Exhibit 99.1
ライラ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算および企業最新情報を発表
– 鼻ポリープを伴わない慢性鼻副鼻腔炎(CRS)の治療薬として、LYR-210の新たな確認臨床第3相試験を計画、新薬承認申請に向けて前進 - 日本経済新聞
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年11月12日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 慢性鼻副鼻腔炎（CRS）治療用の長時間作用型抗炎症性副鼻腔インプラントを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるライラ・セラピューティクス社（Nasdaq: LYRA）（以下「ライラ社」または「当社」）は本日、2025年9月30日を末日とする第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供しました。
「ライラ・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のマリア・パラシス博士は、「我々は現在、鼻ポリープのない CRS 患者に対する 6 ヶ月間の治療薬としての LYR-210 の新薬承認申請（NDA）に向けて前進するため、新たな確証的第 3 相臨床試験のためのすべての構成要素を整えることに集中しています。「私たちは、事業戦略を前進させ、現在の薬物療法に失敗した数百万人のCRS患者のための新たな治療選択肢としてLYR-210を前進させることに興奮しています。
Recent Business Highlights
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ライラは、鼻ポリープを伴わない慢性鼻副鼻腔炎（CRS）の治療薬としてLYR-210の新薬承認申請をサポートするため、FDAとの会合に基づき、追加試験を実施する臨床開発計画を策定しました。
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ライラは、2025年10月に開催された米国耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会（AAO-HNS）の年次総会において、ENLIGHTEN 2フェーズ3の良好な結果をLate-Breaking Scientific Oral Presentationとして発表した。
2025年第3四半期財務ハイライト
2025年9月30日現在の現金および現金同等物は2,210万ドルで、2024年12月31日現在の現金および現金同等物は4,060万ドルであった。現在の事業計画に基づくと、現金および現金同等物の残高は2026年第3四半期までの営業費用と資本支出を賄うのに十分であると見込んでいる。
2025年9月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、2024年9月30日に終了した3ヶ月間と比較して590万ドルから190万ドル減少し、400万ドルとなった。
2025年9月30日に終了した3カ月間の研究開発費の減少は、主にLYR-210のENLIGHTEN 2試験の完了に伴う臨床関連費用の210万ドルの減少、および主に2024年5月に開始した人員削減の影響による従業員関連費用の110万ドルの減少に起因するもので、専門家およびコンサルティング費用の0.2百万ドルの増加および製品開発・製造費用の0.1百万ドルの増加により一部相殺された。
一般管理費は2025年9月30日に終了した3ヶ月間において、2024年9月30日に終了した3ヶ月間と比較して390万ドルから270万ドル減少し220万ドルとなった。
2025年9月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費の減少は、主に従業員関連費用が160万ドル減少したこと、および2024年5月にENLIGHTEN 1試験が主要評価項目を達成しなかったことを発表した後に費用を縮小したため、配分・サポート・減価償却費が0.3百万ドル減少したことによるもので、専門家・コンサルティング・公開会社手数料が0.2百万ドル増加したことにより一部相殺された。
2025年9月30日に終了した3ヵ月間において、主に退職金および雇用維持費用に関連した21千ドルのリストラクチャリング・クレジットが発生した（前年同期は280万ドルのリストラクチャリング費用）。
2025年第3四半期の純損失は、前年同期の1,190万ドルに対して600万ドルであった。
LYRA THERAPEUTICS, INC.
四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)
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9月30日までの3ヶ月間, |
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9月30日に終了した9ヵ月間, |
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2025 |
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2024 |
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2025 |
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2024 |
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Collaboration revenue |
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25 |
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195 |
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$ |
391 |
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1,325 |
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営業費用: |
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研究開発費 |
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4,047 |
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5,902 |
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14,033 |
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37,404 |
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一般管理費 |
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2,236 |
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3,931 |
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9,000 |
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14,888 |
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有形固定資産の減損 |
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— |
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— |
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— |
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1,883 |
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Impairment of right-of-use assets |
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— |
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— |
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22,836 |
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