アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
|
報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月11日 |
MBX Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
|
|
|
|
|
デラウェア |
001-42272 |
84-1882872 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
|
|
|
|
|
|
11711 N. Meridian Street
Suite 300
|
|
Carmel, Indiana |
|
46032 |
(主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
|
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(317) 659-0200 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：
☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に従った書面による通信
☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集
☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知
☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
|
|
|
|
|
Title of each class |
|
TradingSymbol(s) |
|
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
|
MBX |
|
Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐
Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.
2026年1月11日、MBX Biosciences, Inc.（以下「当社」または「MBX Biosciences」）は、2025年12月31日時点における未監査の現金、現金同等物及び市場性のある有価証券が3億7,370万ドルであり、これが2029年までの事業運営資金を賄う見込みであることを開示した。 本8-K報告書項目2.02に記載の情報は未監査かつ暫定的なものであり、2025年12月31日時点における当社の財務状況を理解するために必要な全ての情報を提示するものではありません。2025年12月31日終了年度の連結財務諸表の監査は現在進行中であり、上記の情報に変更が生じる可能性があります。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure.
2026年1月11日、当社は「MBX Biosciences、第44回J.P. Morgan Healthcare Conferenceにて2026年見通しと事業進捗を発表」と題するプレスリリース（以下「本プレスリリース」）を発行した。本プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されている。
本8-K様式による現況報告書における項目2.02及び7.01に含まれる情報（添付書類99.1を含む）は、提供を目的とするものであり、改正1934年証券取引法（以下「取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、 また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされない。
Item 8.01 Other Events.
Future Development Plans
2026年1月11日、当社は2026年に肥満治療薬候補を2つ追加し、肥満治療薬ポートフォリオを拡大する見込みであることを発表した。これらは2026年第2四半期および第3四半期に申請予定である。
当社の現行事業計画に基づき、2025年12月31日時点の現金、現金同等物及び有価証券は、2029年までの事業運営資金として十分であると見込まれます。ただし、この見込みは誤りとなる可能性のある前提に基づいており、当社は予想より早期に利用可能な資本資源を枯渇させる可能性があります。
本8-K報告書は、1933年証券法第27A条および1934年証券取引法第21E条（いずれも改正後）の定義に基づく「将来に関する記述」を含みます。 「予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「潜在的な」、 「予測する」「計画する」「すべきである」「目標とする」「であろう」および類似の表現は、将来予測に関する記述を特定する意図で用いられますが、全ての将来予測に関する記述にこれらの特定語が含まれるわけではありません。これらの将来予測に関する記述には、以下に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません：MBX Biosciencesが2026年第2四半期および第3四半期に追加の肥満治療候補薬の発表を予定している時期に関する見込み； 2025年12月31日時点におけるMBX Biosciencesの暫定的な未監査の現金、現金同等物および市場性のある有価証券；ならびにMBX Biosciencesの資本の用途、費用および財務結果（予想されるキャッシュランウェイのタイミングを含む）に関する見通し。
将来に関する記述は、経営陣の現時点での予想に基づくものであり、MBX Biosciencesの事業、営業成績、財務状況および株価に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクおよび不確実性の影響を受けます。 実際の結果が現在予想されているものと大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれます：当社の研究開発活動に関連するリスク；MBX Biosciencesが戦略を実行する能力（予定されたタイムラインでの必要な規制当局の承認取得を含む、あるいは全く取得できない可能性）；前臨床および臨床開発活動に関連する不確実性；臨床試験の実施、製品候補の製造、承認取得後の製品候補の開発および商業化における第三者への依存； MBX Biosciencesが主要人材を惹きつけ、統合し、維持する能力；当社の財務状況および承認された場合の開発活動完了・製品候補の商業化に必要な多額の追加資金調達リスク；米国食品医薬品局（FDA）および同等の外国規制当局の規制動向・承認プロセスに関連するリスク；MBX Biosciencesの知的財産保護の確立・維持に関連するリスク；MBX Biosciencesの製品候補の競争環境に関連するリスク； ならびに最終監査調整及びその他の発生し得る事象により、MBXバイオサイエンシズが2025年12月31日時点の現金、現金同等物及び有価証券の推定額に関して抱く見込みが、2025年12月31日終了年度におけるMBXバイオサイエンシズの監査済み連結財務諸表に反映される財務実績と、おそらく重要な差異を生じる可能性； ならびに、MBX Biosciencesが証券取引委員会（SEC）に提出した2025年9月30日終了3ヶ月間の四半期報告書（Form 10-Q）、2024年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）、およびその後SECに提出した書類に記載されている「リスク要因」に記述されているその他のリスク。 MBX Biosciencesは、法律で要求される場合を除き、本資料に含まれる将来の見通しに関する記述を、当社の予想の変化または当該記述の根拠となる事象・状況の変化を反映させるために更新または修正する義務または約束を明示的に否認し、1995年民間証券訴訟改革法に定める将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の保護を主張します。
SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
|
|
|
|
|
|
|
MBX BIOSCIENCES, INC. |
|
|
|
|
Date: |
January 12, 2026 |
By: |
/s/ P. Kent Hawryluk |
|
|
|
社長兼最高経営責任者（代表執行役) |
