ディスクメディシンの適時開示・決算・その他

アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月12日

    

DISC MEDICINE, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39438	85-1612845
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

321 Arsenal Street Suite 101
Watertown, Massachusetts		02472
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）：617 674-9274

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信

☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	IRON	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2026年1月12日、ディスク・メディシン株式会社（以下「当社」）は、2025年12月31日時点における監査未実施の暫定的な現金、現金同等物及び市場性有価証券が約7億9,100万ドルであったことなどを発表したプレスリリースを発行した。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されている。

当社は、2025年12月31日終了年度の決算手続きをまだ完了しておりません。2025年12月31日現在の当社の現金、現金同等物及び有価証券に関する本見積もりは暫定的なものであり、当社の財務諸表決算手続き完了後に変更される可能性があります。当社の独立登録公認会計士事務所は、この暫定結果について監査、レビュー、またはいかなる手続も実施しておらず、したがって、これについて意見またはその他の保証を表明しません。2025年12月31日現在の当社の財政状態および経営成績をより完全に理解するためには、追加の情報および開示が必要となります。本資料に記載された情報は、当社が2025年12月31日終了年度における年次報告書（Form 10-K）として証券取引委員会に提出する財務情報の代替と見なされるべきではありません。当社は、上記に記載された現金、現金同等物及び有価証券の暫定見積り値を更新する意図も義務も有しません。

本8-K様式による現況報告書第2.02項に記載の情報は、提供を目的とするものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また、同条に基づく責任の対象となることもなく、1933年証券法（改正）（「証券法」）または証券取引法に基づく提出書類において、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることもない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure.

2026年1月12日、当社はまた、最近の成果ならびに2026年度の主要な事業目標およびマイルストーンを発表しました。当該プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されており、参照により本報告書に組み込まれます。

2026年1月12日より、当社は第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンス（以下「本カンファレンス」）に参加します。本カンファレンス（2026年1月14日に事前告知済みの投資家向けプレゼンテーションを含む）において当社が使用する予定のプレゼンテーション資料は、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.2として添付されており、参照により本報告書に組み込まれる。

本8-K様式による現況報告書第7.01項に含まれる情報（添付書類99.1および99.2を含む）は、提供を目的とするものであり、証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また同条の責任の対象となるものでもない。また、証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。当社は、添付書類99.1または99.2として添付された資料を更新、補足、または修正する義務を負わない。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


Exhibit No.		Description

99.1		ディスク・メディシン社プレスリリース日付：2026年1月12日
99.2		ディスク・メディシン社プレゼンテーション、2026年1月付
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			DISC MEDICINE, INC.

Date:	January 12, 2026	By:	/ジョン・クイゼル（j.d.、ph.d.
			氏名：ジョン・クイゼル、法学博士、博士号役職：最高経営責任者

EX-99.1 2 iron-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1


	Exhibit 99.1

ディスクメディシン、2026年における最近の成果と主要な事業目標・マイルストーンを強調

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ビトペルチンはコミッショナーズ・ナショナル・プライオリティ・レビュー・バウチャー（CNPV）を授与され、現在NDAはFDAの審査中である

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骨髄線維症（MF）および貧血患者を対象としたDISC-0974の第II相試験の最新データは2026年下半期に予定され、その後第II相終了会議が開催される見込み

•

進行中のDISC-3405の第II相試験（真性多血症）および第Ib相試験（鎌状赤血球症）における初期データは、2026年下半期に得られる見込み

マサチューセッツ州ウォータータウン（2026年1月12日）－重篤な血液疾患に苦しむ患者向けの革新的治療法の創薬、開発、商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業、ディスク・メディシン社（NASDAQ:IRON）は本日、2026年におけるパイプラインの進捗状況と戦略的優先事項の概要を発表した。

「2025年はDiscにとって変革の年であり、ポートフォリオ全体での強力な実行力と、臨床・商業組織の完全統合に向けた意義ある進展が特徴でした」と、Discの社長兼最高経営責任者であるジョン・クイゼル（法学博士・理学博士）は述べた。「特に注目すべきは、ビトペルチンがCNPV（がん治療優先審査指定）を取得し、加速承認経路に基づく新薬承認申請（NDA）を提出したことで、FDAによる迅速な審査が可能となりました。また骨髄線維症に伴う貧血を対象としたDISC-0974のRALLY-MF試験において、第II相初期データが良好であることを報告し、強力かつ広範な血液学的活性を実証しました。さらに第三プログラムであるDISC-3405を、真性多血症および鎌状赤血球症を対象とした概念実証試験段階へ推進しました。」

「2026年に向けて、当社はエキサイティングかつ重要な転換期を迎えています」とクイゼル博士は続けた。「EPP治療薬としてビトペルチンの米国での成功裏な上市準備を進めると同時に、グローバルなAPOLLO確認試験の患者登録を継続しています。開発パイプライン全体では、DISC-0974およびDISC-3405に関する複数の第II相試験更新情報が得られる見込みであり、重要な規制当局との協議や新たな適応症への拡大も含まれます。これらのマイルストーンが相まって、重篤な血液疾患患者へ意義ある新治療法を提供するという取り組みの中で、ディスクの持続的成長を支える基盤となると確信しております。」

2025年度における主要な成果の概要

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ビトペルチンは優先審査対象として迅速承認経路により新薬承認申請（NDA）が提出され受理された

•

ビトペルチンは、NDA審査期間を1～2ヶ月に短縮することを目的としたパイロットプログラムであるコミッショナーズ・ナショナル・プライオリティ・バウチャー（CNPV）を授与された

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マーケティング、市場アクセス、メディカルサイエンスリエゾン、営業チームおよび関連インフラの構築を通じた、商業化対応組織への移行

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MF（骨髄異形成症候群）に伴う貧血に対するDISC-0974の第II相RALLY-MF試験における初期の陽性データを発表。患者層全体にわたり強力かつ広範な血液学的有効性を実証DISC-0974の物質特許を取得。2041年までの特許独占権を確保（延長可能性を除く）

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Peg Rusconi

Deerfield Group

peg.rusconi@deerfieldgroup.com

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Christina Tartaglia

Precision AQ

Christina.tartaglia@precisionaq.com

EX-99.2 3 iron-ex99_2.htm EX-99.2

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