フルクラムセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月12日

    

Fulcrum Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38978	47-4839948
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

26 Landsdowne Street
Cambridge, Massachusetts		02139
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号(市外局番を含む)(617) 651-8851

    

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信

☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	FULC	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

フルクラム・セラピューティクス社（以下「フルクラム」）は、2025年12月31日時点で現金、現金同等物および市場性のある有価証券が約3億5230万ドルであったと報告する見込みである。

推定現金残高は暫定かつ未監査であり、本8-K報告書提出日時点における経営陣の見積もりを示すものであり、フルクラムの財務決算手続き完了を条件とする。フルクラムの独立登録公認会計士事務所は、当該推定現金残高について監査またはレビューを実施しておらず、これに関する意見またはその他の保証を表明しない。

本8-K様式による現況報告書の第2.02項に記載の情報は、提供を目的とするものであり、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされることはなく、また同条の責任の対象となることもない。また、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure.

2026年1月12日、フルクラムは事業および戦略上の更新を反映するため、企業プレゼンテーションを更新しました。フルクラムは、投資コミュニティのメンバーやその他の関係者との会合において、随時このプレゼンテーションを使用する予定です。これには、2026年1月14日太平洋時間午前7時30分（東部時間午前10時30分）に開催される第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける経営陣によるプレゼンテーションも含まれます。プレゼンテーションのライブウェブキャストは、Fulcrumウェブサイト（https://ir.fulcrumtx.com）の「イベントとプレゼンテーション」セクションで視聴可能です。プレゼンテーション資料は、本8-K形式の現況報告書に添付書類99.1として添付され、本報告書に参照により組み込まれています。

本8-K様式による現況報告書の第7.01項に記載される情報（添付書類99.1を含む）は、提供を目的とするものであり、証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされることはなく、同条に基づく責任の対象ともならない。また、証券法に基づく提出書類において、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることはない。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits

下記の証拠書類を添付します：


99.1	フルクラム・セラピューティクス社による企業向けスライドプレゼンテーション（2026年1月12日付）
104	カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			FULCRUM THERAPEUTICS, INC.

Date:	January 12, 2026	By:	/s/ Alex C. Sapir
			氏名アレックス・c・サピア役職社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 fulc-ex99_1.htm EX-99.1

January 2026

Disclaimer and Notice This presentation contains “forward-looking statements” of Fulcrum Therapeutics, Inc. (Fulcrum or Fulcrum Therapeutics) within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve substantial risks and uncertainties, including express or implied statements regarding the significance of initial results from the 20 mg cohort; Fulcrum’s goals for pociredir; pociredir’s best-in-class potential for the treatment of sickle cell disease (SCD); pociredir’s ability to induce fetal hemoglobin (HbF); the durability or clinical relevance of early HbF and hemolysis improvements, vaso-occlusive crises (VOCs) during the 12-week treatment period; timing of data releases as well as timing and outcomes of meetings with the U.S. Food and Drug Administration (FDA); and Fulcrum’s year-end cash position and cash runway, among others. All statements, other than statements of historical facts, contained in this presentation, including express or implied statements regarding Fulcrum's strategy, future operations, future financial position, prospects, plans and objectives of management, are forward-looking statements. The words “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “target,” “will,” “would” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Any forward-looking statements are based on management’s current expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in, or implied by, such forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to, risks associated with Fulcrum’s ability to continue to advance pociredir and its other product candidates in clinical trials, including enrollment and completion; estimating the potential patient population and/or market for Fulcrum's product candidates; interpreting initial clinical data, including the risk that early data (such as the 6-week data from the 20 mg cohort) may not be predictive of full cohort results, later timepoints or future studies; replicating in clinical trials positive results found in preclinical studies and/or earlier-stage clinical trials pociredir and any other product candidates; obtaining, maintaining or protecting intellectual property rights related to Fulcrum’s product candidates; managing expenses; raising the substantial additional capital needed to achieve its business objectives; and complete the audit of its 2025 financials; among others. For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause Fulcrum's actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the “Risk Factors” section, as well as discussions of potential risks, uncertainties and other important factors, in Fulcrum's most recent filings with the Securities and Exchange Commission. In addition, the forward-looking statements included in this presentation represent Fulcrum's views as of the date hereof and should not be relied upon as representing Fulcrum's views as of any date subsequent to the date hereof. Fulcrum anticipates that subsequent events and developments will cause Fulcrum's views to change. While Fulcrum may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, Fulcrum specifically disclaims any obligation to do so. Certain financial information included in this presentation, including cash, cash equivalents and marketable securities, is preliminary, unaudited, and based on management estimates as of the date hereof. Such information is subject to completion of the Fulcrum’s financial closing procedures and may change. Fulcrum’s independent registered public accounting firm has not audited or reviewed, and does not express an opinion or any form of assurance with respect to, such information.

Potential best-in class oral HbF inducer for SCD Robust, rapid, and clinically meaningful pan-cellular increases in HbF with early evidence of improvements in hemolysis, anemia, and VOCs Fast Track and Orphan Drug Designations Composition of matter and method of use coverage through 2040 Phase 1b PIONEER completing in 2026 Cohort 4 (20 mg) updated results: Q1 2026 End-of-Phase meeting planned with FDA 1H 2026 Next study initiating 2H 2026 Advancing discovery programs focused on benign hematological diseases to provide long-term pipeline sustainability $352.3 million of cash as of 12/31/20251 Cash runway into 2029 Pociredir Pipeline Sustainability & Capital Strength HbF: Fetal hemoglobin; VOC: Vaso-occlusive crisis; IND: Investigational new drug application 1. Cash balance is preliminary, unaudited and based on management estimates. Unlocking the Power of Small Molecules to Change the Course of Genetically Defined Rare Diseases Strategic Focus Developing oral small molecules designed to modify gene expression in rare disease with a focus on benign hematology

Small Molecule Pipeline Across Multiple Rare Diseases Indication Asset / Mechanism of Action Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Clinical Programs Sickle Cell Disease Pociredir (HbF Induction) Discovery Programs DBA & other BMFS Novel HbF Inducers Castration Resistant Prostate Cancer DBA: Diamond Blackfan Anemia; BMFS: Bone Marrow Failure Syndromes

Pociredir for Sickle Cell Disease Fast Track Designation Orphan Drug Designation

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