株探米国株
日本語 英語
エドガーで原本を確認する
false000174646600017464662025-11-132025-11-13

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月13日

エクイリアム社

(その憲章に明記された登録者の正確な名称)

 

デラウェア

001-38692

82-1554746

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

2223 アベニーダ・デ・ラ・プラヤ

Suite 105

La Jolla, CA

 

 

 

92037

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(858) 240-1200

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

Trading

Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

EQ

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

 

2025年11月13日、Equillium, Inc.(以下「当社」)は、別紙99.1として添付し、参照することによりここに組み込まれるプレスリリースにて、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表しました。

 

本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条に照らして「提出された」とみなされるものではなく、同条または1933年証券取引法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

(d)

Exhibit

Number

Description.

99.1

2025年11月13日付プレスリリース。

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 

 

 

 


 

SIGNATURE

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

EQUILLIUM, INC.

 

 

Date: November 13, 2025

by: bruce d. steel/ブルース・d・スティール

 

Bruce D. Steel

 

Chief Executive Officer

 

 

 

 

 


EX-99.1 2 eq-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

img162018617_0.jpg

エクイリアム社、2025年第3四半期決算と事業に関する最新情報を発表

 

最大5,000万ドルのクローズド・ファイナンス、初回トランシェは3,000万ドルで2027年までのランウェイを確保

 

腸炎症におけるアリール炭化水素受容体(AhR)の重要な役割、潰瘍性大腸炎におけるアンメット・メディカル・ニーズ、新規経口AhRモジュレーターであるEQ504の臨床的有用性を強調するキー・オピニオン・リーダー・イベントを開催

 

EQ504フェーズ1臨床試験開始は2026年半ばを予定

 

 

カリフォルニア州ラホラ、2025年11月13日 - 免疫生物学への深い理解を活用し、重篤な自己免疫疾患および炎症性疾患を治療する新規治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるエクイリアム社(Nasdaq: EQ)は本日、2025年9月30日を期末とする第3会計四半期の業績を発表しました。当社は、米国証券取引委員会にForm 10-Qによる四半期報告書を提出しました。

 

「Equillium社のCEOであるBruce Steelは、「今回の資金調達により、潰瘍性大腸炎(UC)に対するファースト・イン・クラスの経口大腸標的治療薬となる可能性を秘めた新規AhRモジュレーターEQ504の開発を加速させることができました。「Equillium社のCEOであるBruce Steelは、次のように述べています。「当社は、前臨床試験を急速に進めており、2026年半ばには臨床第1相試験を開始できる見込みです。

 

最近の企業・臨床ハイライト:

 

2025年8月11日、当社は、大手ヘルスケア投資家を引受先とする総額50百万米ドルを上限とする第三者割当増資を実施したと発表した。本第三者割当増資は、総額約3,000万ドルの初期一時金で構成され、EQ504の臨床試験開始時および本第三者割当増資の購入契約に定められたその他のマイルストーン達成時に、最大2,000万ドルの追加増資を行う可能性があります。本資金調達の最初のトランシェは、2027年までの当社の事業運営資金に充当される予定です。今回の資金調達は、新規投資家であるADAR1 Capital ManagementとJanus Henderson Investorsが主導し、さらにAdage Capital Partners LP、Coastlands Capital、Woodline Partners LPが参加しました。

 

2025年11月5日、当社はFrancisco Quintana博士(ハーバード大学医学部、Broad Institute)とBrian Feagan博士(ウェスタン大学、Alimentiv)を招き、バーチャルKOL投資家イベントを開催しました。このセッションでは、免疫介在性疾患の次世代治療戦略としてAhRモジュレーションの重要性が高まっていることに焦点を当て、UCにおけるEQ504の可能性についてレビューしました。主なハイライトは以下の通り:

 

 


img162018617_1.jpg

 

AhR調節は、i)組織修復を促進しながら組織の炎症を抑える、差別化されたマルチモーダルなアプローチであり、ii)それぞれVTAMA®と植物性インジゴ・ナチュラリスを通じて、皮膚疾患と消化器疾患で臨床的に検証されている。

 

EQ504は、i)強力かつ選択的なAhRモジュレーターであり、経口投与が可能で、大腸をターゲットとして製剤化されており、UCを局所的に治療する次世代治療薬である。

 

KOLイベントのリプレイはこちらでご覧いただけます。

 

Anticipated Upcoming Milestones:

EQ504のフェーズ1試験は2026年半ばに開始される予定である。

 

2025年第3四半期決算

2025年第3四半期の収益は0ドル(前年同期は1,220万ドル)。2024年の収益は、イトリズマブの開発資金と、2024年10月に終了した資産購入契約に関連する小野薬品工業からの契約一時金の償却のみであった。

 

2025年第3四半期の研究開発費(R&D)は130万ドル(前年同期は960万ドル)でした。研究開発費の大幅な減少は、主に臨床開発費の減少、CMC活動の減少、および主にエクアトール試験の終了に関連するコンサルティング費用の減少、ならびに臨床試験の終了による人員減少に伴う従業員報酬および福利厚生の減少によるものです。

 

2025年第3四半期の一般管理費(G&A)は330万ドルで、2024年同期の330万ドルから変化なし。

 

