Exhibit 99.1
ハイパーファイン社2025年第3四半期決算を発表
ギルフォード、コネティカット州、2025年11月13日（GLOBE NEWSWIRE） - 米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のAI搭載ポータブル磁気共鳴（MR）脳イメージング・システム（Swoop®システム）で脳イメージングを再定義した画期的な医療技術企業であるハイパーファイン・インク（Nasdaq: HYPR）は本日、2025年第3四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「第3四半期には、次世代Swoop®システムとOptive AITMソフトウェアの発売、神経内科オフィス市場への参入という2つの重要な成長触媒の恩恵を享受し始めました。次世代Swoop®システムの発売後100日間のフィードバックは、このシステムが複数の医療現場における当社のポータブルSwoop®システムの広範な採用を促進し、当社の成長を多様化、加速させ、財務業績を改善させるとの確信を強めるものです」とHyperfine, Inc.の最高経営責任者兼社長であるマリア・サイネスは述べています。
最近の業績とビジネスハイライト
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Optive AI™ソフトウェアを搭載した次世代Swoop®システムの米国での商業的立ち上げに成功し、市場の活性化に貢献。
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次世代Swoop®システムを、成人および小児の重症治療室、救急部、神経科診療所など、米国内のすべての医療施設に設置。
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米国の病院パイプラインのすべてを次世代のSwoop®システムに転換。
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新たな収益機会を開拓するため、神経内科のオフィス環境において本格的な商業化を開始。
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Optive AI™ソフトウェアのCEマークとUKCAマークの承認を取得。
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米国、カナダ、英国、オーストラリア、ニュージーランド市場において、Swoop®スキャナーのインストールベースにOptive AI™ソフトウェアの商業展開を開始。
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2025年10月に総額2,010万ドルの引受公募増資を実施し、バランスシートを大幅に強化。
2025年第3四半期決算
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2025年第3四半期の売上高は340万ドルで、2025年第2四半期に比べ27％増加した。
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2025年第3四半期に8台の商用Swoop®システムを販売、うち5台は次世代Swoop®システム。
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2025年第3四半期の売上総利益率は180万ドル（2025年第2四半期は130万ドル）で、売上総利益率は53.8％となり、売上総利益率としては記録的な四半期となり、2025年第2四半期と比較して450bp上昇した。
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2025年第3四半期の研究開発費は、2025年第2四半期の450万ドルに対し、400万ドルであった。
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2025年第3四半期の販売費、マーケティング費、一般管理費は670万ドル（2025年第2四半期は640万ドル）であった。
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2025年第3四半期の純損失は1,100万ドルで、2025年第2四半期の純損失920万ドル（1株当たり純損失0.12ドル）に対し、1株当たり純損失0.14ドルとなった。2025年第3四半期の純損失および2025年第2四半期の純損失には、それぞれ230万ドルおよび0百万ドルのワラント負債の公正価値の変動が含まれています。
2025 Financial Guidance
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経営陣は2025年第4四半期の売上高を約500万～600万ドルと予想しており、これは中間点で前四半期比60％、前年同期比137％の四半期成長率に相当する。従って、2025年通年の売上高は約1,300万ドルから1,400万ドルとなる見込みである。
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経営陣は現在、2025年通年のキャッシュ・バーンは2,900万ドルから3,100万ドルの範囲になると予想しており、これは2024年通年と比較して中間点で22％の減少に相当する。
Conference Call
ハイパーファイン・インクは、2025年11月13日（木）午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、2025年第3四半期決算および事業最新情報に関する電話会議を開催する。聴講を希望される方は、https://investors.hyperfine.io/. にアクセスし、ニュース＆イベントをクリックしてオンライン登録をお願いします。参加者は通話開始の15分以上前に登録することが推奨される。ライブおよびアーカイブのオーディオ・ウェブキャストは、ハイパーファイン社ウェブサイトの投資家向けページ（https://investors.hyperfine.io/）から入手できる。
ハイパーファイン社とswoop®ポータブルmrイメージング®システムについて
ハイパーファイン社（Nasdaq: HYPR）は、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のポータブル超低磁場磁気共鳴脳画像システムであるSwoop®システムにより、脳画像を再定義した画期的な医療技術企業である。Hyperfine, Inc.の使命は、革新的で利用しやすく、臨床的に適切な診断イメージングを通じて、世界的に患者ケアに革命を起こすことである。ジョナサン・ロスバーグ博士によって4Catalyzerという技術ベースのインキュベーターで設立されたハイパーファイン社の科学者、エンジニア、物理学者は、脳画像診断の方法論を再定義し、臨床医が利用しやすい画像診断をどのように患者ケアに応用できるかを追求する情熱からSwoop®システムを開発しました。詳しくはhyperfine.ioをご覧ください。
