ミンクセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月14日

    

MiNK Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40908	82-2142067
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

149 Fifth Avenue Suite 500
New York, New York		10010
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）：212 994-8250

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル	INKT	ナスダック株式市場

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 営業成績および財務状況

。2025年11月14日、MiNK Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。当社は、当該プレスリリースについて、Form 8-KによるCurrent Reportを適時に提出しておりませんでした。

当社はまた、2025年11月14日午前8時30分（米国東部標準時間）よりカンファレンス・コールを開催し、当四半期の財務および営業成績について説明しました。カンファレンス・コールの記録は本Form 8-Kの別紙99.2として提出されている。

上記のプレスリリースおよびカンファレンス・コールで発表された業績に修正はない。

項目2.02および別紙99.1および99.

(d)添付書類

本項目

2.02に記載された情報、ならびに

添付

書類99.1および

.2に

記載された情報は、いずれも提供されることを意図したものであり、改正後の1934年証券取引法第18条にいう「提出された」とはみなされず、または同条の法的義務の対象となるものではなく、また、改正後の1933年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされない：

99.12025年11月14日付プレスリリース

99.22025年11月14日付電話会議の議事録

104 表紙ページインタラクティブ・データ・ファイル（インラインXBRL文書内に埋め込まれている）

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。




Date:	December 8, 2025	By:	/s/ Christine M. Klaskin
			Christine M. Klaskin, Treasurer

EX-99.1 2 inkt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

MiNK Therapeutics社が2025年第3四半期決算を発表、iNKTプラットフォームはがん、肺疾患、移植の各領域で重要な開発に向けて加速中

•

化学療法およびチェックポイント治療抵抗性のがんにおいて、持続的寛解と2年以上の完全寛解を含む長期生存を示す新たな臨床データ

•

GVHD試験、NIHとフィランソロピーからの非希薄資金で開始

•

米国における重症肺疾患を対象としたFDA検証済みのエンドポイントを用いたフェーズ2+試験を開始

•

MiNKの経営陣（ハモンド博士）および取締役会（ホルカム博士）に、肺医学、外傷、生体防御の分野における全米の指導者が加わり、極めて重要な開発を推進

•

キャッシュ・ランウェイは2026年まで延長され、複数の変曲点を可能にする

ニューヨーク（ニューヨーク州）-2025年11月14日（グローブ・ニュースワイヤー）-がん治療のための免疫再構築を目的とした同種異系ナチュラルキラーT（allo-iNKT）細胞療法を開拓する臨床段階のバイオ医薬品企業MiNK Therapeutics, Inc.(NASDAQ:INKT）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、agenT-797による持続的な臨床反応、がん、炎症、移植にまたがるiNKTプラットフォームの拡大、重要な開発に向けて前進するリーダーシップ・チームの強化を強調する最新情報を提供した。

Q3 2025 Highlights

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AgenT-797による難治性固形がんに対する持続的な臨床効果SITC2025において、MiNK社は、リードアセットであるAgenT-797がチェックポイント難治性がんにおいて持続的な腫瘍退縮と免疫再プログラミングを示す最新の臨床データを発表した。安全性プロファイルは良好で、グレード3以上のCRSや神経毒性は認められなかった。

•

現在進行中の論文発表とトランスレーショナル・モメンタムOncogene誌とFrontiers in Immunology誌で査読付き論文が発表され、リンパ球を除去することなく免疫不全のT細胞を再活性化し、肺の炎症を抑えるAgenT-797の能力がさらに検証された。

•

ウィスコンシン大学カーボン・キャンサー・センター（UWCCC）とのGvHDにおけるagenT-797の共同研究開始MiNKはウィスコンシン大学カーボン・キャンサー・センター・マディソンと共同で、幹細胞移植患者におけるGvHDの予防と再発の抑制を目的としたagenT-797の前臨床試験とフェーズ1試験を開始した。Hongtao Liu博士とJenny Gumperz博士が主導するこの研究は、Mary Gooze Clinical Trial and Translation AwardとNIAIDからのNIH STTR助成金の支援を受けている。