2025年度第3四半期の純損失は420万ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.06)ドル)、これに対して2024年度同期間の純損失は7,000ドル(基本的および希薄化後1株当たり(0.00)ドル)であった。当期純損失の増加は主に減収によるもので、営業費用の減少により一部相殺された。

 

2025年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は、2024年12月31日現在の2,260万ドルに対し、3,310万ドルであった。エクイリアムは、2025年9月30日時点の貸借対照表上の現金および現金同等物は、不正確であることが判明する可能性のある特定の仮定および推定に基づき、2027年まで現在計画している事業を賄うことができると考えています。

 

About EQ504

EQ504は、強力かつ選択的なアリール炭化水素受容体(AhR)モジュレーターであり、マルチモーダルかつ非免疫抑制的な作用機序を有する。AhRは、バリア機能を維持し、組織の修復と再生を促進する一方で、抗炎症反応によって常在する免疫細胞を制御し、バリア臓器組織の生理学と免疫学にとって重要である。

 


img162018617_1.jpg

 

EQ504の前臨床試験における特性は、潰瘍性大腸炎やその他の消化器疾患の治療のための腸溶性コーティングによる標的局所デリバリーや、炎症性肺疾患の治療のための吸入製剤の可能性を提供します。

 

About Equillium

エクイリアムは、免疫生物学に対する深い理解を活かし、アンメット・メディカル・ニーズの高い重篤な自己免疫疾患や炎症性疾患を治療するための新規治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社のパイプラインは、免疫炎症経路を標的とする複数の新規免疫調節資産と製品プラットフォームで構成されている。

 

詳細はwww.equilliumbio.com。

 

将来の見通しに関する記述 本プレスリリースに記載されている、過去の事実ではない事項に関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の定義における「将来の見通しに関する記述(forward-looking statements)」です。将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「継続する」、「期待する」、「推定する」、「可能性がある」、「計画する」、「見通し」、「将来」、「潜在的な」、「プロジェクト」などの言葉や、将来の出来事や傾向を予測または示唆する、あるいは歴史的事項の記述ではないその他の類似した表現の使用によって特定される場合があります。これらの記述には、第三者割当増資の購入契約に定められたマイルストーンの完了時に、エクイリアムが第三者割当増資から追加で2,000万ドルの総収入を受け取る可能性に関する記述、第三者割当増資からの純収入が2027年までの事業資金になるというエクイリアムの予想などが含まれますが、これらに限定されるものではありません;本第三者割当増資の手取金の使途に関するエクイリアムの予想、EQ504の開発を優先させるエクイリアムの意図とその開発を加速させる能力、エクイリアムの製品候補の潜在的利益、その他過去の事実ではない記述。これらの記述は、エクイリアムの現在の計画、目標、見積もり、期待、意図に基づいており、将来の業績を保証するものではなく、本質的に重大なリスクと不確実性を伴います。このような記述はリスクと不確実性の影響を受け、その多くはエクイリアムのコントロールの及ばないものであるため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されたものとは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の不確実性の原因となるリスクには、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:市場環境、エクイリアムの普通株式の取引価格の変動、エクイリアムの資本資源の充足性および目標達成のための追加資本の必要性、エクイリアムが許容できる条件で、または全く許容できない条件で追加資本を調達するエクイリアムの能力、継続企業として継続するエクイリアムの能力、臨床マイルストーンおよび株価の閾値の達成に内在するリスク;Equilliumの継続企業としての継続能力、臨床マイルストーンおよび株価のしきい値を達成するために内在するリスク、Equilliumが第1相臨床試験または臨床試験を予定されたスケジュールで開始または進行させる能力、Equilliumの計画および戦略を実行する能力、臨床試験および前臨床試験が開始された場合および開始された場合の実施に関連するリスク、臨床試験および前臨床試験の結果がEquilliumの製品候補の安全性および有効性を検証し裏付けるかどうか、競合状況の変化、Equilliumの戦略計画の変更。上記のリスク要因のリストはすべてを網羅するものではありません。これらおよびその他のリスクと不確実性については、「リスク要因」の見出しの下で、また、SEC(米国証券取引委員会)のウェブサイト(www.sec.gov)およびエクイリアムのウェブサイトの「投資家」の見出しから無料でアクセスできる、エクイリアムの証券取引委員会(SEC)への提出書類および報告書の他の箇所に、より詳細に記載されています。投資家はこのようなリスクを考慮する必要があり、投資判断を下す際に将来の見通しに関する記述に依存すべきではありません。本プレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日現在のものです。投資家向けお問い合わせ先 PJ Kelleher LifeSci Advisors, LLC +1-617-430-7579 pkelleher@lifesciadvisors.com

 


img162018617_1.jpg

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


img162018617_1.jpg

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


img162018617_1.jpg

 

 

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて

 

 


かぶたん ロゴ
適時開示が日本語で読める!
「株探プレミアム」へ登録すると日本語に翻訳された適時開情報をご覧いただけます。(翻訳対象は今後拡大予定です)
※英語版は無料で閲覧可能です
適時開示日本語 株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き) プレミアム会員の方はこちらからログイン
※無料体験終了後は、毎月の料金が発生します。
※過去に「30日間無料体験」をご利用になった方には無料体験は適用されません。