現金株式報酬1,170万ドルを含む）であり、2024年同期の7,860万ドル（非現金株式報酬3,370万ドルを含む）と比較して3,800万ドルの減少となった。

当該年度において、株式報酬関連費用を除く経費が1,590万ドル減少したのは、2024年の新薬承認申請（NDA）提出、サプライチェーン、臨床活動を支援するための商業化前費用が削減されたためである。これらの費用はそれぞれ750万ドル、600万ドル、380万ドル減少した。 これらの減少分は、2025年第2四半期に提出された欧州におけるMAA申請に関連する追加費用140万ドルによって一部相殺された。当社の研究開発費の支出ペースは、研究活動の進捗状況、臨床プログラム、規制当局への申請書類提出を支援するために必要な製造その他のプロジェクトのタイミングによって変動する。

販売費及び一般管理費は、2025年12月31日終了の3ヶ月間で4,090万ドル（うち非現金株式報酬870万ドルを含む）であり、2024年同期の3,730万ドル（うち非現金株式報酬1,970万ドルを含む）と比較した。 2025年12月31日に終了した年度における販売費及び一般管理費は、非現金株式報酬3,410万ドルを含む1億3,210万ドルであり、2024年同期の非現金株式報酬6,620万ドルを含む1億590万ドルと比較して2,620万ドルの増加となった。

年間を通じて、採用費用およびその他の関連人件費を含む人件費は、商業的立ち上げおよび事業活動の拡大を支援するため追加従業員を採用した結果、3,130万ドル増加した。 商業化活動に関連する新規プログラム費用（疾患状態教育、分析、その他のマーケティングプログラム、メディカルアフェアーズ、患者支援活動を含む）は2,340万ドル増加した。国際展開費用は350万ドル増加した。これらの増加分は、株式報酬費用の3,210万ドル減少によって相殺された。販売費及び一般管理費は、当社がVYKAT XRの商業化を継続するにつれて増加が見込まれる。

当社は、Essentialis社との2017年合併契約の条件に基づき、DCCRの販売に関連する特定の商業的マイルストーン達成時に、Essentialis社の旧株主に対し最大2,120万ドルの現金支払いを義務付けられています。 商業売上高マイルストーンとして総額1億ドルおよび2億ドルの達成時に当社が支払う条件付対価の負債の公正価値は、2025年12月31日時点で2,030万ドルと見積もられており、2024年12月31日時点の見積もりから550万ドル増加した。 最初の商業マイルストーンは2025年第4四半期に達成され、2026年第1四半期に700万ドルが支払われる予定です。

その他の収益（純額）は、2025年12月31日終了の3か月間で380万ドルとなり、2024年同期の310万ドルから増加しました。通年では、2025年のその他の収益（純額）は1,150万ドルとなり、2024年の1,180万ドルから減少しました。

2025年12月31日終了年度における純利益は約2,090万ドル、基本1株当たり利益は0.40ドル、希薄化後1株当たり利益は0.39ドルであった。これは、2024年同期の純損失1億7,590万ドル（基本1株当たり損失4.38ドル、希薄化後1株当たり損失4.38ドル）と比較したものである。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

ソレノ・マネジメントは、2025年第4四半期および通期の財務・営業実績について議論し、VYKAT XRの米国発売に関する最新情報を提供するため、本日2026年2月25日午後4時30分（米国東部時間）に投資家向け電話会議およびウェブキャストを開催します。詳細は以下の通りです：

LifeSci Advisors, LLC

212-915-2578