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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日
BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-41955 | 39-3690783 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
256 E.グランド・アヴェニュー、スイート104
サウス・サンフランシスコ, ca 94080
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(650) 405-4770
(サービス代行者の電話番号（市外局番を含む）。)
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | BBOT | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年11月12日、ブリッジバイオ・オンコロジー・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、かかる情報は、取引所法または 1933 年証券取引所法（「改正」）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類の一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年11月12日付プレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| BRIDGEBIO ONCOLOGY THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: November 12, 2025 | By: | /s/ Eli Wallace |
||||
| Name: | Eli Wallace | |||||
| Title: | Chief Executive Officer | |||||
Exhibit 99.1
BBOT、2025年第3四半期決算と企業業績の最新情報を発表
| • | BBOT社は、RASとPI3Kαによって駆動される腫瘍患者に対する最適化されたターゲットカバレッジと、標的KRASの組み合わせを可能にするように設計された相乗的ポートフォリオに焦点を当てた上場企業としてデビューした。 |
| • | 現在進行中の3つの第1相臨床試験を進め、2026年には各プログラムから臨床データが得られる予定である。 |
| • | 2028年までBBOTの運営資金を確保できる見込み |
| • | 業界ベテランのウニーク・メーラ氏を最高財務責任者に任命 |
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年11月12日 - RAS経路の悪性腫瘍に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるブリッジバイオ・オンコロジー・セラピューティクス社（BBOT）（Nasdaq: BBOT）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、パイプラインの進捗状況のハイライトを含む事業の最新情報を提供しました。
「BBOTの最高経営責任者（CEO）であるイーライ・ウォレス博士は、「第3四半期はBBOTにとって、ナスダック市場へのデビューを果たし、業界のベテランであるウニーク・メーラ氏を最高財務責任者（CFO）に迎えたエキサイティングな時期となりました。「当社は、がん領域で最も一般的な調節異常のひとつであるRAS経路を標的とする次世代KRAS阻害剤とPI3Kα阻害剤の強力なパイプラインを引き続き推進していきます。社内で創製した3つの臨床資産が2026年の主要データリードアウトに向けて進行中であり、2028年までの事業運営資金を確保できる強固な財務基盤があることから、最も致命的な癌の患者さんに対して有効性と安全性を改善した忍容性の高い医薬品をお届けするという当社の使命を遂行するための体制は整っています。"
主な臨床ハイライトと今後のマイルストーン
BBO-8520:
| • | BBO-8520は、KRASのON状態とOFF状態の両方を標的とする経口生物学的利用可能な低分子直接阻害剤であり、臨床および臨床運用の進捗を継続している。OFF状態のみの阻害剤では、ON状態を共有結合で修飾することができないため、遊離サイクリングKRAS G12Cを捕捉するためには高濃度を維持する必要がある。ON/OFF阻害剤はこの欠点を克服している。ON/OFFの二重阻害により、BBO-8520は共有結合の作用機序を完全に捉えることができ、その結果、全身薬物濃度が低下した後でも持続的な経路阻害が可能となり、KRAS G12C変異非小細胞肺がん（以下、「NSCLC」）患者において、ペムブロリズマブとのより強力で安全な併用療法が可能になると考えています。 |
| • | BBO-8520は、複数の前臨床モデルにおいて、良好な持続性を有する強力な抗腫瘍活性を示すことが示されている。第1相用量漸増試験の初期データでは、KRAS G12C NSCLC患者において60％の全奏効率が確認された。 |
| • | 米国食品医薬品局（以下「FDA」）は、治療歴のあるKRAS G12C変異転移性NSCLCの成人患者に対する治療薬として、BBO-8520をファーストトラック指定した。 |
| • | 現在進行中の第1相ONKORAS-101試験（NCT06343402）は、KRAS G12C変異NSCLC患者を対象にBBO-8520を評価しています。ONKORAS-101試験は、KRASG12C変異NSCLC患者を対象に、BBO-8520の単剤およびペムブロリズマブとの併用における安全性、忍容性、予備的な抗腫瘍活性、薬物動態を評価するためにデザインされた非盲検の多施設共同第1a/1b相試験です。 |
| • | 臨床データの更新は2026年第1四半期に予定されている。 |
BBO-10203:
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BBO-11818:
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