Swoop®ポータブルMRイメージング®システムは、あらゆる年齢の患者の脳イメージング用としてFDAの認可を受けている。ポータブルな超低磁場MRイメージング装置で、臨床的に十分な診断検査が困難な頭部の内部構造を表示する画像を作成します。訓練を受けた医師が解釈することで、これらの画像は診断の決定に有用な情報を提供する。Swoop®システムは、欧州連合ではCEマークを、英国ではUKCAマークを取得しています。Swoop®システムは、一部の国際市場で市販されている。
Hyperfine、Swoop、Portable MR Imagingは、Hyperfine, Inc.の登録商標です。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。ハイパーファイン・インク（以下「当社」）の実際の結果は、当社の期待、見積もりおよび予測と異なる可能性があり、その結果、将来の事象の予測としてこれらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。期待する」、「見積もる」、「計画する」、「予算する」、「予測する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「予定する」、「可能性がある」、「はずである」、「信じる」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」、および類似の表現（またはそのような言葉や表現の否定版）は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを意図しています。これらの将来の見通しに関する記述には、2025年第4四半期および通年の予想収益および現金消費、当社のOptive AITMソフトウェアおよび次世代Swoop®システムの商業展開を含む当社の目標および商業計画など、当社の財務および営業成績に関する予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません、当社の事業所での試験運用および商業開始、当社の製品およびサービスの利点、当社の製品およびサービスの改善および進歩の進捗状況、財務業績を含む当社の将来の業績、および戦略を実行する能力。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が期待される結果と大きく異なる可能性のある重大なリスクや不確実性が含まれています。これらの要因のほとんどは、当社のコントロールの及ばないものであり、予測することは困難です。このような差異を生じさせる可能性のある要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：Swoop®システムが医療専門家にどの程度受け入れられ使用されるかを含む、当社の製品開発および商業化活動の成功、費用および時期、当社が成長し、利益を上げながら成長を管理し、主要従業員を維持する能力、適用される法律または規制の変更、当社が将来資金調達する能力；当社の製品に関する規制当局の認可または承認、および認可または承認された製品に関連する制限や制約を取得し維持する能力、当社が新たな技術を特定、導入または取得する能力、当社が既存または将来のライセンス契約、製造契約、供給契約、販売契約を維持し、製品の適切な供給を得る能力、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の資金調達の逼迫が予想される場合、U.S.当社の製品およびサービスの市場規模および成長の可能性、ならびに単独または他社との提携によりこれらの市場に参入する当社の能力、当社の製品およびサービスの価格設定、当社の製品およびサービスを使用して実施される医療処置に対する償還；PRIME試験、ACTION PMR試験、CARE PMR試験およびNEURO PMR試験を成功裏に完了し、肯定的なデータを創出する当社の能力、当社の製品およびサービスの有益性に関する臨床的証拠を創出し、製品の進歩および改良を進展させる当社の能力、費用、収益、必要資本および追加融資の必要性に関する当社の見積もり、当社の財務実績、ならびに「リスク要因」の項を含む、当社が証券取引委員会に提出した書類に随時示されているその他のリスクおよび不確実性。当社は、上記の要因のリストは排他的なものではなく、読者は、作成日現在においてのみ語られる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。
当社は、将来見通しに関する記述の予想変更、または当該記述の根拠となる事象、条件、状況の変化を反映するために、将来見通しに関する記述の更新または修正を公に発表する義務または約束を負うものではありません。
投資家向けコンタクトウェッブ・キャンベルギルマーティン・グループ LLCwebb@gilmartinir.com
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(Unaudited)
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September 30, 2025 |
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December 31, 2024 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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21,564 |
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37,645 |
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制限付き現金 |
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466 |
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28 |
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2025年9月30日および2024年12月31日現在の売掛金（それぞれ1,163ドルおよび651ドルの引当金控除後 |
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4,886 |
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5,956 |
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Unbilled receivables |
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1,423 |
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2,349 |
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棚卸資産 |
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5,838 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験 |
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