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アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年2月25日

 

 

RxSight, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40690

94-3268801

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

100 Columbia

 

Aliso Viejo, California

 

92656

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(949) 521-7830

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に従った書面による通信
☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引法に基づく規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前通知
☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RXST

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐

 


項目2.02 経営成績及び財政状態。

2026年2月25日、RxSight, Inc.(以下「当社」)は、2025年12月31日をもって終了した3ヶ月間及び12ヶ月間の経営成績及び財政状態に関するプレスリリースを発表した。 当該プレスリリースの写しは添付書類99.1として本報告書に添付され、参照により組み込まれる

本8-K様式による現況報告書において項目2.02及び添付書類として提供された情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上、 または改正1933年証券法に基づく提出書類、もしくは証券取引法に基づく提出書類において参照により組み込まれるものとみなされない。ただし、当該提出書類において明示的に特定参照される場合はこの限りではない。項目9

.01 財務諸表及び添付書類。

本報告書の一部として以下の添付書類を提出する:

添付書類番号

説明

99.1

2026年2月25日付プレスリリース

104

表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRL文書内に埋め込み)。


SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

 

 

 

 

RxSight, Inc.

 

 

 

 

Date:

February 25, 2026

By:

/s/ Mark Wilterding

 

 

 

氏名:マーク・ウィルターディング役職:最高財務責任者

 


EX-99.1 2 rxst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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Exhibit 99.1

 

RXSIGHT, INC. 第4四半期および2025年度決算を発表、2026年度業績見通しを公表

 

カリフォルニア州アリソビエホ – 2026年2月25日 – RxSight, Inc.(NASDAQ: RXST)は本日、2025年12月31日終了の四半期および通期の財務実績を発表しました。

戦略的ハイライトと最近の動向

2025年、光調節レンズ(LAL®およびLAL+®)の販売台数は12%増加し、109,615台となった。
発売以来30万件以上のRxSight LAL処置が実施され、術後の調整可能性が臨床現場で有益であることを裏付けている
Light Delivery Devices(LDD™)の導入台数が1,134台に拡大し、今後の手技拡大に向けた強固な基盤を提供
RxSight社のFDA承認後調査結果は、LAL眼において従来のトーリック眼内レンズの過去データと比較して統計的に優れた結果を示しており、Journal of Cataract & Refractive Surgery誌への掲載が受理された。
オーストラリアで規制当局の承認を取得し、同社の対象となる国際的な機会を拡大

 

「第4四半期の業績を踏まえ、2025年後半に実施した商業的取り組みが初期段階の進展を示していると確信しています」と、RxSightのロン・カーツ社長兼最高経営責任者は述べた。「今後の課題は残るものの、年間を通じたLALの成長は、医師と患者が当社の差別化された治療法の価値を認識した結果、高い採用率を反映したものです。 当社チームは、医師が患者に高品質なカスタマイズ視覚の恩恵を提供する際の支援となる、規律ある実行を推進することに引き続き尽力してまいります」

2025年度決算

2025年度通期の世界売上高は1億3450万ドルで、前年比4%減となった。LALの収益は12%増加したものの、LDDシステム販売が2024年比48%減少したことで相殺された。

2025年の粗利益は1億300万ドル(売上高の76.6%)であり、2024年の粗利益9,890万ドル(売上高の70.7%)から増加した。粗利益率の上昇は主に、LAL販売による売上高の割合が増加したためである。

2025年度の営業費用は1億5120万ドルで、2024年度の1億3580万ドルから11%増加しました。 この増加は主に、拡大する商業的・事業的基盤を支える戦略的投資に加え、研究開発およびマーケティング活動によるものです。当社は国際的なインフラを構築しており、RxSightシステムについて北米、欧州、シンガポール、韓国、そして最近ではオーストラリアにおける規制当局の承認を維持しています。

 


 

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2025年の純損失は3,890万ドル(1株当たり0.95ドル、基本および希薄化後ベース)であり、2024年の純損失2,750万ドル(1株当たり0.71ドル、基本および希薄化後ベース)と比較した。 2025年の調整後純損失は730万ドル(1株当たり0.18ドル)となり、2024年の調整後純損失280万ドル(1株当たり0.07ドル)と比較した。

2025年12月31日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は2億2810万ドルであった。

第4四半期の財務状況

2025年第4四半期の総収益は3,260万ドルで、2024年第4四半期の4,020万ドルから19%減少しました。これは主に、前年同期の記録的なLDD導入実績と比較してLDD収益が低下したことを反映しています。 四半期ベースでは、LAL収益は前年同期比1%減、一方LDD収益は72%減となった。LAL施術件数の四半期比増加は、導入済み機器ベース全体での安定した活動が反映されており、最近の商業的取り組みと典型的な季節的傾向が一部寄与している。

