0001395937false00013959372026-01-122026-01-12
アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
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報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月12日 |
SYNDAX PHARMACEUTICALS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
001-37708 |
32-0162505 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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730 THIRD AVENUE
FLOOR 9
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NEW YORK, New York |
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10017 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）。(781) 419-1400 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：
☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信
☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知
☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式 |
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SNDX |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐
Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.
2026年1月12日、Syndax Pharmaceuticals, Inc.（以下「当社」）は、同日開催の第44回J.P. Morgan Healthcare Conferenceにおける当社プレゼンテーションに関連し、2025年12月31日終了年度時点および当該年度における暫定的な財務情報を含むプレスリリースを発表した。 具体的には、同プレスリリースは以下を表明している：(i) 当社は、Revuforj®（レヴメニブ）について、2025年12月31日終了四半期及び年度において、それぞれ約4,400万ドル及び1億2,500万ドルの暫定（未監査）米国製品純売上高を達成した。 (ii) Niktimvo™（axatilimab-csfr）は、2025年12月31日終了四半期および年度において、それぞれ暫定（未監査）米国純製品売上高5600万ドルおよび1億5200万ドルを達成した。 米国における製品純売上高をそれぞれ約5600万ドルおよび1億5200万ドル計上した。同社は2025年度通期決算発表時に自社持分純営業利益を報告する予定である。(iii) 同社の2025年12月31日時点における暫定的な現金・現金同等物および有価証券の合計額（監査未了）は約3億9400万ドルであった。
本項目2.02の情報は監査を受けておらず暫定的なものであり、2025年12月31日に終了した会計年度の当社の営業成績、または2025年12月31日現在の財務状態を理解するために必要な全ての情報を提示するものではありません。 当社が報告した2025年第4四半期および通期の暫定的な選択財務結果は、2026年初頭に発表予定の完全な財務結果に先立ち、概算として提供されるものです。この情報は現時点で入手可能な情報に基づいています。2025年12月31日終了年度の財務諸表の監査は現在進行中であり、本項目2.02の情報に変更が生じる可能性があります。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure.
上記項目2.02における開示事項は、本項目7.01に参照により組み込まれる。
本8-K様式による現況報告書における項目2.02及び7.01ならびに別紙99.1に記載の情報は、改正1934年証券取引法（以下「取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、 また、当該情報は、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits
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ExhibitNo.
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Description
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99.1 | 2026年1月12日付プレスリリース |
104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として登録者を代表して署名されるよう、適式に手配した。
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SYNDAX PHARMACEUTICALS, INC. |
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Date: |
January 12, 2026 |
By: |
/s/ Michael A. Metzger |
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マイケル・A・メッツガー最高経営責任者 |
EX-99.1
2
sndx-ex99_1.htm
EX-99.1
EX-99.1
シンダックス、第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて2025年度暫定財務ハイライトを発表、事業進捗状況を報告
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Revuforj®（レブメニブ）の2025年第4四半期および2025年通期の暫定（未監査）純売上高は、それぞれ約4,400万ドルおよび約1億2,500万ドル。
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再発/難治性NPM1欠損型骨髄性白血病（AML）における承認後、需要は引き続き加速しており、Revuforjの純売上高は2025年第4四半期において第3四半期比で約38％増加した。
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暫定（未監査）のNiktimvo™（アキサチリマブ-CSFR）の2025年第4四半期および2025年通期純収益は、それぞれ5,600万ドルおよび1億5,200万ドル。Syndaxは2025年通期決算発表時に、Niktimvo純利益における自社持分を発表予定。
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2025年末時点で現金、現金同等物及び有価証券を約3億9400万ドル保有（未監査）。収益性により完全に資金調達済み。
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Syndaxは、2026年1月12日（月）午後3時（太平洋時間）/午後6時（東部時間）に開催される第44回J.P. Morganヘルスケアカンファレンスにてプレゼンテーションを行います。
ニューヨーク、2026年1月12日（GLOBE NEWSWIRE） – 革新的ながん治療薬の開発を進める商業段階のバイオ医薬品企業、Syndax Pharmaceuticals（ナスダック：SNDX）は本日、第4四半期および2025年度通期の暫定的で未監査の財務結果を発表するとともに、第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスでのプレゼンテーションに先立ち、追加の事業進捗情報を提供した。
シンダックスのマイケル・A・メッツガー最高経営責任者（CEO）は次のように述べた。「2025年はシンダックスにとって変革の年となりました。3度目のFDA承認を取得し、レヴフォージとニクティムボの発売を成功裏に遂行したことで、患者様へ革新的な治療法を提供できる能力を証明するとともに、会社の収益化に向けた進展を実現しました」 「2026年に向けて強固な勢いとさらなる成長加速を見込む中、レブフォーシュとニクティムボを業界をリードするフランチャイズへと発展させ続けるとともに、患者への影響力を拡大し両医薬品の数十億ドル規模の可能性を解き放つべく設計されたライフサイクルプログラムおよび最前線プログラムを推進していくことを楽しみにしている」
2025年度暫定財務ハイライト及び最近の事業動向
Revuforj® (revumenib)
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About Revuforj® (revumenib)
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