UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2026年01月07日
Terns Pharmaceuticals, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39926 | 98-1448275 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
| 1065 East Hillsdale Blvd. Suite 100 |
||
| Foster City, California | 94404 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(650) 525-5535
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | TERN | Nasdaq Global Select Market |
登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 ☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2026年1月7日、ターンス・ファーマシューティカルズ社(当社)は、第44回年次J.P.モルガン・ヘルスケア会議におけるプレゼンテーションで議論される予定の、当社の2026年における優先事項およびプログラムのマイルストーンに関するプレスリリースを発表しました。 本プレスリリースには、2025年12月31日終了年度における当社の未監査の現金、現金同等物及び有価証券に関する最新情報も含まれています。本プレスリリースの写しは、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されています。
本8-K様式による現況報告書第2.02項に含まれる情報(添付書類99.1を含む)は、提出されるものであり、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上「提出済み」とはみなされず、 また、1933年証券法(改正)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされない。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
Description | |
| 99.1 | ターンス・ファーマシューティカルズ社による2026年1月7日付プレスリリース | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法(改正を含む)の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
| TERNS PHARMACEUTICALS, INC. | ||||||
| Date: January 9, 2026 | By: | /s/ Caryn McDowell |
||||
| Caryn McDowell | ||||||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼コーポレート・セクレタリー | ||||||
Exhibit 99.1
ターンズ・ファーマシューティカルズ、第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて2026年の重点事項とプログラムの主要目標を発表予定
January 7, 2026
TERN-701のCARDINAL第I/II相試験は順調に被験者を登録中、2026年には複数の重要なマイルストーンが予定されている
計画されたマイルストーンには、主要な用量選択、2026年半ばのEOP2規制当局との対話、2026年下半期までのCARDINALデータの更新・拡大、および2026年末/2027年初めの2次治療以降を対象とした主要試験の開始が含まれる。
TERN-701は、2025年第4四半期に慢性骨髄性白血病(CML)治療薬として米国FDAのファストトラック指定を取得した。
2025年末時点の未監査現金・現金同等物および有価証券は約10億ドルで、2031年までの事業継続資金を確保する見込み
カリフォルニア州フォスターシティ、2026年1月7日(GLOBE NEWSWIRE)— 臨床段階のオンコロジー企業であるターンズ・ファーマシューティカルズ社(以下「ターンズ」または「当社」)( (ナスダック:TERN)は本日、2026年1月12日午後3時45分(現地時間)にカリフォルニア州サンフランシスコで開催される第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける同社プレゼンテーションにおいて、経営陣が2026年の優先事項およびプログラムのマイルストーンに関する最新情報を提供することを発表しました。
ターンス社にとって昨年は変革の年であり、CML治療薬として当社のアロステリックBCR-ABL阻害剤TERN-701を中核とするオンコロジー企業への移行を完了しました。12月のASH会議で示されたTERN-701の有力なデータと、その後の資金調達を経て、当社はTERN-701を治験開始に向けた重要な段階へ推進する強固な基盤を築いています。 CARDINAL試験の加速する勢いを踏まえ、我々の目標は、CML治療の全ラインにおいてTERN-701が疾患別最良治療法となる可能性をさらに強固にするデータを創出しつつ、CML治療における過去の事例よりも迅速に患者登録を進めることです」と、ターンズの最高経営責任者(CEO)であるエイミー・バローズ氏は述べた。 バーロウズ氏はさらに、「臨床的差別化を再確認し、迅速に製品発売へと進めることが、TERN-701の治療的・商業的潜在力を最大化するための鍵となる要素であると確信しています」と付け加えた。
2026年に向けた優先事項と主要なマイルストーン
TERN-701:経口、アロステリックBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)、慢性骨髄性白血病(CML)用
| • | TERN-701の2026年における予定マイルストーンには以下が含まれる:: |
| • | 2026年半ばにおける主要用量の選定 |
| • | 米国FDAとの第2相規制対応は2026年半ばに終了 |
| • | 2026年後半までに更新・拡充されたCARDINALデータ |
| • | 第2ライン以上患者を対象とした第I相試験の開始(2026年末/2027年初頭) |
会社
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