ORIC®ファーマシューティカルズ、2025年第4四半期および通期決算ならびに事業進捗状況を報告
リンジメトスタット（旧称ORIC-944）の第Ib相試験データが報告され、mCRPCにおけるクラス最高の有効性と安全性の可能性を継続的に示している。暫定的な最大耐量（RP2D）を選定し、AR阻害剤との併用における用量最適化を開始した。
EGFRエクソン20欠失およびEGFR PACC変異を有するNSCLC患者において、極めて競争力のある全身および頭蓋内活性を示す、潜在的にクラス最高のエノゼルチニブ第1b相データを提示；選択された第3相単剤療法用量
トップクラスの医療専門ファンドから2億6400万ドルを調達。現金及び投資により、2028年下半期以降、リンジメトスタット第3相試験の主要評価項目結果発表が予定される時期まで事業継続が可能と見込まれる。
2026年には、複数の臨床試験登録試験の開始に先立ち、リンジメトスタットおよびエノゼルチニブに関する複数の臨床データ結果の報告を予定している。
カリフォルニア州サウスサンフランシスコおよびサンディエゴ – 2026年2月23日 – 治療抵抗性のメカニズムに対処する治療法の開発に注力する臨床段階のオンコロジー企業であるORIC Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：ORIC）は本日、2025年12月31日終了四半期および通期の財務実績ならびに事業進捗状況を発表した。
「2025年はORICにとって変革の年であり、前立腺癌におけるリンジメトスタットと肺癌におけるエノゼルチニブの潜在的なクラス最高のプロファイルをさらに実証した臨床データが特筆すべき成果でした」と、社長兼最高経営責任者であるジェイコブ・M・チャコ医学博士は述べた。「これらのデータと大幅に延長された資金調達期間により、当社は2026年以降に向けて、承認申請試験に向けたプログラムを推進する上で有利な立場にあります」
2025 Key Accomplishments
リンジメトスタット：PRC2に対する強力かつ選択的なアロステリック阻害剤
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前立腺癌を対象とした第Ib相用量探索試験を完了し、リンジメトスタットの暫定推奨第II相用量（RP2D）を選定した。これらは承認済み用量のダロルタミドおよびアパルタミドとの併用療法において、用量最適化試験で検証される予定である。
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転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者におけるダロルタミドおよびアパルタミドとの併用療法に関する、潜在的なクラス最高の有効性と安全性を示す用量探索データを報告。データは以下のことを実証した：
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リンジメトスタットの全用量レベルにおいて、PSA反応とctDNA減少が認められ、アパルタミドまたはダロルタミドとの併用時と同等の割合で観察された。
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競合他社のPRC2阻害剤と比較して良好な広範かつ深いPSA反応を示し、患者の55％（20例中11例）がPSA50反応を達成（40％で確認）、患者の20％（20例中4例）がPSA90反応を達成（全て確認済み）。
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広範なAR変異およびその他の遺伝子変異において、迅速かつ深いctDNA反応が認められ、76％（17例中13例）でctDNAが50％以上減少、59％（17例中10例）でctDNA消失を達成した。これは、同等のmCRPC患者集団を対象とした標準治療薬を用いた先行試験で観察された消失率を上回るものである。
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両方の併用療法は、長期投与に適合する明確に異なる安全性プロファイルを示し、治療関連有害事象（TRAE）の大部分は重症度グレード1または2であり、PRC2およびAR阻害と一致していた。
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EORTC-NCI-AACR分子標的と癌治療シンポジウムにおいて、前臨床データを発表。去勢感受性前立腺癌におけるリンジメトスタットとAR阻害剤の併用療法、ならびにKRAS G12C変異型NSCLCおよび大腸癌モデルにおけるリンジメトスタットとKRAS阻害剤の併用療法の潜在的な有用性を示した。
エノゼルチニブ：脳透過性を持つ阻害剤であり、EGFRエクソン20欠失変異およびEGFR PACC変異を選択的に標的とする
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ESMO Asia Congress 2025において、EGFRエクソン20欠失変異およびEGFR PACC変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたエノゼルチニブのフェーズ1b試験から、潜在的にクラス最高の有効性と安全性のデータが報告された。データは以下のことを示した：
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2L EGFRエクソン20および前治療済みEGFR PACCにおける全身活性が競合他社のベンチマークを上回る。
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極めて競争力のある予備的1L全身療法として、EGFRエクソン20変異では67％のORR、EGFR PACC変異では80％のORRを示した。
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測定可能な中枢神経系病変を有する患者において、EGFRエクソン20変異体では100％、EGFRPACC変異体では100％の脳内奏効率（ORR）を示し、活動性脳転移を有する患者を含む、確かな中枢神経系（CNS）活性が認められた。
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競合製品に劣らない安全性プロファイルを有し、重大な標的外毒性は認められず、治療中止率が低い。
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ジョンソン・エンド・ジョンソンとの臨床試験協力および供給契約を発表。EGFRエクソン20変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC）患者に対する一次治療として、エノゼルチニブとアミバンタマブ、ならびにヒアルロニダーゼ-lpuj皮下注射（SCアミバンタマブ）の併用療法を評価する。
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癌研究誌にて、エノゼルチニブの卓越した選択性、強力な効力、脳透過性、および広範なEGFRエクソン20およびPACC変異モデルにおける抗腫瘍活性を実証する前臨床データを発表した。
Anticipated Program Milestones:
oricは、今後、以下のようなマイルストーンを見込んでいます。:
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1Q 2026: AR阻害剤との併用投与量最適化データ
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