アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
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報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年1月9日 |
Atossa Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
001-35610 |
26-4753208 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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1448 NWマーケットストリート、500号室 |
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Seattle, Washington |
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98107 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：(206) 588-0256 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面0.18ドル |
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ATOS |
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The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2026年1月9日、 アトッサ・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025年12月31日時点で当社の現金及び現金同等物が約4,000万ドルであると推定した更新版企業プレゼンテーション（以下「企業プレゼンテーション」）を、本8-K報告書（以下「8-K報告書」）の添付書類99.1として公開しました。
本8-Kフォームの項目2.02および添付書類99.1に記載されている、2025年12月31日時点における当社の推定現金及び現金同等物残高に関する情報は、暫定的なものであり、監査を受けておらず、2025年12月31日に終了した第4四半期および会計年度の完全な財務結果の確定ならびに当社の財務諸表決算手続きの完了を条件とします。 また、本見積もりは、2025年12月31日時点における当社の財務状態及び2025年12月31日終了年度における当社の経営成績を理解するために必要な全ての情報を提示するものではありません。したがって、本暫定見積もりに対して過度に依拠すべきではありません。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure
本フォーム8-Kに添付書類99.1として添付されている企業概要は、参照により本項目7.01に組み込まれる。
本8-K報告書（添付書類99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」ものとみなされるものではなく、また改正1933年証券法第11条及び第12条(a)(2)に基づく責任の対象となるものでもない。 本書類及び添付書類に含まれる情報は、当該提出書類における一般的な組み入れ条項にかかわらず、当社が米国証券取引委員会（以下「SEC」）に対して行う提出書類（本書類の日付以前または以後に作成されるものを含む）に、参照により組み入れられるものではない。
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将来の見通しに関する記述についての注意事項
本フォーム8-Kには、適用される証券法上の「将来に関する記述」が含まれており、これには特に限定されないが、当社の開発および規制戦略ならびに関連するマイルストーンに関する当社の見通し、当社が追求する可能性のある(Z)-エンドキシフェンの潜在的な適応症、(Z)-エンドキシフェンが規制承認を得る可能性およびその時期、当社および当社の推定現金及び現金同等物に関する潜在的な市場および成長機会、ならびにこれに関連する当社の見通しが含まれる。 (Z)-エンドキシフェンの潜在的適応症、(Z)-エンドキシフェンの規制承認取得の可能性及びその時期、当社の潜在的な市場及び成長機会、ならびに当社の推定現金及び現金同等物及びこれに関連する当社の予想が含まれます。「期待する」、「潜在的な」、「継続する」、「 「するかもしれない」、「するだろう」、「すべきである」、「できる」、「であろう」、「求める」、「意図する」、「計画する」、「推定する」、「予想する」、「信じる」、「設計する」、「予測する」、「将来」などの表現、または意図、信念、現在の期待に関するその他の類似の表現や記述は、将来に関する見通しに関する記述です。
本8-K報告書における将来に関する記述は、実際の結果、成果、またはそれらの時期が予測または想定された内容と著しく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性の影響を受けます。これには、以下に関連するリスクおよび不確実性が含まれますが、これらに限定されません：当社の主力プログラムである(Z)-エンドキシフェンの臨床開発期間短縮戦略の成功的な実行能力、および転移性乳がん適応症またはその他の適応症の追求； 当社の前臨床試験、臨床試験、研究開発プログラムの予定時期、完了時期、結果；前臨床試験結果と臨床試験結果の予測不可能な相関関係；規制当局への申請時期または可能性、承認時期；必要な規制当局承認の結果または時期；ナスダック上場要件への適合回復および維持能力；当社製品をカバーする知的財産権の確立および維持能力； 当社の事業に対する一般的なマクロ経済状況の影響；当社の資金調達能力；その他、当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出する書類（年次報告書（Form 10-K）及び四半期報告書（Form 10-Q）を含むがこれらに限られない）に随時記載されるその他のリスク及び不確実性。
将来に関する記述は、本フォーム8-Kの日付時点でのものです。法令で要求される場合を除き、当社は将来に関する記述を更新する意図はありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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Exhibit
Number
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Description of Exhibit |
99.1 |
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企業プレゼンテーション、2026年1月9日付 |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
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Atossa Therapeutics, Inc. |
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Date: |
January 9, 2026 |
By: |
/s/ Mark J. Daniel |
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