ビームセラピューティクスの適時開示・決算・その他

アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月11日

    

Beam Therapeutics Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39208	81-5238376
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

238 Main Street
Cambridge, Massachusetts		02142
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）。857 327-8775

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信

☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル	BEAM	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

ビーム・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025年12月31日終了の第4四半期および会計年度の完全な財務結果を確定していないものの、2026年1月11日付のプレスリリースにおいて、2025年12月31日時点で現金、現金同等物および市場性のある有価証券が約12億5000万ドルであったと推定すると発表した。

本項目2.02に記載されている2025年12月31日時点における当社の推定現金残高に関する情報は、暫定的なものであり、監査を受けておらず、当社の財務諸表決算手続きの完了を条件としています。また、本見積もりは、2025年12月31日時点における当社の財政状態及び2025年12月31日終了の四半期及び年度における経営成績を理解するために必要な全ての情報を提示するものではありません。したがって、本暫定見積もりに対して過度に依拠すべきではありません。

本項目2.02の情報は提供されるものであり、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また改正1933年証券法（以下「証券法」）または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされるものではなく、当該条項の責任の対象となるものでもない。「証券取引法」）の目的上「提出」されたものとみなされるものではなく、また同条の責任の対象となるものでもない。また、1933年証券法（改正）（「証券法」）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure.

2026年1月11日、当社はベース編集技術ポートフォリオ全体の進捗状況と主要な予定マイルストーンの概要を発表するプレスリリースを発行した。本プレスリリースの全文は、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付され、参照により本報告書に組み込まれる。さらに、2026年1月12日、当社は会議や会合（2026年1月13日開催の第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける投資家向けプレゼンテーションを含む）での発表に使用する予定の企業プレゼンテーションを更新しました。当社の企業プレゼンテーションのスライドは、本8-K書式による現況報告書に添付書類99.2として添付され、参照により本報告書に組み込まれています。

本項目7.01の情報（添付書類99.1および99.2を含む）は提供されるものであり、証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされることはなく、同条の責任の対象となることもない。また、証券法または証券取引法に基づく提出書類に、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされることもない。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本8-K報告書（添付書類を含む）における将来の予想、計画、見通しに関する記述、ならびに歴史的事実ではない事項に関するその他の記述は、1995年私的証券訴訟改革法の意味における「将来予測に関する記述」を構成する可能性があります。これらの記述には、以下に関連する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける当社の今後のプレゼンテーション；SCD、AATD、GSD1aを含む当社の技術の治療的応用と可能性；当社のプログラム推進計画及び予定時期、進行中の臨床試験データ発表；risto-cel、BEAM-103、BEAM-301、BEAM-302の臨床試験設計及び期待効果；当社の予定される規制当局とのやり取り及び申請；2025年12月31日時点における当社の現金、現金同等物及び有価証券の見積額及びこれに関連する当社の予想；ブリストル・マイヤーズスクイブによるオービタル・セラピューティクス買収に関連する特定のエスクローの解放（ある場合）に伴う追加現金対価の受領可能性；営業費用および資本支出要件を賄うための当社の資本資源の充足性、ならびに当該資源が利用可能と見込まれる期間；およびベース編集技術を通じた患者向け生涯にわたる根治的精密遺伝子医薬品の開発能力。「予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「見込む」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「見通し」、「すべき」、「目標」、「する」、「であろう」および類似の表現は、将来に関する記述を特定する意図で用いられていますが、将来に関する記述のすべてがこれらの特定語を含むわけではありません。各将来予測に関する記述は、実際の結果が当該記述で表明または暗示された内容と著しく異なる可能性のある重要なリスクおよび不確実性の影響を受けます。これには以下に関連するリスクおよび不確実性が含まれますが、これらに限定されません：当社の製品候補の開発、規制当局の承認取得、および商業化に関する能力（これらは計画よりも長期化または費用増大する可能性があります）；追加資金調達に関する当社の能力（資金調達が不可能となる可能性があります）；当社が製品候補について特許その他の知的財産権の保護を取得、維持、執行する能力；当社製品候補がヒト臨床試験を開始または継続するために必要な規制当局の承認を取得できるか否かの不確実性；当社製品候補の非臨床試験および非臨床研究・臨床試験からの予備的または中間データが、進行中または今後の臨床試験の結果や成功を予測できない可能性；当社臨床試験の開始・被験者登録および進捗予定時期が遅延する可能性；当社製品候補（投与に依存する送達モダリティを含む）が重篤な有害事象を引き起こす可能性；当社製品候補の製造または供給に中断が生じる可能性；当社の臨床試験の開始、被験者登録、および進行予定時期が予想より長引く可能性；当社製品候補（投与に依存する送達モダリティを含む）が重篤な有害事象を引き起こす可能性；当社製品候補の製造または供給の中断・失敗が発生する可能性；競合製品に関連するリスク；当社の実際の監査済み結果が2024年12月31日時点の推定現金、現金同等物および市場性有価証券と一致するかどうか；ならびに、2024年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）、2025年9月30日終了四半期の四半期報告書（Form 10-Q）、および証券取引委員会へのその後の提出書類において「リスク要因の概要」および「リスク要因」の見出しで特定されているその他のリスクおよび不確実性。これらの将来に関する記述は、本8-K様式による現況報告書の日付時点での見解を示すものです。

当社の実際の業績が異なる結果となる要因や事象が随時発生する可能性があり、当社がそれらをすべて予測することは不可能です。当社は、適用される法令で要求される場合を除き、新たな情報、将来の動向その他の理由による将来に関する記述を更新する義務を負いません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit		Description

99.1		2026年1月11日付プレスリリース

99.2		ビーム・セラピューティクス株式会社企業プレゼンテーション

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。


			BEAM THERAPEUTICS INC.

