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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2026年1月5日
Jade Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| ネバダ | 001-40544 | 83-1377888 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (IRS EmployerIdentification No.) | ||
| 221 Crescent St., Building 23 Suite 105 Waltham, MA |
02453 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
(登録者の電話番号（市外局番を含む）：(781) 312-3013
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | JBIO | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。ジェイド・バイオサイエンシズ・インク（以下「ジェイド」または「当社」）は、2025年12月31日現在の現金、現金等価物および投資が約3億3,600万ドルであり、2028年上半期までの事業運営に必要な資金を確保できる見込みであることを報告する。
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
当社はまだ2025年12月31日に終了する四半期決算手続きを完了していません。2025年12月31日現在の当社の現金、現金同等物および投資のこの見積もりは暫定的なものであり、監査を受けておらず、当社の決算手続きおよび2025年財務諸表の監査が完了した時点で変更される可能性があります。2025年12月31日現在の当社の財政状態および経営成績をより完全に理解するためには、追加的な情報および開示が必要となります。当社の独立登録公認会計士事務所は、この予備的な結果に関して監査、レビュー、またはいかなる手続きも実施しておらず、したがって、これに関する意見またはその他のいかなる形式の保証も表明していません。
Form 8-Kの一般教示B.2に従い、項目2.02に基づく本Current Report on Form 8-Kに含まれる情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものではなく、参照によりそこに組み込まれることが明記されていない限り、1933年証券取引法改正法（以下「証券法」）または取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれることはありません。
| Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
2026年1月5日、当社は、2026年1月12日から15日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催される第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスに先立ち、事業の最新情報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。当社はまた、当社のウェブサイトwww.jadebiosciences.com。当社は今後、ウェブサイトを利用して会社説明資料の更新情報を発信する予定であり、説明資料が更新されるたびに投資家に注意を促すForm 8-Kを提出または提出するつもりはない。
Form 8-Kの一般教示B.2に従い、本項目7.01に記載された情報は、証券取引法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
本Current Report on Form 8-Kを提出し、本項目7.01の情報を提供することにより、当社は、本報告書または当社のウェブサイト上で利用可能なプレゼンテーションにおける項目7.01の重要性を認めるものではありません。会社プレゼンテーションに含まれる情報は、当社が米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出する書類、および当社がプレスリリースまたはその他の方法で随時行うその他の公表の文脈で考慮されることを意図した要約情報です。当社は、本Form 8-Kに含まれる情報を公に更新または修正する義務または義務を負うものではありませんが、当社の経営陣が適切であると判断した場合、または適用法により要求された場合には、随時更新または修正することがあります。そのような更新は、SECへの他の報告書または文書の提出、プレスリリース、ウェブサイトの更新、またはその他の公開を通じて行われる可能性があります。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit Number |
Description |
|
| 99.1 | 2026年1月5日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
Forward-Looking Statements
本コミュニケーションに含まれる、または本コミュニケーションに組み込まれた、純粋に歴史的な情報以外の特定の記述は、1995年私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」条項の目的も含め、連邦証券法の意味における「将来予想に関する記述」に該当する可能性があります。これらの将来見通しに関する記述には、JADE101、JADE201およびJADE301に関して期待される利益または機会を達成するJADEの能力、JADE101の第1相臨床試験の中間データ、JADE101の第2相臨床試験の開始、JADE201およびJADE301の第1相臨床試験の開始、およびこれらの試験からのデータの入手可能性を含むがこれらに限定されない、JADEのパイプラインおよび事業の将来に関するJADEの期待、希望、信念、意図または戦略に関する明示的または黙示的な記述が含まれる；将来の臨床試験の計画、抗APRIL療法がIgANの基礎治療または最前線の治療となる可能性、Jadeの製品候補がクラス最高の治療となる可能性、その潜在的な治療用途、有効性、耐久性、安全性プロファイル、および投与量、ならびにJadeの滑走路が2028年前半まで延びるという期待。機会」、「可能性」、「マイルストーン」、「パイプライン」、「可能性」、「目標」、「戦略」、「目標」、「予測」、「達成」、「確信」、「熟考」、「継続」、「可能性」、「見積もり」、「期待」、「意図」、「可能性」、「計画」、「計画」、"可能性"、"プロジェクト"、"はず"、"意志"、"だろう "および類似の表現（これらの用語の否定語またはそれらの変形を含む）は、将来見通しに関する記述を特定する可能性がありますが、これらの用語がないからといって、その記述が将来見通しに関する記述ではないことを意味するものではありません。これらの将来見通しに関する記述は、将来の展開およびその潜在的な影響に関する現在の予想および信念に基づいています。Jadeに影響を与える将来の進展が予想されたものであるという保証はありません。これらの将来見通しに関する記述には、多くのリスク、不確実性（その一部はJadeが制御できない）、またはその他の仮定が含まれており、実際の結果や業績は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、JADE101の第1相臨床試験、JADE101、JADE201およびJADE301の計画された臨床試験、ならびにその他の臨床試験が遅延するリスク、望ましい有効性が実証されないリスク、有害事象および安全性シグナルが発生するリスク、JADEが製品開発プロセスにおいて予期せぬコスト、困難または遅延に見舞われるリスク、JADEの製品候補が開発中に失敗するリスク、必要な規制当局の承認を得られないリスク、商業的に実行可能でない時点まで遅延するリスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません；JADEの製品候補の開発、製造、供給における第三者ベンダーへの依存に関連するリスク、JADEの資本資源が予想よりも早く使用される可能性、およびJADEの証券取引委員会への直近の提出書類（2025年9月30日終了四半期のForm 10-Q四半期報告書を含む）に詳細に記載されているその他のリスク、不確実性、要因。これらのリスクまたは不確実性が1つ以上顕在化した場合、またはJadeの仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述で予測されたものとは重要な点で異なる可能性があります。本コミュニケーションに記載されている将来の見通しに関する記述は、作成日時点のものであり、本コミュニケーションに記載されている注意事項を参照することにより、その全体が限定されるものであるため、過度に信頼すべきではありません。ジェイドは、将来見通しに関する記述の更新または修正を公に発表する義務を負うものでも、受け入れるものでもありません。本コミュニケーションは、Jadeへの投資の条件、リスク、その他の属性をすべて要約することを意図していません。
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Jade Biosciences, Inc. | ||||||
| Date: January 5, 2026 | By: | /s/ Bradford Dahms |
||||
| Name: | Bradford Dahms | |||||
| Title: | Chief Financial Officer | |||||
Exhibit 99.1
ジェイド・バイオサイエンシズが第44回J.P.モルガン・ヘルスケア会議開催に先立ち、複数の自己免疫疾患においてベスト・イン・クラスのモノクローナル抗体の可能性を秘めたパイプラインを推進するための2026年の主要目標と戦略を発表
| • | JADE101 フェーズ 1 健常人ボランティア試験進行中、バイオマーカー豊富な中間データを 2026 年前半に期待 |
| • | IgA腎症患者を対象としたJADE101の第2相臨床試験を2026年半ばに開始予定、予備データは2027年に予測 |
| • | 半減期を延長したアフコシル化抗BAFF受容体抗体JADE201、関節リウマチ患者を対象としたファースト・イン・ヒト試験を2026年第2四半期に開始予定、中間データは2027年に予定 |
| • | 第3の開発候補であるJADE301を指名、現在前臨床開発中、フェーズ1臨床試験は2027年前半に開始予定 |
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