第4四半期の売上総利益は2,530万ドル(売上高の77.5%)であり、前年同期の売上総利益2,880万ドル(売上高の71.6%)と比較して350万ドル減少した。売上高に占める売上総利益の割合が増加した主な要因は、LAL製品の販売比率が高まった製品構成の変化によるものである。

営業費用総額は3,660万ドルで、前年同期の3,740万ドルから2%減少した。この減少は人件費の低下が主因であるが、LAL販売支援および研究開発パイプライン推進のための継続的投資により一部相殺された。

2025年第4四半期、同社は純損失920万ドル(1株当たり0.22ドル)を報告した。これは2024年第4四半期の純損失590万ドル(1株当たり0.15ドル)と比較される。 2025年第4四半期の調整後純損失は130万ドル(基本・希薄化後1株当たり0.03ドル)であった。これは2024年第4四半期の調整後純利益130万ドル(基本・希薄化後1株当たり0.03ドル)から悪化した数値である。

Unit Sales Summary

Product

2025 Units Sold

YoY Change vs. 2024

Q4 2025 Units Sold

前年同期比 対 2024年第4四半期

四半期比変化 vs. 2025年第3四半期

Light Adjustable Lenses

109,615

+12%

28,611

(2%)

+10%

Light Delivery Devices

163

(47%)

25

(70%)

0%

 

 

 

 

 

 


 

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2026 Guidance

同社は2026年度通期の財務見通しを以下の通り発表した:

売上高は1億2000万ドルから1億3500万ドルの見込みで、前年比でLDD導入件数が減少したことを反映しています。
粗利益率は70%から72%で、これはLDD生産量の減少に伴う単位当たりの製造コスト上昇が要因である。
営業費用は1億5,000万ドルから1億6,000万ドル;および
現金以外の株式報酬費用は3,000万ドルから3,200万ドル。

 

Conference Call

2026年2月25日(水)太平洋時間午後1時30分より、当社は2025年第4四半期および通期の決算結果に関する電話会議を開催します。 電話会議への参加には、(800) 715-9871 または (646) 307-1963 にダイヤルし、会議コード 3406720 を入力してください。 本会議は、当社IRウェブサイト(https://investors.rxsight.com/)のリンクより聴取専用モードでライブ配信されます。会議終了後、同リンクよりアーカイブ録音を視聴可能です。

About RxSight, Inc.

RxSight, Inc.は、白内障手術後の患者に高品質なカスタマイズ視力を提供することに専念する眼科医療機器企業です。RxSight®光調整レンズシステムは、RxSight光調整レンズ®(LAL®/LAL+®、総称して「LAL」)、 RxSight光伝達デバイス(LDD™)および付属品で構成されるRxSight®光調整レンズシステムは、術後に調整可能な世界初かつ唯一の市販眼内レンズ(IOL)技術であり、医師が白内障手術後の患者に高品質な視力をカスタマイズして提供することを可能にします。RxSightに関する追加情報はwww.rxsight.comでご覧いただけます。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、将来に関する記述が含まれています。これには、2025年下半期に実施された商業的取り組みが初期段階の進展の兆しを見せているという当社の見通しに関する記述、米国における2025年のLAL成長および採用動向に関する記述、ならびに医師が患者にカスタマイズされた視覚ソリューションを提供することを支援するための規律ある実行への当社の取り組みに関する記述が含まれます。 これらの記述は将来の出来事または当社の将来の財務実績に関するものであり、当社または当社業界の実際の結果、活動水準、業績、達成度が、これらの将来予測に関する記述によって表明、暗示、または示唆される将来の結果、活動水準、業績、達成度と実質的に異なる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因を伴います。 場合によっては、「かもしれない」、「するだろう」、「すべきである」、「できるかもしれない」、「するであろう」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「予想する」、「信じる」、「 「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する」「計画する」「意図する」「見込む」「確信する」「推定する」「予測する

 


 

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これらの記述に過度に依存すべきではありません。実際の事象や結果は大幅に異なる可能性があります。これらの記述を評価する際には、特に様々な要因を考慮すべきであり、これには証券取引委員会(SEC)に2025年12月31日終了年度について提出された年次報告書(フォーム10-K)の「第I部、リスク要因」項目に記載されているリスク要因が含まれます。 これらは、当社の実際の結果が将来に関する記述と大きく異なる結果をもたらす可能性があります。 当社は、適用法令で要求される場合を除き、本プレスリリースの日付以降に発生した予期せぬ事象を反映させるため、将来に関する記述を更新する義務を負いません。

Investor Relations Contact:

Oliver Moravcevic

VP, Investor Relations

omoravcevic@rxsight.com

 

 

 


 

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