Date:	January 12, 2026	By:	/s/ John Evans
			John EvansChief Executive Officer

EX-99.1 2 beam-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

ビーム・セラピューティクス、遺伝性疾患および血液疾患領域における戦略的優先事項を設定し、後期臨床プログラムの実行を推進。商業化移行期を通じた事業継続期間を延長

米国食品医薬品局（FDA）と、バイオマーカーエンドポイントに基づくα-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）治療薬BEAM-302の潜在的な迅速承認経路について合意に達した

リストセル（旧称BEAM-101）の米国生物製剤承認申請（BLA）提出は、早ければ2026年末にも見込まれる

肝臓を標的とした遺伝性疾患治療薬事業の拡大を推進中、新プログラムは2026年前半に発表予定

2025年末時点で現金、現金同等物および市場性のある有価証券の推定残高は12億5000万ドル。2029年まで延長される見込みの事業継続資金は、リストセールの発売およびBEAM-302の重要な開発計画の実行を支援する。

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2026年1月11日 – ビーム・セラピューティクス社（Nasdaq: BEAM）は本日、精密遺伝子医薬の進歩に向けた持続可能で予測可能なモデルの構築という使命に向けた継続的な進展を発表しました。肝臓を標的とした遺伝性疾患および血液疾患分野における最近の進捗状況と、延長された見込み営業期間に支えられた2026年の戦略的優先事項を強調しています。

Beam Therapeutics の最高経営責任者であるジョン・エヴァンス氏は、次のように述べています。「この 1 年、当社は遺伝子治療の可能性を再定義する取り組みを進める中で、ベース編集プラットフォームの威力と一貫性を引き続き実証してきました。「当社のアプローチは、精度と予測可能性に根ざしています。つまり、遺伝性疾患を逆転させる単回治療を設計し、当社の優先事項に従って規律を持って実行し、プログラム全体で複合的な差別化された臨床データを生成することです。当社の科学と会社が成熟するにつれて、各マイルストーンは次のマイルストーンの基盤を強化し、自信とスピードを増しながら、成長を続けるプログラムのパイプラインを前進させることを可能にしています。現在、このプラットフォーム主導の厳格な姿勢を規制当局への対応にもさらに拡大しており、BEAM-302 の迅速承認に向けた FDA との調整や、2026 年末にも予定されている risto-cel の BLA 申請などに取り組んでいます。強固なバランスシートと 2029 年までの予想キャッシュランウェイに支えられ、当社は、科学的イノベーションを重篤な疾患を持つ患者にとって有意義かつ永続的な利益へと変換する、他に類を見ない立場にあると確信しています。

最近のパイプライン更新と2026年の見込みマイルストーン

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ビーム社は、脂質ナノ粒子（LNP）を用いた静脈内投与により塩基編集剤を肝臓に送達する臨床的に実証済みの技術を活用し、肝臓を標的とする遺伝性疾患に対する単一コースの精密遺伝子編集療法のためのプラットフォームアプローチを構築している。

BEAM-302：ビーム社の主力遺伝性疾患プログラムは、アルファ-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）に対し、肝臓と肺疾患の根本的な病態生理学にアプローチする、最高水準かつ初の肝臓標的療法として設計されています。非盲検第I/II相臨床試験において、BEAM-302による治療は疾患原因変異に対する史上初の臨床的in vivo遺伝子補正を示し、AATDにおける臨床的概念実証を確立した。

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これまでに、肺および／または肝臓疾患を有する25名以上のAATD患者が、本試験の用量探索部分において治療を受けている。

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ビーム社は、12か月間にわたって評価されたAATバイオマーカーに基づき、BEAM-302の潜在的な迅速承認経路について米国食品医薬品局（FDA）との合意に達した。今後の生物製剤承認申請（BLA）提出を支援するため、同社は進行中の第I/II相試験の拡大において、選定されたBEAM-302の最適生物学的用量による治療を受ける追加患者約50名の登録を予定している。

•

BEAM-302はまた、臨床開発期間の迅速化を目指す製品の化学的特性・製造・品質管理（CMC）開発を促進するFDAの「化学的特性・製造・品質管理開発準備パイロット（CDRP）プログラム」にも採択されました。

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ビーム社は、2026年第1四半期末までに第1/2相試験の最新データと治験薬開発の次の段階について報告する見込みである。

BEAM-301: BEAM-301は、グリコーゲン蓄積症I型a（GSDIa）患者において最も一般的な疾患原因変異であるR83Cを修正することを目的としています。BEAM-301は、継続的な補充なしにこれらの患者の血糖値を正常化し、主要な代謝パラメータを改善する可能性を秘めています。

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Investors:

Holly Manning

Beam Therapeutics

hmanning@beamtx.com

Media:

Josie Butler

1AB

josie@1abmedia.com

EX-99.2 3 beam-ex99_2.htm EX-99.2

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