Exhibit 99.1

「MiNKセラピューティクスの炎症・肺疾患部門責任者であるTerese Hammond博士は、「この臨床試験は、深刻な免疫調節不全を特徴とする疾患への拡大という、私たちのiNKTプラットフォームの幅広い勢いを反映しています。「移植であれ、重症肺炎であれ、全身性免疫崩壊であれ、iNKT細胞の免疫バランスを調整する能力は、ニーズの高い複数の疾患における転帰を変える説得力のある機会を生み出します。NIHと慈善事業パートナーからの強力な支援により、私たちはいくつかの疾患領域にわたって有意義な可能性を持つ開発プログラムを進めています。"

•

Strengthened leadership

MiNK社では、肺疾患および重症疾患治療の専門家として全国的に著名なテリース・C・ハモンド博士が炎症・肺疾患部門の責任者として入社し、当社の後期ARDSおよびGvHDプログラムを指揮する。

ジョン・B・ホルコム大佐（退役）がMiNKの取締役に就任し、外傷とクリティカルケアの世界的な専門知識を活かして、免疫介在性疾患と肺疾患のiNKT療法を推進する。

「MiNKセラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェニファー・ビュール（Jennifer Buell, PhD）は、「今期、MiNKは、極めて重要な開発に向けて規律ある道を歩む中で、臨床上および組織上の重要なマイルストーンを達成しました。「当社の既製iNKT細胞療法であるagenT-797の耐久性とメカニズムの深さは、助成金支援によるGvHD試験の開始とクリティカルケアにおける新たなリーダーシップと相まって、当社のプラットフォームの幅広さとMiNKを前進させる勢いを強調しています。私たちのiNKT療法は、がん、移植、重篤な炎症など、現在の治療が失敗した状況において、免疫バランスを回復させることができると確信しており、次の臨床拡大に向けて準備を進めています」。

Financial Highlights

•

キャッシュポジション：MiNKは2025年第3四半期末時点で約1,430万ドルの現金および現金同等物を保有しており、その後株式売却により120万ドルを調達したため、2026年までの資金調達が可能となった。

•

純損失：2025年第3四半期の純損失は290万ドル（1株当たり0.65ドル）、これに対して2024年第3四半期の純損失は180万ドル（1株当たり0.46ドル）。2025年第3四半期に終了した9ヶ月間の純損失は990万ドル（1株当たり2.39ドル）であった（前年同期は830万ドル（1株当たり2.24ドル））。当期の業績は、エージェント797プログラムをサポートする継続的な活動を反映している。

Exhibit 99.1

Future Catalysts

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2026年第1四半期：NIHおよび慈善団体支援のもと、UWマディソン大学との第1相GvHD試験を開始する。

•

2026: 重症肺炎を対象とした無作為化フェーズ2試験の初期データ

•

2026: 移植、GVHD、肺プログラムからの初期シグナルを含む、agenT-797腫瘍学および炎症コホートからの臨床およびトランスレーショナルな最新情報

•

2026年：複数プログラムの臨床実施をサポートするための戦略的パートナーシップと製造の最適化を引き続き進める

これらのマイルストーンを総合すると、MiNKは今後12ヶ月の間に、複数の試験を登録し、早期の臨床結果を発表し、がん、炎症、重篤な疾患のポートフォリオ全体にわたって、極めて重要な有効性の道筋をより明確にしていくことになる。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

MiNKの役員は、2025年11月14日（金）午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、業績および企業の最新情報について説明する。

Conference Participant Dial Information

米国 - ニューヨーク (646) 307-1963米国およびカナダ - フリーダイヤル (800) 715-9871会議ID: 3474114

Webcast & Replay Information

カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストおよびリプレイは、イベント終了後、当社ウェブサイトの「イベント＆プレゼンテーション」ページからアクセスできます。

Live event link: https://edge.media-server.com/mmc/p/4bufw45x

Webcast Replay: https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations

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Source: MiNK Therapeutics

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Exhibit 99.2

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