エボミューンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年12月11日

エボミューン社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-42938	85-0742575
(State or Other Jurisdiction of Incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1841 ページ・ミル・ロード、スイート100 Palo Alto, CA		94304
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(925) 247-4487

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

     Title of each class

     Trading
Symbol(s)

     登録されている各取引所の名称

     普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

     EVMN

     ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年12月11日、Evommune, Inc.（以下「当社」）は、事業の最新情報を提供し、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照により組み込まれる。

本項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1を含めて「提供」されたものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券取引所法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02の情報は、別紙99.1を含め、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に記載されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit Number		Description
99.1		2025年12月11日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Evommune, Inc.

Date: December 11, 2025	By:	/s/ Luis Peña
		Luis Peña
		社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 evmn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

エボミューン社、2025年第3四半期決算と最新情報を発表

- アトピー性皮膚炎（AD）および慢性自然じんま疹（CSU）において、リードプログラムであるEVO756およびEVO301の3つのフェーズ2データが2026年に発表される予定である。)

- 新規株式公開(IPO)の完了後、主要なマイルストーンを達成するための十分な資本があり、引受人の追加株式購入オプションの全行使を含め、1億7250万ドルの総収入を調達。

カリフォルニア州パロアルト、2025年12月11日 - 慢性炎症性疾患の主要因を標的とした革新的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEvommune, Inc.

「EVO756とEVO301の2つのリードプログラムにおいて、来年には3つのフェーズ2の結果が出る予定です。アトピー性皮膚炎（AD）は依然として最も蔓延している自己免疫疾患であり、治療の選択肢を増やすことが急務となっています。承認されれば、医師と患者にAD治療の新たな手段を提供できるよう、新規メカニズムをターゲットとした2つのプログラムを進めている。MRGPRX2拮抗は、肥満細胞と感覚ニューロンの両方を調節する最初の標的としてパラダイムを変える可能性があるという点でユニークであり、IL-18阻害はADの最前線の生物学的標的になる可能性があります。「また、EVO756 CSU試験の第2b相トップラインデータが2026年前半に報告される予定であり、これらのデータが、既存の治療オプションでは十分な治療を受けておらず、大きな市場機会を有するCSUの継続的な開発をサポートするものと期待しています」とペーニャ社長は付け加えた。

「私たちは、さまざまな慢性炎症性疾患に苦しむ患者さんに対して幅広い可能性を持つパイプラインの進展と実行に活力を感じています。エボミューンのチーフ・サイエンティフィック・オフィサーであるジーガー・パテル博士は、次のように述べている。「私たちのチームは、現在の治療状況における重要なギャップを特定し、それに対処することで、パイプラインの継続的な発見と追加に真摯に取り組んでいます。

Pipeline Highlights

EVO756：マスト細胞および末梢感覚神経細胞に主に存在する受容体であるmas-related G-protein coupled receptor X2 (MRGPRX2)に対する強力かつ高選択的な経口低分子アンタゴニスト。

•

EADVで慢性誘発性蕁麻疹のフェーズ2データを発表：2025年9月にフランスのパリで開催されたEADV（European Academy of Dermatology and Venereology）2025 Congressで、当社は、成人の慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）を対象としたEVO756のフェーズ2試験の良好なデータを追加発表した。このデータでは、EVO756の分化型肥満細胞デュアルメカニズムが強調されており、早ければ1週間、経口投与では4週間後に反応が観察された。さらに、EVO756は全般的に良好な忍容性を示した。https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/85/evommune-presents-full-phase-2-data-for-oral-mrgprx2-inhibitor-evo756-in-chronic-inducible-urticaria-during-late-breaker-at-eadv-2025-congress

•

2026年にCSUとADを対象とした2つのフェーズ2bのトップラインデータを発表予定：中等症から重症のCSUを対象としたフェーズ2b用量設定試験（n=160）を2025年4月に開始し、2026年前半にトップライン結果を報告する予定。また、中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象としたフェーズ2b用量設定試験（n=120）を2025年8月に開始し、2026年後半にトップライン結果を報告する予定である。

•

追加適応症への拡大：当社は、片頭痛、過敏性腸症候群、喘息など、EVO756の新たな適応症の可能性を評価し、検討を続けている。

EVO301：IL-18結合タンパク質と抗血清アルブミンFab関連ドメインからなる長時間作用型の融合タンパク質で、従来のモノクローナル抗体よりも炎症組織に効果的に分布する可能性がある。

•

フェーズ2aのトップラインデータ発表は上半期（2026年）の予定：当社は2025年3月、中等度から重度のAD成人患者を対象としたEVO301のフェーズ2試験（n=60）を開始した。本試験の登録は完了しており、2026年上半期にトップラインデータを報告する予定。

•

適応拡大：当社は、潰瘍性大腸炎を含むEVO301の新たな適応症の可能性を評価し、検討を続けている。

Recent Corporate Highlights

2025年11月、当社は普通株式10,781,250株のIPOを、引受人の追加購入オプションの完全行使を含む1株当たり16.00ドルの公募価格で完了し、172.5百万ドルの総収入を調達した。株式は2025年11月6日にニューヨーク証券取引所で "EVMN "のシンボルで取引が開始された。

2025年第3四半期決算

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現金、現金同等物および投資：2025年9月30日現在、当社の現金、現金同等物および投資は7,600万ドル（2024年12月31日現在7,200万ドル）であった。

•

収益：2024年9月30日に終了した四半期はゼロであったのに対し、2025年9月30日に終了した四半期は1,000万ドルの収入がありました。

•

研究開発費：研究開発費は、2024年第3四半期の1,330万ドルに対し、2025年第3四半期は1,960万ドルであった。

•

一般管理費：一般管理費は、2024 年第 3 四半期の 320 万ドルに対し、2025 年第 3 四半期は 370 万ドルであった。

•

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